<Письмо> Росздравнадзора от 19.12.2011 N 04И-1310/11 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 19 декабря 2011 г. N 04И-1310/11
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 19 декабря 2011 г. N 04И-1310/11
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное средство Производитель Страна Экспертная Серии организации, пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04-2913/11 ООО "БИОТЭК" Кавинтон, р-р д/инфуз. ОАО "Гедеон Венгрия ООО "Испытательный А0А208А; от 23.03.2011 конц. 5 мг/мл, 5 мл - Рихтер" центр лекарственных А0А209А (Лот N 8) амп. т/с (5) - уп. средств конт. пласт. (подд.) "Биотехнология" (2) - пач. карт. N 02-4626/11 ОАО НПК "ЭСКОМ" Аминокапроновая ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия ООО "Испытательный 40211 от 26.04.2011 кислота, р-р д/инфуз. центр лекарственных (Лот N 8) 5%, 100 мл - бутыл. средств для крови и кровезам. "Биотехнология" N 04-2896/11 ООО "НТФФ Реамберин(R), р-р ООО "НТФФ Россия ООО "Испытательный 3591210; от 23.03.2011 "ПОЛИСАН" д/инфуз. 15 мг/мл, "ПОЛИСАН" центр лекарственных 620211 (Лот N 8) 200 мл - бутыл. средств д/крови и кровезам. "Биотехнология" - пач. карт. N 04-2896/11 ООО "НТФФ Реамберин(R), р-р ООО "НТФФ Россия ООО "Испытательный 3181210; от 23.03.2011 "ПОЛИСАН" д/инфуз. 15 мг/мл, "ПОЛИСАН" центр лекарственных 410211 (Лот N 8) 400 мл - бутыл. средств д/крови и кровезам. "Биотехнология" - пач. карт. N 04-2903/11 ЗАО Калия хлорид буфус, ЗАО Россия ООО "Испытательный 91210; от 23.03.2011 "Производственная конц. д/инфуз. конц. "Производственная центр лекарственных 101210 (Лот N 8) фармацевтическая 40 мг/мл, 10 мл - амп. фармацевтическая средств компания п/э (10) - пач. карт. компания "Биотехнология" "Обновление" "Обновление" N 04-2914/11 ОАО "Биохимик" Аминокапроновая ОАО "Биохимик" Россия ООО "Испытательный 80411; от 23.03.2011 кислота, р-р д/инфуз. центр лекарственных 90411 (Лот N 8) 50 мг/мл, 100 мл - средств бутыл. "Биотехнология"
N 04-2914/11 ОАО «Биохимик» Рингер, р-р д/инфуз., ОАО «Биохимик» Россия ООО «Испытательный 511210;
от 23.03.2011 400 мл - бутыл. центр лекарственных 521210 (Лот N 8) средств "Биотехнология"
N 04-2914/11 ОАО «Биохимик» Трисоль, р-р д/инфуз., ОАО «Биохимик» Россия ООО «Испытательный 130311
от 23.03.2011 400 мл - бутыл. центр лекарственных (Лот N 8) д/крови и кровезам. средств "Биотехнология" N 04-2914/11 ОАО "Биохимик" Натрия хлорид, р-р ОАО "Биохимик" Россия ООО "Испытательный 1310211; от 23.03.2011 д/инфуз. 0.9%, 200 мл центр лекарственных 1320211 (Лот N 8) - бутыл. д/крови и средств кровезам. "Биотехнология"
N 04-2914/11 ОАО «Биохимик» Маннит, р-р д/инфуз. ОАО «Биохимик» Россия ООО «Испытательный 431210;
от 23.03.2011 150 мг/мл, 400 мл - центр лекарственных 441210 (Лот N 8) бутыл. д/крови и средств кровезам. "Биотехнология"
N 04-2914/11 ОАО «Биохимик» Глюкоза, р-р д/инфуз. ОАО «Биохимик» Россия ООО «Испытательный 140311;
от 23.03.2011 10%, 400 мл - бутыл. центр лекарственных 150311 (Лот N 8) д/крови и кровезам. средств "Биотехнология"
N 04-2914/11 ОАО «Биохимик» Глюкоза, р-р д/инфуз. ОАО «Биохимик» Россия ООО «Испытательный 580211;
от 23.03.2011 5%, 200 мл - бутыл. центр лекарственных 590311 (Лот N 8) д/крови и кровезам. средств "Биотехнология"
