<Письмо> Росздравнадзора от 21.12.2011 N 04И-1345/11 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 21 декабря 2011 г. N 04И-1345/11

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 21 декабря 2011 г. N 04И-1345/11

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

  Номер задания   Наименование    Лекарственное средство   Производитель    Страна      Экспертная       Серии                     организации,                                               пр-ва      организация                                представившей                                                                                                       образцы                                                                                                       лекарственных                                                                                                       средств                                                                                                                                                                                                        N 04-7037/11  ОАО "Биосинтез"   Диоксидин, р-р         ОАО "Биосинтез"   Россия    Государственное   120511;     от 17.06.2011                   д/в/полостн. введ. и                               учреждение "Центр 130511      (Лот N 5)                       нар. прим. 10 мг/мл,                               контроля качества                                             10 мл - амп. (10)                                  и сертификации                                                /с нож. амп. или                                   лекарственных                                                 скариф./ - пач. карт.                              средств                                                                                                          Республики                                                                                                       Татарстан"                   

N 04-7012/11 ЗАО «Брынцалов-А» Амикацин-Ферейн(R), ЗАО «Брынцалов-А» Россия Государственное 410511;

  от 17.06.2011                   лиоф. д/приг. р-ра для                             учреждение "Центр 420511;     (Лот N 5)                       в/в и в/м введ. 0,5 г                              контроля качества 430511                                      фл. (5) - уп. яч.                                  и сертификации                                                конт. (10) - кор.                                  лекарственных                                                 карт.                                              средств                                                                                                          Республики                                                                                                       Татарстан"                                                                                                                                     N 04-3939/11  ОАО "Валента      Флорацид(R), табл.     ОАО "Валента      Россия    Государственное   61110;      от 11.04.2011 Фармацевтика"     п/пл/о 500 мг, 5 шт.   Фармацевтика"               учреждение "Центр 71110;      (Лот N 5)                       - уп. конт. яч. - пач.                             контроля качества 81110                                       карт.                                              и сертификации                                                                                                   лекарственных                                                                                                    средств                                                                                                          Республики                                                                                                       Татарстан"                   

N 04-3987/11 ОАО «Верофарм» Фактив(R), табл. п/о ОАО «Верофарм» Россия Государственное 31110

  от 13.04.2011                   320 мг, 5 шт. - уп.    (Белгородский               учреждение "Центр             (Лот N 5)                       конт. яч. - пач. карт. филиал)                     контроля качества                                                                                                и сертификации                                                                                                   лекарственных                                                                                                    средств                                                                                                          Республики                                                                                                       Татарстан"                   

N 04-3987/11 ОАО «Верофарм» Фактив(R), табл. п/о ОАО «Верофарм» Россия Государственное 41110

  от 13.04.2011                   320 мг, 7 шт. - уп.    (Белгородский               учреждение "Центр             (Лот N 5)                       конт. яч. - пач. карт. филиал)                     контроля качества                                                                                                и сертификации                                                                                                   лекарственных                                                                                                    средств                                                                                                          Республики                                                                                                       Татарстан"                                                                                                                                     N 04-3968/11  ООО "Компания     Цефазолин, пор.        ООО "Компания     Россия    Государственное   491210;     от 12.04.2011 "Деко"            д/приг. р-ра д/в/в и   "Деко"                      учреждение "Центр 501210      (Лот N 5)                       в/м введ. 1 г - фл.                                контроля качества                                             (50) - кор. карт.                                  и сертификации                                                                                                   лекарственных                                                                                                    средств                                                                                                          Республики                                                                                                       Татарстан"                                                                                                                                     N 04-3968/11  ООО "Компания     Цефотаксим, пор.       ООО "Компания     Россия    Государственное   10111;      от 12.04.2011 "Деко"            д/приг. р-ра д/в/в и   "Деко"                      учреждение "Центр 20111       (Лот N 5)                       в/м введ. 1 г - фл.                                контроля качества                                             (50) - кор. карт.                                  и сертификации                                                                                                   лекарственных                                                                                                    средств                                                                                                          Республики                                                                                                       Татарстан"                                                                                                                                     N 04-3968/11  ООО "Компания     Цефтриаксон, пор.      ООО "Компания     Россия    Государственное   210411;     от 12.042011  "Деко"            д/приг. р-ра д/в/в и   "Деко"                      учреждение "Центр 220411      (Лот N 5)                       в/м введ. 1 г - фл.                                контроля качества                                             (50) - кор. карт.                                  и сертификации                                                                                                   лекарственных                                                                                                    средств                                                                                                          Республики                                                                                                       Татарстан"                                                                                                                                     N 04-7028/11  ЗАО "Зеленая      Линимент               ЗАО "Зеленая      Россия    Государственное   070311;     от 17.06.2011 Дубрава"          бальзамический         Дубрава"                    учреждение "Центр 090311      (Лот N 5)                       (по Вишневскому),                                  контроля качества                                             линимент 30 г - тубы                               и сертификации                                                алюм. (1) - пач. карт.                             лекарственных                                                                                                    средств                                                                                                          Республики                                                                                                       Татарстан"                                                                                                                                     N 04-6575/11  ЗАО "ИНФАМЕД"     Мирамистин(R), р-р     ЗАО "ИНФАМЕД"     Россия    Государственное   350711;     от 08.06.2011                   д/местн. прим. 0.01%,                              учреждение "Центр 360711      (Лот N 5)                       150 мл - фл. п/э                                   контроля качества                                             /с насад.-распыл./                                 и сертификации                                                - пач. карт.                                       лекарственных                                                                                                    средств                                                                                                          Республики                                                                                                       Татарстан"                                                                                                                                     N 04-7032/11  ООО "Лекарь"      Хлоргексидин, р-р      ООО "Лекарь"      Россия    Государственное   11042011;   от 17.06.2011                   д/местн. и нар. прим.                              учреждение "Центр 12052011    (Лот N 5)                       0.05%, 100 мл - фл.                                контроля качества                                             п/э                                                и сертификации                                                                                                   лекарственных                                                                                                    средств                                                                                                          Республики                                                                                                       Татарстан"                                                                                                                                     N 04-3956/11  ОАО "Нижфарм"     Левосин(R), мазь       ОАО "Нижфарм"     Россия    Государственное   10511;      от 12.04.2011                   д/наружн. прим., 40 г                              учреждение "Центр 20511       (Лот N 5)                       - тубы алюм. - пач.                                контроля качества                                             карт.                                              и сертификации                                                                                                   лекарственных                                                                                                    средств                                                                                                          Республики                                                                                                       Татарстан"                                                                                                                                     N 04-7036/11  ОАО               Диоксидин, р-р         ОАО               Россия    Государственное   220211;     от 17.06.2011 "Новосибхимфарм"  д/в/полостн. введ. и   "Новосибхимфарм"            учреждение "Центр 230211      (Лот N 5)                       нар. прим. 10 мг/мл,                               контроля качества                                             10 мл - амп. (10) -                                и сертификации                                                уп. конт. пласт.                                   лекарственных                                                 (подд.) (2) - пач.                                 средств                                                       карт.                                              Республики                                                                                                       Татарстан"                                                                                                                                     N 04-3951/11  ООО "Озон"        Ципрофлоксацин, табл.  ООО "Озон"        Россия    Государственное   110211;     от 12.04.2011                   п/пл/о 500 мг, 10 шт.                              учреждение "Центр 120211      (Лот N 5)                       - уп. конт. яч. - пач.                             контроля качества                                             карт.                                              и сертификации                                                                                                   лекарственных                                                                                                    средств                                                                                                          Республики                                                                                                       Татарстан"                                                                                                                                     N 04-7015/11  ООО "Славянская   Левомицетин, капли     ООО "Славянская   Россия    Государственное   100411;     от 17.06.2011 аптека"           глазные 0,25% 10 мл,   аптека"                     учреждение "Центр 090411      (Лот N 5)                       фл. - кап. полим.                                  контроля качества                                                                                                и сертификации                                                                                                   лекарственных                                                                                                    средств                                                                                                          Республики                                                                                                       Татарстан"                                                                                                                                     N 04-3929/11  ЗАО "ФАК          Монурал(R), гран.      Замбон            Швейцария Государственное   307511      от 11.04.2011 "Балтимор"        д/приг. перор. р-ра    Свитцерланд Лтд             учреждение "Центр             (Лот N 5)                       3 г N 1 - пакет.                                   контроля качества                                             мн./сл. лам. - пач.                                и сертификации                                                карт.                                              лекарственных                                                                                                    средств                                                                                                          Республики                                                                                                       Татарстан"