<Письмо> Росздравнадзора от 19.12.2011 N 04И-1309/11 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 19 декабря 2011 г. N 04И-1309/11

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 19 декабря 2011 г. N 04И-1309/11

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

  Номер задания   Наименование    Лекарственное средство   Производитель     Страна      Экспертная      Серии                     организации,                                               пр-ва       организация                               представившей                                                                                                       образцы                                                                                                       лекарственных                                                                                                       средств                                                                                                                                                                                                        N 04-7286/11  ОАО "ХФК          Акридерм(R) СК, мазь   ОАО "ХФК          Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 550511;    от 23.06.2011 "АКРИХИН"         д/нар. прим. 15 г,     "АКРИХИН"                    Росздравнадзора   560511;    (Лот N 9)                       тубы алюм. (1), пач.                                (Курский филиал)  570511                                     карт.                                                                                                                                                                                             N 04-7286/11  ОАО "ХФК          Микозорал(R), шампунь  ОАО "ХФК          Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 500511;    от 23.06.2011 "АКРИХИН"         2% 60 г, фл. полим.    "АКРИХИН"                    Росздравнадзора   510511;    (Лот N 9)                       (1), пач. карт.                                     (Курский филиал)  520511                                                                                                                      N 04-6024/11  ФГУП "Армавирская Анальгин, р-р для в/в  ФГУП "Армавирская Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 180411;    от 30.05.2011 биологическая     и в/м введ. 2 мл       биологическая                Росздравнадзора   170411;    (Лот N 9)     фабрика"          500 мг/мл N 10 (амп.)  фабрика"                     (Курский филиал)  190411                                                                                                                      N 04-6024/11  ФГУП "Армавирская Калия хлорид, р-р для  ФГУП "Армавирская Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 280211;    от 30.05.2011 биологическая     в/в введ. 40 мг/мл     биологическая                Росздравнадзора   300211;    (Лот N 9)     фабрика"          10 мл ампулы (5), уп.  фабрика"                     (Курский филиал)  310211                                     яч. конт. (2), пач.                                                                                              карт.                                                                                                                                                                                             N 04-7307/11  ОАО "Биосинтез"   Натрия хлорид, р-р     ОАО "Биосинтез"   Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3950611;   от 23.06.2011                   д/инф. 0,9% 200 мл,                                 Росздравнадзора   3960611;   (Лот N 9)                       бут. (24), ящ. карт.                                (Курский филиал)  3970611                                                                                                                     N 04-7307/11  ОАО "Биосинтез"   Холензим, табл. п/об.  ОАО "Биосинтез"   Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 90511;     от 23.06.2011                   10 шт., уп. яч. конт.                               Росздравнадзора   100511     (Лот N 9)                       (5), пач. карт.                                     (Курский                                                                                                         филиал)                                                                                                                                       N 04-7307/11  ОАО "Биосинтез"   Цефазолин, пор.        ОАО "Биосинтез"   Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 540611;    от 23.06.2011                   д/приг. р-ра для в/в                                Росздравнадзора   550611     (Лот N 9)                       и в/м введ. 1 г - фл.                               (Курский филиал)                                             (50) - пач. карт.                                                                                                                                                                                 N 04-6026/11  ОАО "Дальхимфарм" Валерианы экстракт,    ОАО "Дальхимфарм" Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 410311;    от 30.05.2011                   табл. п/о 20 мг,                                    Росздравнадзора   420311     (Лот N 9)                       10 шт. - уп. конт. яч.                              (Курский                                                                                                         филиал)                                                                                                                                       N 04-6026/11  ОАО "Дальхимфарм" Леспефлан, р-р перор., ОАО "Дальхимфарм" Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 60311;     от 30.05.2011                   100 мл - фл. - пач.                                 Росздравнадзора   70511      (Лот N 9)                       карт.                                               (Курский филиал)                                                                                                                              N 04-6026/11  ОАО "Дальхимфарм" Рибоксин, р-р в/в      ОАО "Дальхимфарм" Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 280211;    от 30.05.2011                   введ. 20 мг/мл, 10 мл                               Росздравнадзора   410511     (Лот N 9)                       - амп. (10) /с нож.                                 (Курский филиал)                                             амп. или скариф. по                                                                                              необходим./ - кор.                                                                                               карт.                                                                                                                                                                                             N 04-7306/11  ООО "Др. Редди'с  Кеторол(R), р-р в/м    Д-р Редди'с       Индия      ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" А1251;     от 23.06.2011 Лабораторис"      введ. 30 мг/мл, 1 мл   Лабораторис Лтд              Росздравнадзора   А1252;     (Лот N 9)                       - амп. т/с (10) - уп.                               (Курский филиал)  А1264                                      конт. яч.                                                                       

N 04-6070/11 ООО «МФК Альфа Аспаркам, табл. 50 шт. ОАО «Луганский Украина ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 1060511;

  от 30.05.2011 Гранд"            - уп. яч. конт. (1)    ХФЗ"                         Росздравнадзора   650311;    (Лот N 9)                                                                           (Курский филиал)  640311                                                                                                                      N 04-6005/11  ООО "Омела"       Фенибут, табл. 250 мг  РУП               Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 920711;    от 30.05.2011                   10 шт. - уп. яч. конт. "Белмедпрепараты" Беларусь   Росздравнадзора   910711;    (Лот N 9)                       (2) - пач. карт.                                    (Курский филиал)  900711                                                                                                                      N 04-7296/11  ФГУП НПЦ          Мексифин(R), р-р для   ФГУП НПЦ          Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 120611;    от 23.06.2011 "Фармзащита" ФМБА в/в и в/м введ. 5 мл   "Фармзащита" ФМБА            Росздравнадзора   130611     (Лот N 9)                       50 мг/мл N 5 (амп.)                                 (Курский филиал)