<Письмо> Росздравнадзора от 20.10.2014 N 01И-1617/14 «Об отзыве из обращения лекарственного препарата»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 20 октября 2014 г. N 01И-1617/14

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ОАО «Нижфарм» принято решение отозвать из обращения лекарственный препарат «Хондроксид(R), гель для наружного применения 5% 40 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные», серий: 110513, 140713, 150713, производства ОАО «Нижфарм» (Россия) в связи с возникновением сомнения в их качестве. О выявлении партии серии 150713 данного лекарственного препарата, не отвечающей требованиям нормативной документации по показателю «Описание», субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 09.09.2014 N 01И-1372/14. Росздравнадзор предлагает ОАО «Нижфарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО