ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
21 июля 2008 г.
N 01И-451/08
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительной экспертизы, представленной представительством компании ОАО «Фармацевтический завод ЭГИС», сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Супрастин, таблетки 25 мг N 20» серии Т93А1105, на упаковках которого указан производитель «Фармацевтический завод «Эгис» А.О.», Венгрия. Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Супрастин, таблетки 25 мг N 20» серии Т93А1105, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, утвержденным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах»
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 21.07.2008 г. N 01И-451/08
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «СУПРАСТИН, ТАБЛЕТКИ 25 МГ N 20» СЕРИИ Т93А1105
Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат
Гравировка на таблетках Гравировка на таблетках "Suprastin" "Suprastin" хорошо различима, но глубокая и четкая, буквы угловатые.
не глубокая, буквы округлые.
На блистере слово «мг» напечатано На блистере слово «мг» напечатано обычным шрифтом. жирным шрифтом.
Инструкция по медицинскому Инструкция по медицинскому применению имеет вид и надписи: применению отличается от - "Одобрено Фармакологическим оригинального образца и напечатана комитетом Минздрава России "26" на более плотной бумаге и имеет октября 2000 г. "; следующие надписи: - "Регистрационный номер: - "Регистрационный номер: П N 012426/01-2000"; П N 012426/01"; - "EGIS Doc.sz.: 1862/19/0". - "Представительство АО Фармацевтический завод ЭГИС в России г. Москва, ул. Красная Пресня, д. 1- 7, телефон: (495) 363-39-66"; - "EGIS Doc.No.: 16005/0".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
