Recipe.Ru

<Письмо> Росздравнадзора от 19.12.2011 N 04И-1312/11 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 19 декабря 2011 г. N 04И-1312/11

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 19 декабря 2011 г. N 04И-1312/11

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

  Номер задания   Наименование    Лекарственное средство   Производитель     Страна      Экспертная       Серии                      организации,                                               пр-ва       организация                                 представившей                                                                                                         образцы                                                                                                         лекарственных                                                                                                         средств                                                                                                                                                                                                            N 04-6067/11  ООО "АЛКАЛОИД-    Каффетин(R), табл.,    Алкалоид АО       Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 335150111;   от 30.05.2011 РУС"              10 шт. - уп. конт.                       Македония  Росздравнадзора   335160211    (Лот N 9)                       б/яч. - пач. карт.                                  (Курский филиал)                                                                                                                                  N 04-6074/11  ЗАО "АПТЕКА-      Артра(R), табл. п/пл/о Юнифарм Инк       США        ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" EQ085;       от 30.05.2011 ХОЛДИНГ"          500 мг + 500 мг,                                    Росздравнадзора   EQ086        (Лот N 9)                       100 шт. - фл. п/э                                   (Курский филиал)                                               - пач. карт.                                                                                                                                                                                          N 04-6019/11  ЗАО "БАЙЕР"       Нео-Пенотран(R) Форте, Эмбил             Турция     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 11028;       от 30.05.2011                   супп. ваг. 750 мг +    Фармацеутикал Ко.            Росздравнадзора   11029        (Лот N 9)                       200 мг, 7 шт. - уп.    Лтд.                         (Курский филиал)                                               конт. яч. /с напальч./                                                                                             - пач. карт.                                                                                                                                                                                          N 04-6019/11  ЗАО "БАЙЕР"       Супрадин(R), табл.     Байер Санте       Франция    ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" L5U324;      от 30.05.2011                   шип., 10 шт.           Фамильяль                    Росздравнадзора   L5U332       (Лот N 9)                       - цилиндры алюм.                                    (Курский филиал)                                               - пач. карт.                                                                                                                                                                                          N 04-7303/11  ООО "Камелия НПП" Левзеи экстракт жидкий ООО "Камелия НПП" Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 020611       от 23.06.2011                   для пр. вн. [жидкий]                                Росздравнадзора                (Лот N 9)                       50 мл, фл. темн. ст.                                (Курский филиал)                                               (1), пач. карт.                                                                                                                                                                                       N 04-7303/11  ООО "Камелия НПП" Элеутерококка экстракт ООО "Камелия НПП" Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 040811       от 23.06.2011                   жидкий для пр. вн.                                  Росздравнадзора                (Лот N 9)                       [жидкий] 50 мл, фл.                                 (Курский филиал)                                               темн. ст. (1), пач.                                                                                                карт.                                                                                                                                                                                                 N 04-6068/11  ЗАО "Национальная Бронхолитин, сироп     Софарма АО        Болгария   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 4030311;     от 30.05.2011 Дистрибьюторская  125 г фл. п/э (1)                                   Росздравнадзора   4040311      (Лот N 9)     Компания"         /в к-те с мерн. стак.                               (Курский филиал)                                               (1)/ - пач. карт.                                                                                                                                                                                     N 04-6006/11  ООО "Ново         Актрапид(R) НМ         Ново Нордиск А/С  Дания      ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" АК70056;     от 30.05.2011 Нордиск"          Пенфилл, р-р д/ин.                                  Росздравнадзора   АК70072;     (Лот N 9)                       100 МЕ/мл, 3 мл -                                   (Курский филиал)  АК0132                                       картр. (5) - уп. конт.                                                                                             яч. - пач. карт.                                                                                                                                                                                      N 04-6004/11  ЗАО "САНДОЗ"      Наком(R), табл. 250 мг Лек д.д.          Словения   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" BJ9962;      от 30.05.2011                   + 25 мг 10 шт. - уп.                                Росздравнадзора   BJ9963       (Лот N 9)                       яч. конт. (10) - пач.                               (Курский филиал)                                               карт.                                                                                                                                                                                                 N 04-6064/11  ЗАО "САНТЭНС      Ацетилсалициловая      ДжеминаЙ          США        ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 34687;       от 30.05.2011 СЕРВИС"           кислота "Йорк", табл.  Фармасьютикалз               Росздравнадзора   34689        (Лот N 9)                       325 мг 100 шт. - фл.   Инк                          (Курский филиал)                                               пласт. (1) - пач.                                                                                                  карт.                                                                                                                                                                                                 N 04-7298/11  ООО "Тева"        Церукал(R), табл.      Плива Хрватска    Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 481120       от 23.06.2011                   10 мг 50 шт., фл.      д.о.о.            Хорватия   Росздравнадзора                (Лот N 9)                       темн. ст. (1), пач.                                 (Курский филиал)                                               карт.                                                                             

Exit mobile version