<Письмо> Росздравнадзора от 21.07.2008 N 01И-451/08 «Об изъятии фальсифицированного препарата»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

21 июля 2008 г.

N 01И-451/08

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительной экспертизы, представленной представительством компании ОАО «Фармацевтический завод ЭГИС», сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Супрастин, таблетки 25 мг N 20» серии Т93А1105, на упаковках которого указан производитель «Фармацевтический завод «Эгис» А.О.», Венгрия. Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Супрастин, таблетки 25 мг N 20» серии Т93А1105, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, утвержденным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах»

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 21.07.2008 г. N 01И-451/08

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «СУПРАСТИН, ТАБЛЕТКИ 25 МГ N 20» СЕРИИ Т93А1105

Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат

  Гравировка на таблетках              Гравировка на таблетках "Suprastin"    "Suprastin" хорошо различима, но     глубокая и четкая, буквы угловатые.   

не глубокая, буквы округлые.

На блистере слово «мг» напечатано На блистере слово «мг» напечатано обычным шрифтом. жирным шрифтом.

  Инструкция по медицинскому           Инструкция по медицинскому             применению имеет вид и надписи:      применению отличается от               - "Одобрено Фармакологическим        оригинального образца и напечатана     комитетом Минздрава России "26"      на более плотной бумаге и имеет        октября 2000 г. ";                   следующие надписи:                     - "Регистрационный номер:            - "Регистрационный номер:              П N 012426/01-2000";                 П N 012426/01";                        - "EGIS Doc.sz.: 1862/19/0".         - "Представительство АО                                                     Фармацевтический завод ЭГИС в России                                        г. Москва, ул. Красная Пресня, д. 1-                                        7, телефон: (495) 363-39-66";                                               - "EGIS Doc.No.: 16005/0".            

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ