<Письмо> Росздравнадзора от 20.08.2013 N 16И-959/13 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 20 августа 2013 г. N 16И-959/13

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 20 августа 2013 г. N 16И-959/13

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

  Номер задания       Наименование       Лекарственное средство Производитель   Страна     Экспертная       Серии                         организации,                                              пр-ва      организация                               представившей образцы                                                                                               лекарственных средств                                                                                                                                                                                                    N 04И-1304/12 ГБУЗ АО "Харабалинская   Верапамил, таблетки    ООО "Озон"     Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 140812      от 27.12.2012 ЦРБ" (8 квартал, д. 10,  п/пл/о 40 мг 50 шт.,                           Росздравнадзора                             литер А, пом. 091,       уп. яч. конт. (1),                             (филиал города                              г. Харабали,             пачки картонные                                Ростова-на-Дону)                            Астраханская область)                                                                                                                                                                                                     N 04И-1304/12 Аптечное учреждение      Левомицетин, таблетки  ОАО "Биохимик" Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 030912      от 27.12.2012 ИП Ибнегажиевой И.Т.     0,5 г 10 шт., уп. яч.                          Росздравнадзора                             (ул. Почтовая, д. 10,    конт. (2), пачки                               (филиал города                              литер 1, ком. N 4,       картонные                                      Ростова-на-Дону)                            с. Хошеутово,                                                                                                       Харабалинский р-н,                                                                                                  Астраханская область)                                                                                                                                                                                                     N 04И-1304/12 ООО "Фирма АКСОН"        Бисакодил, табл.,      ЗАО "Биоком"   Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0160412     от 27.12.2012 (ул. Виноградная, д. 49, покрытые киш.-раств.                           Росздравнадзора                             г. Сочи,                 оболочкой, 5 мг                                (филиал города                              Краснодарский край)      10 шт., уп. яч. конт.                          Ростова-на-Дону)                                                     (3), пач. карт.                                                                                                                                                                                  N 04И-1304/12 ООО "Фирма АКСОН"        Дибазол, таблетки      ЗАО            Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 060612      от 27.12.2012 (ул. Виноградная, д. 49, 20 мг 10 шт., упаковки "Московская             Росздравнадзора                             г. Сочи,                 безъячейковые          фармацевтичес-          (филиал города                              Краснодарский край)      контурные              кая фабрика"            Ростова-на-Дону)                                                                                                                                  N 04И-1304/12 ООО "Фирма АКСОН"        Никотиновая кислота,   ОАО            Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 260412      от 27.12.2012 (ул. Виноградная, д. 49, табл. 50 мг 10 шт.,    "Мосхимфарм-            Росздравнадзора                             г. Сочи,                 уп. яч. конт. (5),     препараты" им.          (филиал города                              Краснодарский край)      пачки картонные        Н.А.Семашко             Ростова-на-Дону)                                                                                                                                  N 04И-1304/12 ООО "Фирма АКСОН"        Рибоксин, табл. п/пл/о ООО "Озон"     Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 590912      от 27.12.2012 (ул. Виноградная, д. 49, 200 мг 25 шт., уп. яч.                         Росздравнадзора                             г. Сочи,                 конт. (2), пачки                               (филиал города                              Краснодарский край)      картонные                                      Ростова-на-Дону)                                                                                                                                  N 04И-1304/12 ООО "Фирма АКСОН"        Анальгин, таблетки     ОАО "Тюменский Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 290213      от 27.12.2012 (ул. Виноградная, д. 49, 500 мг 10 шт.,         ХФЗ"                    Росздравнадзора                             г. Сочи,                 упаковки безъячейковые                         (филиал города                              Краснодарский край)      контурные                                      Ростова-на-Дону)                                                                                                                                  N 04И-1304/12 ООО "Фирма АКСОН"        Аспаркам, таблетки     ООО "Фармапол- Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 521212      от 27.12.2012 (ул. Виноградная, д. 49, 10 шт., упаковки       Волга"                  Росздравнадзора                             г. Сочи,                 ячейковые контурные                            (филиал города                              Краснодарский край)      (5), пач. карт. <>                            Ростова-на-Дону)                                                                                                                                  N 04И-1304/12 ООО "Фирма АКСОН"        Ревит, драже N 100,    ОАО            Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 250213      от 27.12.2012 (ул. Виноградная, д. 49, банки полимерные <>   "Марбиофарм"            Росздравнадзора                             г. Сочи,                                                                (филиал города                              Краснодарский край)                                                     Ростова-на-Дону)                                                                                                                                  N 04И-1304/12 ООО "Фирма АКСОН"        Фуразолидон, таблетки  ОАО            Респуб-  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 210213      от 27.12.2012 (ул. Виноградная, д. 49, 50 мг 10 шт., упаковки "Борисовский   лика     Росздравнадзора                             г. Сочи,                 безъячейковые          завод          Беларусь (филиал города                              Краснодарский край)      контурные              медпрепаратов"          Ростова-на-Дону)                                                                                                                                  N 04И-1304/12 ЗАО "Пенткрофт Фарма"    Меновазин, раствор для ОАО            Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 050113      от 27.12.2012 (ул. Центральная, д. 40, наружного применения   "Ивановская             Росздравнадзора                             ОПХ "Ермолино", гп Икша, [спиртовой] 40 мл,     фармацевтичес-          (филиал города                              Дмитровский р-н,         флаконы                кая фабрика"            Ростова-на-Дону)                            Московская область)                                                                                                                                                                                                       N 04И-1304/12 ФГБУЗ МСЧ N 154 ФМБА     Амоксициллин, таблетки ОАО "Биохимик" Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 611012      от 27.12.2012 России (мкр. Северный,   500 мг 10 шт.,                                 Росздравнадзора                             д. 1а, г. Красноармейск, упаковки ячейковые                             (филиал города                              Московская область)      контурные (2), пач.                            Ростова-на-Дону)                                                     карт.                                                                                                                                                                                            N 04И-1304/12 МУЗ "Солнечногорская ЦБ" Анальгин, таблетки     ОАО            Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1680612     от 27.12.2012 (мкр. Рекинцо,           500 мг 10 шт.,         "Марбиофарм"            Росздравнадзора                             г. Солнечногорск,        упаковки безъячейковые                         (филиал города                              Московская область)      контурные                                      Ростова-на-Дону)                                                                                                                                  N 04И-1304/12 МУЗ "Солнечногорская ЦБ" Ацетилсалициловая      ОАО            Респуб-  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3660712     от 27.12.2012 (мкр. Рекинцо,           кислота, таблетки      "Борисовский   лика     Росздравнадзора                             г. Солнечногорск,        500 мг 10 шт.,         завод          Беларусь (филиал города                              Московская область)      упаковки безъячейковые медпрепаратов"          Ростова-на-Дону)                                                     контурные                                                                   

N 04И-1304/12 МУЗ «Солнечногорская ЦБ» Сенадексин, таблетки ООО «Фармацев- Украина ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 80612

  от 27.12.2012 (мкр. Рекинцо,           70 мг 10 шт., упаковки тическая                Росздравнадзора                             г. Солнечногорск,        ячейковые контурные    компания                (филиал города                              Московская область)      (1), пач. карт.        "Здоровье"              Ростова-на-Дону)                                                                                                                                  N 04И-1304/12 МУЗ "Солнечногорская ЦБ" Рибоксин, табл. п/пл/о ОАО            Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100411      от 27.12.2012 (мкр. Рекинцо,           200 мг 10 шт., уп. яч. "Биосинтез"             Росздравнадзора                             г. Солнечногорск,        конт. (5), пачки                               (филиал города                              Московская область)      картонные                                      Ростова-на-Дону)             

N 04И-1304/12 ФКУЗ «МЧС МВД РФ по РК» Панкреатин, таблетки, ОАО «Ирбитский Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 910612

  от 27.12.2012 (ул. К.Илюмжинова,       покрытые киш.-раств.   ХФЗ"                    Росздравнадзора                             д. 28, г. Элиста,        оболочкой, 25 ЕД                               (филиал города                              Республика Калмыкия)     10 шт., уп. яч. конт.                          Ростова-на-Дону)                                                     (6), пач. карт.                                                                                                                                                                                  N 04И-1304/12 ФКУЗ "МЧС МВД РФ по РК"  Анальгин, таблетки     ОАО            Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 50112       от 27.12.2012 (ул. К.Илюмжинова,       500 мг 10 шт.,         "Марбиофарм"            Росздравнадзора                             д. 28, г. Элиста,        упаковки безъячейковые                         (филиал города                              Республика Калмыкия)     контурные                                      Ростова-на-Дону)                                                                                                                                  N 04И-1304/12 ФКУЗ "МЧС МВД РФ по РК"  Аскорбиновая кислота,  ОАО            Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 830812      от 27.12.2012 (ул. К.Илюмжинова,       драже 50 мг 200 шт.,   "Марбиофарм"            Росздравнадзора                             д. 28, г. Элиста,        банки полимерные                               (филиал города                              Республика Калмыкия)                                                    Ростова-на-Дону)                                                                                                                                  N 04И-1304/12 ООО "Фармтехнологии"     Амоксициллин, таблетки ОАО "Биохимик" Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 941212      от 27.12.2012 (ул. Буденного, д. 7А,   500 мг 10 шт., упаков-                         Росздравнадзора                             г. Элиста, Республика    ки ячейковые контурные                         (филиал города                              Калмыкия)                (2), пач. карт.                                Ростова-на-Дону)                                                                                                                                  N 04И-1304/12 Аптечная организация ООО Аскорбиновая кислота,  ОАО            Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1010313     от 27.12.2012 "Вита-Бай+" (ул. Седова, драже 50 мг 200 шт.,   "Марбиофарм"            Росздравнадзора                             д. 10, г. Таганрог,      банки полимерные                               (филиал города                              Ростовская область)                                                     Ростова-на-Дону)                                                                                                                                  N 04И-1304/12 Аптечная организация ООО Аспаркам, таблетки     ООО "Фармапол- Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 040113      от 27.12.2012 "Вита-Бай+" (ул. Седова, 10 шт., упаковки       Волга"                  Росздравнадзора                             д. 10, г. Таганрог,      ячейковые контурные                            (филиал города                              Ростовская область)      (5), пач. карт. <>                            Ростова-на-Дону)                                                                                                                                  N 04И-1304/12 Аптечная организация ООО Ацетилсалициловая      ЗАО "Медисорб" Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 041112012   от 27.12.2012 "Вита-Бай+" (ул. Седова, кислота МС, таблетки                           Росздравнадзора                             д. 10, г. Таганрог,      500 мг 10 шт.,                                 (филиал города                              Ростовская область)      упаковки безъячейковые                         Ростова-на-Дону)                                                     контурные                                                                                                                                                                                        N 04И-1304/12 Аптечная организация ООО Никотиновая кислота,   ОАО            Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 130312      от 27.12.2012 "Вита-Бай+" (ул. Седова, табл. 50 мг 10 шт.,    "Мосхимфарм-            Росздравнадзора                             д. 10, г. Таганрог,      уп. яч. конт. (5),     препараты" им.          (филиал города                              Ростовская область)      пачки картонные        Н.А.Семашко             Ростова-на-Дону)                                                                                                                                  N 04И-1304/12 Аптечная организация ООО Нифедипин, таблетки    ООО "Озон"     Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 091012      от 27.12.2012 "Вита-Бай+" (ул. Седова, п/пл/о 10 мг 50 шт.,                           Росздравнадзора                             д. 10, г. Таганрог,      упаковки ячейковые                             (филиал города                              Ростовская область)      контурные (1), пач.                            Ростова-на-Дону)                                                     карт.                                                                                                                                                                                            N 04И-1304/12 Аптечная организация ООО Ревит, драже N 100,    ОАО            Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 170113      от 27.12.2012 "Вита-Бай+" (ул. Седова, банки полимерные <>   "Марбиофарм"            Росздравнадзора                             д. 10, г. Таганрог,                                                     (филиал города                              Ростовская область)                                                     Ростова-на-Дону)                                                                                                                                  N 04И-1304/12 Аптечная организация ООО Ревит, драже N 100,    ОАО            Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1481212     от 27.12.2012 "Вита-Бай+" (ул. Седова, банки полимерные <*>   "Марбиофарм"            Росздравнадзора                             д. 10, г. Таганрог,                                                     (филиал города                              Ростовская область)                                                     Ростова-на-Дону)                                                                                                                                  N 04И-1304/12 Аптечная организация ООО Уголь активированный-  ОАО            Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20113       от 27.12.2012 "Вита-Бай+" (ул. Седова, УБФ, таблетки 250 мг   "Уралбиофарм"           Росздравнадзора                             д. 10, г. Таганрог,      N 10, упаковки безъ-                           (филиал города                              Ростовская область)      ячейковые контурные                            Ростова-на-Дону)             

<*> По проверенным показателям.