<Письмо> Росздравнадзора от 19.12.2011 N 04И-1312/11 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 19 декабря 2011 г. N 04И-1312/11
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 19 декабря 2011 г. N 04И-1312/11
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное средство Производитель Страна Экспертная Серии организации, пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04-6067/11 ООО "АЛКАЛОИД- Каффетин(R), табл., Алкалоид АО Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 335150111; от 30.05.2011 РУС" 10 шт. - уп. конт. Македония Росздравнадзора 335160211 (Лот N 9) б/яч. - пач. карт. (Курский филиал) N 04-6074/11 ЗАО "АПТЕКА- Артра(R), табл. п/пл/о Юнифарм Инк США ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" EQ085; от 30.05.2011 ХОЛДИНГ" 500 мг + 500 мг, Росздравнадзора EQ086 (Лот N 9) 100 шт. - фл. п/э (Курский филиал) - пач. карт. N 04-6019/11 ЗАО "БАЙЕР" Нео-Пенотран(R) Форте, Эмбил Турция ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 11028; от 30.05.2011 супп. ваг. 750 мг + Фармацеутикал Ко. Росздравнадзора 11029 (Лот N 9) 200 мг, 7 шт. - уп. Лтд. (Курский филиал) конт. яч. /с напальч./ - пач. карт. N 04-6019/11 ЗАО "БАЙЕР" Супрадин(R), табл. Байер Санте Франция ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" L5U324; от 30.05.2011 шип., 10 шт. Фамильяль Росздравнадзора L5U332 (Лот N 9) - цилиндры алюм. (Курский филиал) - пач. карт. N 04-7303/11 ООО "Камелия НПП" Левзеи экстракт жидкий ООО "Камелия НПП" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 020611 от 23.06.2011 для пр. вн. [жидкий] Росздравнадзора (Лот N 9) 50 мл, фл. темн. ст. (Курский филиал) (1), пач. карт. N 04-7303/11 ООО "Камелия НПП" Элеутерококка экстракт ООО "Камелия НПП" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 040811 от 23.06.2011 жидкий для пр. вн. Росздравнадзора (Лот N 9) [жидкий] 50 мл, фл. (Курский филиал) темн. ст. (1), пач. карт. N 04-6068/11 ЗАО "Национальная Бронхолитин, сироп Софарма АО Болгария ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 4030311; от 30.05.2011 Дистрибьюторская 125 г фл. п/э (1) Росздравнадзора 4040311 (Лот N 9) Компания" /в к-те с мерн. стак. (Курский филиал) (1)/ - пач. карт. N 04-6006/11 ООО "Ново Актрапид(R) НМ Ново Нордиск А/С Дания ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" АК70056; от 30.05.2011 Нордиск" Пенфилл, р-р д/ин. Росздравнадзора АК70072; (Лот N 9) 100 МЕ/мл, 3 мл - (Курский филиал) АК0132 картр. (5) - уп. конт. яч. - пач. карт. N 04-6004/11 ЗАО "САНДОЗ" Наком(R), табл. 250 мг Лек д.д. Словения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" BJ9962; от 30.05.2011 + 25 мг 10 шт. - уп. Росздравнадзора BJ9963 (Лот N 9) яч. конт. (10) - пач. (Курский филиал) карт. N 04-6064/11 ЗАО "САНТЭНС Ацетилсалициловая ДжеминаЙ США ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 34687; от 30.05.2011 СЕРВИС" кислота "Йорк", табл. Фармасьютикалз Росздравнадзора 34689 (Лот N 9) 325 мг 100 шт. - фл. Инк (Курский филиал) пласт. (1) - пач. карт. N 04-7298/11 ООО "Тева" Церукал(R), табл. Плива Хрватска Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 481120 от 23.06.2011 10 мг 50 шт., фл. д.о.о. Хорватия Росздравнадзора (Лот N 9) темн. ст. (1), пач. (Курский филиал) карт.
