<Письмо> Росздравнадзора от 19.12.2011 N 04И-1311/11 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 19 декабря 2011 г. N 04И-1311/11
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 19 декабря 2011 г. N 04И-1311/11
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное средство Производитель Страна Экспертная Серии организации, пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04-2904/11 ООО "Завод Глюкоза, р-р д/инфуз. ООО "Завод Россия ООО "Испытательный 020411; от 23.03.2011 Медсинтез" 100 мг/мл, 100 мл Медсинтез" центр лекарственных 040511 (Лот N 8) - мешк. полиэт. средств "Биотехнология" N 04-2904/11 ООО "Завод Глюкоза, р-р д/инфуз. ООО "Завод Россия ООО "Испытательный 040411; от 23.03.2011 Медсинтез" 200 мг/мл, 500 мл Медсинтез" центр лекарственных 050411 (Лот N 8) - мешк. полиэт. средств "Биотехнология" N 04-2904/11 ООО "Завод Глюкоза, р-р д/инфуз. ООО "Завод Россия ООО "Испытательный 090311; от 23.03.2011 Медсинтез" 50 мг/мл, 250 мл Медсинтез" центр лекарственных 150411 (Лот N 8) - меш. полиэт. средств "Биотехнология" N 04-2904/11 ООО "Завод Глюкоза, р-р д/инфуз. ООО "Завод Россия ООО "Испытательный 250411; от 23.03.2011 Медсинтез" 50 мг/мл, 500 мл Медсинтез" центр лекарственных 270411 (Лот N 8) - мешк. полиэт. средств "Биотехнология" N 04-2904/11 ООО "Завод Натрия хлорид, р-р ООО "Завод Россия ООО "Испытательный 900411; от 23.03.2011 Медсинтез" д/инфуз. 0.9%, 1000 мл Медсинтез" центр лекарственных 910411 (Лот N 8) - конт. полимер. средств - меш. п/э "Биотехнология" N 04-2904/11 ООО "Завод Натрия хлорид, р-р ООО "Завод Россия ООО "Испытательный 1170311; от 23.03.2011 Медсинтез" д/инфуз. 0.9%, 250 мл Медсинтез" центр лекарственных 1140311 (Лот N 8) - конт. полимер. средств - меш. п/э "Биотехнология" N 04-2904/11 ООО "Завод Натрия хлорид, р-р ООО "Завод Россия ООО "Испытательный 740211; от 23.03.2011 Медсинтез" д/инфуз. 0.9%, 500 мл Медсинтез" центр лекарственных 1040311 (Лот N 8) - конт. полимер. средств - меш. п/э "Биотехнология" N 04-2904/11 ООО "Завод Рингера раствор, р-р ООО "Завод Россия ООО "Испытательный 300411; от 23.03.2011 Медсинтез" д/инфуз., 500 мл Медсинтез" центр лекарственных 310411 (Лот N 8) - мешк. полиэт. - меш. средств п/э "Биотехнология" N 04-2904/11 ООО "Завод Рингера, раствор р-р ООО "Завод Россия ООО "Испытательный 020611; от 23.03.2011 Медсинтез" д/инфуз., 250 мл Медсинтез" центр лекарственных 030611 (Лот N 8) - мешк. полиэт. - меш. средств п/э "Биотехнология" N 04-2917/11 ООО "ПФАЙЗЕР" Дифлюкан, р-р д/инфуз. "Пфайзер ПГМ" Франция ООО "Испытательный 0823405 от 23.03.2011 2 мг/мл, 50 мл - фл. центр лекарственных (Лот N 8) - пач. карт. средств "Биотехнология" N 04-2915/11 ООО "Бристол- Перфалган, р-р "Бристол-Майерс Италия ООО "Испытательный 0М44608; от 23.03.2011 Майерс Сквибб" д/инфуз. 10 мг/мл, Сквибб", Франция/ центр лекарственных 1В63114 (Лот N 8) 100 мл - фл. "Бристол-Майерс средств Сквибб С.р.Л." "Биотехнология" N 04-2905/11 ОАО "Красфарма" Натрия хлорид, р-р ОАО "Красфарма" Россия ООО "Испытательный 330211; от 23.03.2011 д/инфуз. 0.9%, 200 мл центр лекарственных 340211 (Лот N 8) - бутыл. средств "Биотехнология"
N 04-2905/11 ОАО «Красфарма» Маннит, р-р д/инфуз. ОАО «Красфарма» Россия ООО «Испытательный 10111
от 23.03.2011 150 мг/мл, 200 мл центр лекарственных (Лот N 8) - бутыл. стекл. средств "Биотехнология"
