<Письмо> Росздравнадзора от 20.03.2009 N 01И-155/09 «Об отзыве лекарственного средства»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

20 марта 2009 г.

N 01И-155/09

ОБ ОТЗЫВЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что при проверке ОАО «Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им. Н.А.Семашко» установлен факт производства в 2008 году лекарственного препарата «Сальбутамол, аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза 12 мл», серий с 010108 по 1471108 из фармацевтической субстанции «Сальбутамол», производства компании «Neuland Laboratories Limited», Индия, на момент производства не зарегистрированной на территории Российской Федерации. В связи с вышеизложенным информируем о необходимости отзыва из обращения лекарственного препарата «Сальбутамол, аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза 12 мл», серий с 010108 по 1471108. Указанные серии лекарственного средства подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия лекарственного препарата указанных серий и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ