ФАС завела дело на «Гротекс» за нарушение патента Boehringer Ingelheim

Ведомство сообщает, что проверит действия «Гротекса» на предмет соответствия нормам закона «О защите конкуренции», так как производитель «ввел в оборот препарат Эмфорикс до истечения срока действия патента на оригинал и без согласия патентообладателя».

В ноябре 2025 года «Гротекс» обратился в суд с требованием к Boehringer предоставить принудительную лицензию на изобретение по неназванному патенту. Решение по делу до сих пор не принято, оно рассматривается в закрытом режиме. Однако параллельно оригинатор направил в суд иск к «Гротексу» о защите своего евразийского патента № 011158, защищающего МНН эмпаглифлозин. Это может косвенно говорить о том, что первый иск также связан с этим документом.

Оригинальный Джардинс был зарегистрирован в России в ноябре 2014 года. На сегодня, по данным ГРЛС, единственное регудостоверение на препарат есть у Boehringer, оно получено в августе 2023 и действует бессрочно.

Помимо «Гротекса», РУ на дженерики Джардинса имеют семь российских компаний – «Фармпроект», «Эндофарм», «Амедарт», «Фармасинтез», «Р-Фарм», «Озон Фармацевтика» и «Фармстандарт».

По данным аналитического агентства Headway Group, эмпаглифлозин занимал 16-е место в ТОП50 МНН на отечественном рынке тендерных закупок препаратов в 2025 году. За этот период госзаказчики закупили препараты с этой фармсубстанцией на общую сумму 10,6 млрд рублей, что на 10% выше показателей 2024 года.

«Гротекс» участвует в судебных разбирательствах об интеллектуальных правах и с российскими компаниями. Так, Арбитражный суд Московской области в середине апреля 2026 года приостановил производство по иску компании к «Рионифарму». Заявитель посчитал, что ответчик нарушил право преждепользования, увеличив объемы производства Трекресила (оксиэтиламмония метилфеноксиацетат) после получения «Гротексом» в январе 2023 года приоритетного статуса на два своих патента, затрагивающих фармацевтическую формулу препарата Трекрезан (оксиэтиламмония метилфеноксиацетат). По оценке истца, необоснованная выручка ответчика за 2023–2025 годы превысила 1,2 млрд рублей, которые «Гротекс» считает нужным взыскать с «Рионифарма». Последняя компания обратилась в Роспатент для оспаривания упомянутых патентов и попросила суд приостановить рассмотрение иска до вынесения регулятором решения. На данный момент оно все еще не принято.

О том, как подобные патентные споры, в том числе с участием компании «Гротекс», влияют на рынок отечественного импортозамещения, – в материале Vademecum.