<Письмо> Росздравнадзора от 20.10.2010 N 04И-1029/10 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 20 октября 2010 г. N 04И-1029/10

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 20.10.2010 г. N 04И-1029/10

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серия

                организации,     средство                  произ-  организация                            представившей                              водства                                           образцы                                                                                лекарственных                                                                                средств                                                                                                                                                            N 04-17665/10 Завод         Глюкоза, р-р   Завод         Россия  ГУ "Центр    030710      от 29.07.2010 Медсинтез ООО д/инфузий 5%,  Медсинтез ООО         контроля                 (Лот N 7)                   100 мл - конт.                       качества и                                           полимер.                             сертификации                                                                              лекарствен-                                                                               ных средств                                                                               Республики                                                                                Татарстан"                                                                                                         N 04-17665/10 Завод         Глюкоза, р-р   Завод         Россия  ГУ "Центр    030410;     от 29.07.2010 Медсинтез ООО д/инфузий 10%, Медсинтез ООО         контроля     040510;     (Лот N 7)                   100 мл - конт.                       качества и   050510                                  полимер.                             сертификации                                                                              лекарствен-                                                                               ных средств                                                                               Республики                                                                                Татарстан"                                                                                                         N 04-17665/10 Завод         Глюкоза, р-р   Завод         Россия  ГУ "Центр    060510;     от 29.07.2010 Медсинтез ООО д/инфуз. 5%,   Медсинтез ООО         контроля     070710;     (Лот N 7)                   1000 мл -                            качества и   080710                                  конт. полимер.                       сертификации                                                                              лекарствен-                                                                               ных средств                                                                               Республики                                                                                Татарстан"                                                                                                         N 04-17665/10 Завод         Глюкоза, р-р   Завод         Россия  ГУ "Центр    010610      от 29.07.2010 Медсинтез ООО д/инфуз. 20%,  Медсинтез ООО         контроля                 (Лот N 7)                   250 мл - конт.                       качества и                                           полимер.                             сертификации                                                                              лекарствен-                                                                               ных средств                                                                               Республики                                                                                Татарстан"              

N 04-17700/10 РЕСТЕР ЗАО Глюкоза, р-р РЕСТЕР ЗАО Россия ГУ «Центр 080410;

  от 29.07.2010               д/инфуз. 5%,                         контроля     090410;     (Лот N 7)                   250 мл - конт.                       качества и   100410                                  полимер.                             сертификации                                                                              лекарствен-                                                                               ных средств                                                                               Республики                                                                                Татарстан"