<Письмо> Росздравнадзора от 20.10.2010 N 04И-1028/10 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 20 октября 2010 г. N 04И-1028/10
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 20.10.2010 г. N 04И-1028/10
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серия
организации, средство произ- организация представившей водства образцы лекарственных средств N 04-18162/10 Синтез АКО Каптоприл- Синтез АКО Россия ГУ "Центр 870610 от 03.08.2010 ОАО АКОС, табл. ОАО контроля (Лот N 9) 25 мг, 10 шт. качества и - уп. конт. сертификации яч. (4) - лекарствен- пач. карт. ных средств Республики Татарстан"
N 04-18159/10 Фармстандарт- Нитроглицерин, Фармстандарт- Россия ГУ «Центр 60410;
от 03.08.2010 Лексредства табл. п/яз. Лексредства контроля 70410 (Лот N 9) ОАО 0.5 мг, 40 ОАО качества и шт. - пробир. сертификации полимер. - лекарствен- пач. карт. ных средств Республики Татарстан"
N 04-18159/10 Фармстандарт- Валидол, табл. Фармстандарт- Россия ГУ «Центр 1750710;
от 03.08.2010 Лексредства п/яз. 60 мг, Лексредства контроля 1760710 (Лот N 9) ОАО 10 шт. - уп. ОАО качества и конт. яч. сертификации лекарствен- ных средств Республики Татарстан"
