<Письмо> Росздравнадзора от 22.08.2013 N 16И-973/13 «Об отзыве из обращения серий лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 22 августа 2013 г. N 16И-973/13

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ СЕРИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ЗАО «БАЙЕР» принято решение об отзыве из обращения лекарственных препаратов в связи с выявлением трещин в дозирующей помпе (распылителе) флаконов: — «Назол, спрей назальный 0,05% 15 мл, флаконы полиэтиленовые с распыляющим устройством (1), пачки картонные», серий 2Н0004, 2К0002, производства «Институто Де Анжели С.р.л.», Италия/»Сагмел Инк», США; — «Назол Адванс, спрей назальный 0,05% 15 мл, флаконы пластиковые с распылителем (1), пачки картонные», серии 2К0009, производства «Институто Де Анжели С.р.л.», Италия/»Сагмел Инк», США; — «Назол Аква, спрей назальный 0,65% 30 мл, флаконы (1), пачки картонные», серий 3С0013, 3С0014, производства «Институто Де Анжели С.р.л.», Италия/»Сагмел Инк», США. Росздравнадзор предлагает ЗАО «БАЙЕР» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО