<Письмо> Росздравнадзора от 21.12.2010 N 04И-1321/10 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 21 декабря 2010 г. N 04И-1321/10

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 21 декабря 2010 г. N 04И-1321/10

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА
УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии

                организации,    средство                   пр-ва    организация                         представившей                                                                              образцы                                                                              лекарственных                                                                              средств                                                                                                                                                        N 04-19742/10 ООО "Алкон    Мидриацил,    "с.а. АЛКОН-  Бельгия  ГУ "Центр     10F09A   от 18.08.2010 Фармацевтика" капли глазные КУВРЕР Н.В."           контроля               (Лот N 1)                   1% 15 мл,                            качества и                                         флакон-                              сертификации                                       капельницы                           лекарственных                                      "ДропТейнер"                         средств                                            пласт. (1),                          Республики                                         пачки карт.                          Татарстан"                                                                                                     N 04-17245/10 ООО "Джонсон  Визин(R),     "Кеата Фарма  Канада   ГУ "Центр     09177;   от 26.07.2010 & Джонсон"    р-р-кап. гл.  Инк."                  контроля      09172;   (Лот N 1)                   0.05%, 15 мл                         качества и    09164                                - фл.-                               сертификации                                       капельн.                             лекарственных                                      пласт. - пач.                        средств                                            карт.                                Республики                                                                              Татарстан"                                                                                                     N 04-23992/10 ООО "ЛЭНС-    Тимолол-      ООО "ЛЭНС-    Россия   ГУ "Центр     60810    от 03.11.2010 Фарм"         ЛЭНС(R), кап. Фарм"                  контроля               (Лот N 1)                   гл. 0.5%, 10                         качества и                                         мл - фл.                             сертификации                                       /с крыш.-                            лекарственных                                      капельн/ -                           средств                                            пач. карт.                           Республики                                                                              Татарстан"                                                                                                     N 04-17240/10 ООО "Урсафарм Декса-        "Урсафарм     Германия ГУ "Центр     014109   от 26.07.2010 Руссленд"     Гентамицин,   Арцнаймиттель          контроля               (Лот N 1)                   р-р-кап. гл., ГмбХ и Ко.             качества и                                         5 мл - фл.-   КГ"                    сертификации                                       капельн. п/э                         лекарственных                                      - пач. карт.                         средств                                                                                 Республики                                                                              Татарстан"                                                                                                     N 04-17240/10 ООО "Урсафарм Декса-        "Урсафарм     Германия ГУ "Центр     014119   от 26.07.2010 Руссленд"     Гентамицин,   Арцнаймиттель          контроля               (Лот N 1)                   мазь гл.,     ГмбХ и Ко.             качества и                                         2.5 г - тубы  КГ"                    сертификации                                       алюм. - пач.                         лекарственных                                      карт.                                средств                                                                                 Республики                                                                              Татарстан"