МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 21 декабря 2011 г. N 04И-1345/11
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 21 декабря 2011 г. N 04И-1345/11
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное средство Производитель Страна Экспертная Серии организации, пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04-7037/11 ОАО "Биосинтез" Диоксидин, р-р ОАО "Биосинтез" Россия Государственное 120511; от 17.06.2011 д/в/полостн. введ. и учреждение "Центр 130511 (Лот N 5) нар. прим. 10 мг/мл, контроля качества 10 мл - амп. (10) и сертификации /с нож. амп. или лекарственных скариф./ - пач. карт. средств Республики Татарстан"
N 04-7012/11 ЗАО «Брынцалов-А» Амикацин-Ферейн(R), ЗАО «Брынцалов-А» Россия Государственное 410511;
от 17.06.2011 лиоф. д/приг. р-ра для учреждение "Центр 420511; (Лот N 5) в/в и в/м введ. 0,5 г контроля качества 430511 фл. (5) - уп. яч. и сертификации конт. (10) - кор. лекарственных карт. средств Республики Татарстан" N 04-3939/11 ОАО "Валента Флорацид(R), табл. ОАО "Валента Россия Государственное 61110; от 11.04.2011 Фармацевтика" п/пл/о 500 мг, 5 шт. Фармацевтика" учреждение "Центр 71110; (Лот N 5) - уп. конт. яч. - пач. контроля качества 81110 карт. и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан"
N 04-3987/11 ОАО «Верофарм» Фактив(R), табл. п/о ОАО «Верофарм» Россия Государственное 31110
от 13.04.2011 320 мг, 5 шт. - уп. (Белгородский учреждение "Центр (Лот N 5) конт. яч. - пач. карт. филиал) контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан"
N 04-3987/11 ОАО «Верофарм» Фактив(R), табл. п/о ОАО «Верофарм» Россия Государственное 41110
от 13.04.2011 320 мг, 7 шт. - уп. (Белгородский учреждение "Центр (Лот N 5) конт. яч. - пач. карт. филиал) контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-3968/11 ООО "Компания Цефазолин, пор. ООО "Компания Россия Государственное 491210; от 12.04.2011 "Деко" д/приг. р-ра д/в/в и "Деко" учреждение "Центр 501210 (Лот N 5) в/м введ. 1 г - фл. контроля качества (50) - кор. карт. и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-3968/11 ООО "Компания Цефотаксим, пор. ООО "Компания Россия Государственное 10111; от 12.04.2011 "Деко" д/приг. р-ра д/в/в и "Деко" учреждение "Центр 20111 (Лот N 5) в/м введ. 1 г - фл. контроля качества (50) - кор. карт. и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-3968/11 ООО "Компания Цефтриаксон, пор. ООО "Компания Россия Государственное 210411; от 12.042011 "Деко" д/приг. р-ра д/в/в и "Деко" учреждение "Центр 220411 (Лот N 5) в/м введ. 1 г - фл. контроля качества (50) - кор. карт. и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-7028/11 ЗАО "Зеленая Линимент ЗАО "Зеленая Россия Государственное 070311; от 17.06.2011 Дубрава" бальзамический Дубрава" учреждение "Центр 090311 (Лот N 5) (по Вишневскому), контроля качества линимент 30 г - тубы и сертификации алюм. (1) - пач. карт. лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-6575/11 ЗАО "ИНФАМЕД" Мирамистин(R), р-р ЗАО "ИНФАМЕД" Россия Государственное 350711; от 08.06.2011 д/местн. прим. 0.01%, учреждение "Центр 360711 (Лот N 5) 150 мл - фл. п/э контроля качества /с насад.-распыл./ и сертификации - пач. карт. лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-7032/11 ООО "Лекарь" Хлоргексидин, р-р ООО "Лекарь" Россия Государственное 11042011; от 17.06.2011 д/местн. и нар. прим. учреждение "Центр 12052011 (Лот N 5) 0.05%, 100 мл - фл. контроля качества п/э и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-3956/11 ОАО "Нижфарм" Левосин(R), мазь ОАО "Нижфарм" Россия Государственное 10511; от 12.04.2011 д/наружн. прим., 40 г учреждение "Центр 20511 (Лот N 5) - тубы алюм. - пач. контроля качества карт. и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-7036/11 ОАО Диоксидин, р-р ОАО Россия Государственное 220211; от 17.06.2011 "Новосибхимфарм" д/в/полостн. введ. и "Новосибхимфарм" учреждение "Центр 230211 (Лот N 5) нар. прим. 10 мг/мл, контроля качества 10 мл - амп. (10) - и сертификации уп. конт. пласт. лекарственных (подд.) (2) - пач. средств карт. Республики Татарстан" N 04-3951/11 ООО "Озон" Ципрофлоксацин, табл. ООО "Озон" Россия Государственное 110211; от 12.04.2011 п/пл/о 500 мг, 10 шт. учреждение "Центр 120211 (Лот N 5) - уп. конт. яч. - пач. контроля качества карт. и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-7015/11 ООО "Славянская Левомицетин, капли ООО "Славянская Россия Государственное 100411; от 17.06.2011 аптека" глазные 0,25% 10 мл, аптека" учреждение "Центр 090411 (Лот N 5) фл. - кап. полим. контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-3929/11 ЗАО "ФАК Монурал(R), гран. Замбон Швейцария Государственное 307511 от 11.04.2011 "Балтимор" д/приг. перор. р-ра Свитцерланд Лтд учреждение "Центр (Лот N 5) 3 г N 1 - пакет. контроля качества мн./сл. лам. - пач. и сертификации карт. лекарственных средств Республики Татарстан"
