<Письмо> Росздравнадзора от 20.08.2013 N 16И-958/13 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 20 августа 2013 г. N 16И-958/13

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 20 августа 2013 г. N 16И-958/13

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

   Номер задания      Наименование      Лекарственное средство   Производитель   Страна   Экспертная       Серии                          организации,                                               пр-ва    организация                                 представившей образцы                                                                                               лекарственных средств                                                                                                                                                                                                   Приказ          ЗАО "Брынцалов-А"     Доксициклин-Ферейн(R), ЗАО "Брынцалов-А" Россия ООО             031212        Росздравнадзора                       лиофилизат для                                  "Испытательный                от 13.06.2013                         приготовления раствора                          центр                         N 2426-Пр/13                          для инфузий 100 мг,                             лекарственных                                                       фл. (5), уп. конт. яч.                          средств                                                             (10), кор. карт. (для                           "Биотехнология"                                                     стационаров)                                                                                                                                                                                      Приказ          ЗАО "Брынцалов-А"     Доксициклина           Янгжоу            Китай  ООО             YD100601006   Росздравнадзора                       гидрохлорид,           Фармасьютикал            "Испытательный                от 13.06.2013                         субстанция - порошок   Ко., Лтд                 центр                         N 2426-Пр/13                                                                          лекарственных                                                                                                       средств                                                                                                             "Биотехнология"                                                                                                                                   Приказ          ОАО "Дальхимфарм"     Азитромицин, капсулы   ОАО "Дальхимфарм" Россия ООО             21012         Росздравнадзора                       250 мг, 6 шт., уп.                              "Испытательный                от 13.05.2013                         конт. яч. (1), пач.                             центр                         N 1828-Пр/13                          карт.                                           лекарственных                                                                                                       средств                                                                                                             "Биотехнология"                                                                                                                                   Приказ          ООО "Джодас Экспоим"  Цефепим-Джодас,        Джодас Экспоим    Индия  ООО             JD253         Росздравнадзора                       порошок д/приг. р-ра   Пвт. Лтд.                "Испытательный                от 13.06.2013                         для в/в и в/м введения                          центр                         N 2424-Пр/13                          1000 мг, фл. (1), пач.                          лекарственных                                                       карт.                                           средств                                                                                                             "Биотехнология"                                                                                                                                   Приказ          ООО "Джодас Экспоим"  Цефроксим Дж., порошок Джодас Экспоим    Индия  ООО             JD213         Росздравнадзора                       д/приг. р-ра для в/в и Пвт. Лтд.                "Испытательный                от 13.06.2013                         в/м введения 750 мг,                            центр                         N 2424-Пр/13                          фл. (1), пач. карт.                             лекарственных                                                                                                       средств                                                                                                             "Биотехнология"