<Письмо> Росздравнадзора от 19.10.2010 N 04И-1015/10 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 19 октября 2010 г. N 04И-1015/10

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 19 октября 2010 г. N 04И-1015/10

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серия

                организации,      средство                   произ-  организация                          представившей                                водства                                         образцы                                                                                лекарственных                                                                                средств                                                                                                                                                            N 04-18121/10 Полисинтез     Акридонуксус-  Полисинтез ООО Россия  ЗАО "Фарм-  250610;    от 03.08.2010 ООО            ная кислота,                          константа"  240510;    (Лот N 10)                   субстанция -                                      210510                                  порошок                                                                                                                                                N 04-18121/10 Полисинтез     Аминокапроно-  Полисинтез ООО Россия  ЗАО "Фарм-  470310;    от 03.08.2010 ООО            вая кислота,                          константа"  460310;    (Лот N 10)                   субстанция -                                      450310                                  порошок                                                                                                                                                N 04-18117/10 Ирбитский      Стрептоцид     Ирбитский      Россия  ЗАО "Фарм-  580710;    от 03.08.2010 химико-        растворимый,   химико-                константа"  570710;    (Лот N 10)    фармацевтичес- субстанция -   фармацевтичес-                     560710                   кий завод ОАО  порошок        кий завод ОАО                                                                                                                           N 04-18117/10 Ирбитский      Фуразолидон,   Ирбитский      Россия  ЗАО "Фарм-  220610;    от 03.08.2010 химико-        субстанция -   химико-                константа"  210610;    (Лот N 10)    фармацевтичес- порошок        фармацевтичес-                     200610                   кий завод ОАО                 кий завод ОАО                                                                                                                           N 04-18490/10 Нижфарм ОАО    Хлорамфеникол, Норсист        Китай   ЗАО "Фарм-  DY090083   от 05.08.2010                субстанция     Дженерал               константа"             (Лот N 10)                                  Фармасьютикал                                                                             Фэктори                                                                                                                                 N 04-18509/10 Фармацевтичес- Хлорамфеникол, Норсист        Китай   ЗАО "Фарм-  DY090002   от 05.08.2010 кая Фирма      субстанция     Дженерал               константа"             (Лот N 10)    "ЛЕККО" ЗАО                   Фармасьютикал                                                                             Фэктори                                                                                                                                 N 04-18462/10 Химико-        Гликлазид,     Жеджианг       Китай   ЗАО "Фарм-  10052265   от 05.08.2010 фармацевтичес- субстанция     Джиужоу                константа"             (Лот N 10)    кий  комбинат                 Фармасьютикал                                               "Акрихин" ОАО                 Ко., Лтд.                                                                                                                               N 04-18461/10 Мосхимфарм-    Диклофенак     Хенан Донгтай  Китай   ЗАО "Фарм-  091210-1   от 05.08.2010 препараты им.  натрия,        Фарм Ко., Лтд          константа"             (Лот N 10)    Н.А.Семашко    субстанция -                                                               ОАО            порошок 25 кг,                                                                            мешки полиэт.                                                                             двухслойные                                                                               (1) - барабаны                                                                            фибровые                                                                                                                                               N 04-18507/10 Барнаульский   Папаверина     Рекордати      Италия  ЗАО "Фарм-  09100378   от 05.08.2010 завод          гидрохлорид,   химическая и           константа"             (Лот N 10)    медицинских    субстанция -   фармацевтичес-                                              препаратов ООО порошок        кая индустрия                                                                             С.п.А.                                                                                                                                  N 04-18485/10 Синтез ОАО     Гликлазид,     Жеджианг       Китай   ЗАО "Фарм-  10042106   от 05.08.2010                субстанция     Джиужоу                константа"             (Лот N 10)                                  Фармасьютикал                                                                             Ко., Лтд.                                                                                                                               N 04-18498/10 Новосибхимфарм Декстроза      Майзе Продактс Индия   ЗАО "Фарм-  912        от 05.08.2010 ОАО            моногидрат,    Лтд                    константа"             (Лот N 10)                   субстанция -                                                                              порошок