МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 19 декабря 2011 г. N 04И-1309/11
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 19 декабря 2011 г. N 04И-1309/11
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное средство Производитель Страна Экспертная Серии организации, пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04-7286/11 ОАО "ХФК Акридерм(R) СК, мазь ОАО "ХФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 550511; от 23.06.2011 "АКРИХИН" д/нар. прим. 15 г, "АКРИХИН" Росздравнадзора 560511; (Лот N 9) тубы алюм. (1), пач. (Курский филиал) 570511 карт. N 04-7286/11 ОАО "ХФК Микозорал(R), шампунь ОАО "ХФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 500511; от 23.06.2011 "АКРИХИН" 2% 60 г, фл. полим. "АКРИХИН" Росздравнадзора 510511; (Лот N 9) (1), пач. карт. (Курский филиал) 520511 N 04-6024/11 ФГУП "Армавирская Анальгин, р-р для в/в ФГУП "Армавирская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 180411; от 30.05.2011 биологическая и в/м введ. 2 мл биологическая Росздравнадзора 170411; (Лот N 9) фабрика" 500 мг/мл N 10 (амп.) фабрика" (Курский филиал) 190411 N 04-6024/11 ФГУП "Армавирская Калия хлорид, р-р для ФГУП "Армавирская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 280211; от 30.05.2011 биологическая в/в введ. 40 мг/мл биологическая Росздравнадзора 300211; (Лот N 9) фабрика" 10 мл ампулы (5), уп. фабрика" (Курский филиал) 310211 яч. конт. (2), пач. карт. N 04-7307/11 ОАО "Биосинтез" Натрия хлорид, р-р ОАО "Биосинтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3950611; от 23.06.2011 д/инф. 0,9% 200 мл, Росздравнадзора 3960611; (Лот N 9) бут. (24), ящ. карт. (Курский филиал) 3970611 N 04-7307/11 ОАО "Биосинтез" Холензим, табл. п/об. ОАО "Биосинтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 90511; от 23.06.2011 10 шт., уп. яч. конт. Росздравнадзора 100511 (Лот N 9) (5), пач. карт. (Курский филиал) N 04-7307/11 ОАО "Биосинтез" Цефазолин, пор. ОАО "Биосинтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 540611; от 23.06.2011 д/приг. р-ра для в/в Росздравнадзора 550611 (Лот N 9) и в/м введ. 1 г - фл. (Курский филиал) (50) - пач. карт. N 04-6026/11 ОАО "Дальхимфарм" Валерианы экстракт, ОАО "Дальхимфарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 410311; от 30.05.2011 табл. п/о 20 мг, Росздравнадзора 420311 (Лот N 9) 10 шт. - уп. конт. яч. (Курский филиал) N 04-6026/11 ОАО "Дальхимфарм" Леспефлан, р-р перор., ОАО "Дальхимфарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 60311; от 30.05.2011 100 мл - фл. - пач. Росздравнадзора 70511 (Лот N 9) карт. (Курский филиал) N 04-6026/11 ОАО "Дальхимфарм" Рибоксин, р-р в/в ОАО "Дальхимфарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 280211; от 30.05.2011 введ. 20 мг/мл, 10 мл Росздравнадзора 410511 (Лот N 9) - амп. (10) /с нож. (Курский филиал) амп. или скариф. по необходим./ - кор. карт. N 04-7306/11 ООО "Др. Редди'с Кеторол(R), р-р в/м Д-р Редди'с Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" А1251; от 23.06.2011 Лабораторис" введ. 30 мг/мл, 1 мл Лабораторис Лтд Росздравнадзора А1252; (Лот N 9) - амп. т/с (10) - уп. (Курский филиал) А1264 конт. яч.
N 04-6070/11 ООО «МФК Альфа Аспаркам, табл. 50 шт. ОАО «Луганский Украина ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 1060511;
от 30.05.2011 Гранд" - уп. яч. конт. (1) ХФЗ" Росздравнадзора 650311; (Лот N 9) (Курский филиал) 640311 N 04-6005/11 ООО "Омела" Фенибут, табл. 250 мг РУП Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 920711; от 30.05.2011 10 шт. - уп. яч. конт. "Белмедпрепараты" Беларусь Росздравнадзора 910711; (Лот N 9) (2) - пач. карт. (Курский филиал) 900711 N 04-7296/11 ФГУП НПЦ Мексифин(R), р-р для ФГУП НПЦ Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 120611; от 23.06.2011 "Фармзащита" ФМБА в/в и в/м введ. 5 мл "Фармзащита" ФМБА Росздравнадзора 130611 (Лот N 9) 50 мг/мл N 5 (амп.) (Курский филиал)
