<Письмо> Росздравнадзора от 20.10.2010 N 04И-1024/10 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 20 октября 2010 г. N 04И-1024/10

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 20 октября 2010 г. N 04И-1024/10

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серия

                 организации,    средство                   произ-  организация                           представившей                               водства                                          образцы                                                                                лекарственных                                                                                средств                                                                 

N 04-17257/10 Синтез АКО ОАО Диклофенак, Синтез АКО ОАО Россия ГУ «Центр 10110;

  от 26.07.2010                кап. гл.                             контроля     121209     (Лот N 1)                    0.1%, 5 мл -                         качества и                                           фл.-капельн.                         сертификации                                         полимер. -                           лекарствен-                                          пач. карт.                           ных средств                                                                               Республики                                                                                Татарстан"             

N 04-20263/10 Синтез АКО ОАО Левомицетин- Синтез АКО ОАО Россия ГУ «Центр 50610;

  от 26.07.2010                АКОС, кап.                           контроля     60610;     (Лот N 1)                    гл. 0.25%,                           качества и   70710                                   5 мл -                               сертификации                                         фл.-капельн.                         лекарствен-                                          полимер. -                           ных средств                                          пач. карт.                           Республики                                                                                Татарстан"