<Письмо> Росздравнадзора от 19.10.2010 N 04И-1019/10 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 19 октября 2010 г. N 04И-1019/10

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 19 октября 2010 г. N 04И-1019/10

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серия

                организации,     средство                  произ-  организация                           представившей                              водства                                          образцы                                                                               лекарственных                                                                               средств                                                                

N 04-19145/10 Микроген НПО Иммуноглобулин Микроген НПО Россия Учреждение 116-0710;

  от 12.08.2010 ФГУП (НПО     человека       ФГУП (НПО             Российской  117-0710    (Лот N 2)     "Биомед",     нормальный,    "Биомед",             Академии                              г. Пермь)     р-р в/м введ.  г. Пермь)             Медицинских                                         1.5 мл/доза,                         наук                                                1 доза, 1.5 мл                       "Гемато-                                            - амп. (10) /с                       логический                                          нож. амп. или                        научный                                             скариф. по                           центр" РАМН                                         необходим./ -                                                                            пач. карт.                                                  

N 04-19145/10 Микроген НПО Иммуноглобулин Микроген НПО Россия Учреждение 156-0710;

  от 12.08.2010 ФГУП (НПО     человека       ФГУП (НПО             Российской  161-0610;   (Лот N 2)     "Биомед",     противо-       "Биомед",             Академии    162-0810                  г. Пермь)     столбнячный,   г. Пермь)             Медицинских                                         р-р в/м введ.                        наук                                                250 ME, 1 доза                       "Гемато-                                            - амп. (10)                          логический                                          /с нож. амп.                         научный                                             или скариф./                         центр" РАМН                                         - пач. карт.                                                

N 04-19147/10 Микроген НПО Иммуноглобулин Микроген НПО Россия Учреждение 200610;

  от 12.08.2010 ФГУП          человека       ФГУП                  Российской  210610;     (Лот N 2)     (Хабаровское  нормальный,    (Хабаровское          Академии    230610;                   предприятие   р-р в/в введ., предприятие           Медицинских 240710                    по            25 мл - бутыл. по                    наук                                  производству  - пач. карт.   производству          "Гемато-                              бактерийных                  бактерийных           логический                            препаратов)                  препаратов)           научный                                                                                  центр" РАМН                                                                                                      N 04-19127/10 Ивановская    Альбумин,      Ивановская    Россия  Учреждение  791209;     от 12.08.2010 областная     раствор для    областная             Российской  60110;      (Лот N 2)     станция       инфузий 10%    станция               Академии    70110                     переливания   100 мл,        переливания           Медицинских                           крови ГУЗ     бутылки для    крови ГУЗ             наук                                                крови и крове-                       "Гемато-                                            заменителей                          логический                                          (1), пачки                           научный                                             картонные                            центр" РАМН                                                                                                      N 04-19127/10 Ивановская    Альбумин,      Ивановская    Россия  Учреждение  30210;      от 12.08.2010 областная     раствор для    областная             Российской  110310;     (Лот N 2)     станция       ийфузий 20%    станция               Академии    160410;                   переливания   100 мл,        переливания           Медицинских 311209;                   крови ГУЗ     бутылки для    крови ГУЗ             наук        120410;                                 крови и крове-                       "Гемато-    150410                                  заменителей                          логический                                          (1), коробки                         научный                                             картонные                            центр" РАМН            

N 04-19123/10 Челябинская Альбумин, р-р Челябинская Россия Учреждение 330510;

  от 12.08.2010 областная     д/инфуз.       областная             Российской  340510;     (Лот N 2)     станция       100 мг/мл,     станция               Академии    350510;                   переливания   100 мл -       переливания           Медицинских 360510;                   крови ОГУП    бутыл. д/крови крови ОГУП            наук        370610                                  и кровезам. -                        "Гемато-                                            пач. карт.                           логический                                                                               научный                                                                                  центр" РАМН