<Письмо> Росздравнадзора от 20.10.2010 N 04И-1029/10 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 20 октября 2010 г. N 04И-1029/10
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 20.10.2010 г. N 04И-1029/10
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серия
организации, средство произ- организация представившей водства образцы лекарственных средств N 04-17665/10 Завод Глюкоза, р-р Завод Россия ГУ "Центр 030710 от 29.07.2010 Медсинтез ООО д/инфузий 5%, Медсинтез ООО контроля (Лот N 7) 100 мл - конт. качества и полимер. сертификации лекарствен- ных средств Республики Татарстан" N 04-17665/10 Завод Глюкоза, р-р Завод Россия ГУ "Центр 030410; от 29.07.2010 Медсинтез ООО д/инфузий 10%, Медсинтез ООО контроля 040510; (Лот N 7) 100 мл - конт. качества и 050510 полимер. сертификации лекарствен- ных средств Республики Татарстан" N 04-17665/10 Завод Глюкоза, р-р Завод Россия ГУ "Центр 060510; от 29.07.2010 Медсинтез ООО д/инфуз. 5%, Медсинтез ООО контроля 070710; (Лот N 7) 1000 мл - качества и 080710 конт. полимер. сертификации лекарствен- ных средств Республики Татарстан" N 04-17665/10 Завод Глюкоза, р-р Завод Россия ГУ "Центр 010610 от 29.07.2010 Медсинтез ООО д/инфуз. 20%, Медсинтез ООО контроля (Лот N 7) 250 мл - конт. качества и полимер. сертификации лекарствен- ных средств Республики Татарстан"
N 04-17700/10 РЕСТЕР ЗАО Глюкоза, р-р РЕСТЕР ЗАО Россия ГУ «Центр 080410;
от 29.07.2010 д/инфуз. 5%, контроля 090410; (Лот N 7) 250 мл - конт. качества и 100410 полимер. сертификации лекарствен- ных средств Республики Татарстан"
