МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 19 октября 2010 г. N 04И-1019/10
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 19 октября 2010 г. N 04И-1019/10
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серия
организации, средство произ- организация представившей водства образцы лекарственных средств
N 04-19145/10 Микроген НПО Иммуноглобулин Микроген НПО Россия Учреждение 116-0710;
от 12.08.2010 ФГУП (НПО человека ФГУП (НПО Российской 117-0710 (Лот N 2) "Биомед", нормальный, "Биомед", Академии г. Пермь) р-р в/м введ. г. Пермь) Медицинских 1.5 мл/доза, наук 1 доза, 1.5 мл "Гемато- - амп. (10) /с логический нож. амп. или научный скариф. по центр" РАМН необходим./ - пач. карт.
N 04-19145/10 Микроген НПО Иммуноглобулин Микроген НПО Россия Учреждение 156-0710;
от 12.08.2010 ФГУП (НПО человека ФГУП (НПО Российской 161-0610; (Лот N 2) "Биомед", противо- "Биомед", Академии 162-0810 г. Пермь) столбнячный, г. Пермь) Медицинских р-р в/м введ. наук 250 ME, 1 доза "Гемато- - амп. (10) логический /с нож. амп. научный или скариф./ центр" РАМН - пач. карт.
N 04-19147/10 Микроген НПО Иммуноглобулин Микроген НПО Россия Учреждение 200610;
от 12.08.2010 ФГУП человека ФГУП Российской 210610; (Лот N 2) (Хабаровское нормальный, (Хабаровское Академии 230610; предприятие р-р в/в введ., предприятие Медицинских 240710 по 25 мл - бутыл. по наук производству - пач. карт. производству "Гемато- бактерийных бактерийных логический препаратов) препаратов) научный центр" РАМН N 04-19127/10 Ивановская Альбумин, Ивановская Россия Учреждение 791209; от 12.08.2010 областная раствор для областная Российской 60110; (Лот N 2) станция инфузий 10% станция Академии 70110 переливания 100 мл, переливания Медицинских крови ГУЗ бутылки для крови ГУЗ наук крови и крове- "Гемато- заменителей логический (1), пачки научный картонные центр" РАМН N 04-19127/10 Ивановская Альбумин, Ивановская Россия Учреждение 30210; от 12.08.2010 областная раствор для областная Российской 110310; (Лот N 2) станция ийфузий 20% станция Академии 160410; переливания 100 мл, переливания Медицинских 311209; крови ГУЗ бутылки для крови ГУЗ наук 120410; крови и крове- "Гемато- 150410 заменителей логический (1), коробки научный картонные центр" РАМН
N 04-19123/10 Челябинская Альбумин, р-р Челябинская Россия Учреждение 330510;
от 12.08.2010 областная д/инфуз. областная Российской 340510; (Лот N 2) станция 100 мг/мл, станция Академии 350510; переливания 100 мл - переливания Медицинских 360510; крови ОГУП бутыл. д/крови крови ОГУП наук 370610 и кровезам. - "Гемато- пач. карт. логический научный центр" РАМН
