<Письмо> Росздравнадзора от 22.08.2011 N 04-10651/11 «Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 22 августа 2011 г. N 04-10651/11

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного Красноярским филиалом ФГУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» (протоколы испытаний от 18.07.2011 N 1732/11, от 18.07.2011 N 1733/11, от 29.03.2011 NN 384, 385), сообщает, что архивные образцы и образцы, забракованные ранее ГУЗ Кемеровской области «Центр контроля качества сертификации лекарственных средств», лекарственного препарата «Полиглюкин, раствор для инфузий 6% 400 мл», серий 170910, 231010, производства ОАО «Красфарма», соответствуют требованиям ФСП 42-0088-4747-03, изм. N 1, 2 по показателям: «Описание», «Упаковка», «Маркировка». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанных серий данного лекарственного средства, соответствующих требованиям ФСП 42-0088-4747-03, изм. N 1, 2.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА