<Письмо> Росздравнадзора от 22.05.2009 N 01-9956/09 «Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

22 мая 2009 г.

N 01-9956/09

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протокол испытаний NN 1957/09/ФТ, 1958/09/ФТ от 27.04.2009) сообщает, что лекарственный препарат «Мукалтин», таблетки 50 мг, серии 230907, производства ОАО «Уралбиофарм», соответствует требованиям ФСП 42-0336-5787-04 по показателям: «Описание», «Подлинность», «Средняя масса», «Упаковка», «Маркировка». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0336-5787-04. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Мукалтин», таблетки 50 мг, серии 230907, производства ОАО «Уралбиофарм», забракованная ранее ГУЗ Тверской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств», поставщик ЗАО «Аптека-Холдинг» г. Москва, не соответствует требованиям ФСП 42-0336-5787-04 по показателям: «Описание», «Средняя масса» и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке. Обращаем внимание» ОАО «Уралбиофарм» на необходимость в срок до 20.07.2009 представить информацию о результатах проведенных мероприятий. Руководителю Управления Росздравнадзора по Тверской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ