<Письмо> Росздравнадзора от 22.07.2008 N 01И-459/08 «Об изъятии фальсифицированных лекарственных средств»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
22 июля 2008 г.
N 01И-459/08
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительной экспертизы, представленной ООО «Ферон» сообщает о необходимости изъятия фальсифицированных лекарственных препаратов «Виферон, суппозитории ректальные, 1 млн. ME, N 10» серии 2601207; «Виферон, суппозитории ректальные, 500 тыс. ME, N 10» серии 2671207, на упаковках которых указан производитель ООО «Ферон», Россия. Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированных лекарственных препаратов данных серий, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированных лекарственных средств по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 22.07.2008 г. N 01И-459/08
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ПРЕПАРАТОВ: «ВИФЕРОН, СУППОЗИТОРИИ РЕКТАЛЬНЫЕ, 1 МЛН. ME, N 10» СЕРИИ 2601207; «ВИФЕРОН, СУППОЗИТОРИИ РЕКТАЛЬНЫЕ, 500 ТЫС. ME, N 10» СЕРИИ 2671207
Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат
Первичная упаковка: Первичная упаковка: контурно-ячейковая упаковка ПВХ/ПВХ контурно-ячейковая упаковка марки «Rotoplast», молочно-белого ПВХ/бумага. ПВХ перекрыто бумагой цвета, с текстовой маркировкой на пергаментной и наклеена этикетка из
одной стороне пленки. Для каждой бумаги тонированной синтетической. дозировки свой цвет маркировки: Маркировка этикетки выполнена - "Виферон 500000 МЕ" - зеленого краской синего цвета. цвета; - "Виферон 1000000 МЕ" - сиреневого Рисунок не приводится.
цвета.
Рисунок не приводится.
Вторичная упаковка: Вторичная упаковка: Для каждой дозировки свой цвет Маркировка выполнена чернилами маркировки: синего цвета. - "Виферон 500000 МЕ" - зеленого На лицевой стороне пачки цвета; отсутствуют: - "Виферон 1000000 МЕ" - сиреневого линия серебристого цвета, маркировка цвета. товарного знака. На лицевой стороне пачки На лицевой стороне пачки имеется: имеется линия серебристого торговое название препарата, цвета, маркировка товарного маркировка серии, даты изготовления, знака, названия препарата "годен до" выполнены печатью ручного (торгового и общепринятого). набора. На клапане вторичной упаковки маркировка серии, даты Рисунок не приводится.
изготовления, «годен до» напечатаны машинным способом.
Рисунок не приводится.
Инструкция по медицинскому Инструкция по медицинскому применению содержит следующую применению содержит следующую информацию: информацию: пункты: "Утверждено Главным государственным "Взаимодействие с другими врачом Российской Федерации лекарственными препаратами", Г.Г.Онищенко 14 апреля 2006 г. "Дозировка", "Упаковка", "Способ N 01-11/53-06", "Рекламации на вскрытия упаковки".
качество препарата направлять в ФГУН ГИСК им. Л.А.Тарасевича Роспотребнадзора (119002, г. Москва, пер. Сивцев Вражек, д. 41. Телефон/факс (495) 241-39-22) и на предприятие-изготовитель ООО «Ферон» (123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, телефон/факс (495)193-30-60); пункты: «Биологические свойства», «Способ применения и дозы», «Побочные действия», «Срок годности», «Условия отпуска из аптек».
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
