<Письмо> Росздравнадзора от 19.10.2010 N 04И-1015/10 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 19 октября 2010 г. N 04И-1015/10
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 19 октября 2010 г. N 04И-1015/10
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серия
организации, средство произ- организация представившей водства образцы лекарственных средств N 04-18121/10 Полисинтез Акридонуксус- Полисинтез ООО Россия ЗАО "Фарм- 250610; от 03.08.2010 ООО ная кислота, константа" 240510; (Лот N 10) субстанция - 210510 порошок N 04-18121/10 Полисинтез Аминокапроно- Полисинтез ООО Россия ЗАО "Фарм- 470310; от 03.08.2010 ООО вая кислота, константа" 460310; (Лот N 10) субстанция - 450310 порошок N 04-18117/10 Ирбитский Стрептоцид Ирбитский Россия ЗАО "Фарм- 580710; от 03.08.2010 химико- растворимый, химико- константа" 570710; (Лот N 10) фармацевтичес- субстанция - фармацевтичес- 560710 кий завод ОАО порошок кий завод ОАО N 04-18117/10 Ирбитский Фуразолидон, Ирбитский Россия ЗАО "Фарм- 220610; от 03.08.2010 химико- субстанция - химико- константа" 210610; (Лот N 10) фармацевтичес- порошок фармацевтичес- 200610 кий завод ОАО кий завод ОАО N 04-18490/10 Нижфарм ОАО Хлорамфеникол, Норсист Китай ЗАО "Фарм- DY090083 от 05.08.2010 субстанция Дженерал константа" (Лот N 10) Фармасьютикал Фэктори N 04-18509/10 Фармацевтичес- Хлорамфеникол, Норсист Китай ЗАО "Фарм- DY090002 от 05.08.2010 кая Фирма субстанция Дженерал константа" (Лот N 10) "ЛЕККО" ЗАО Фармасьютикал Фэктори N 04-18462/10 Химико- Гликлазид, Жеджианг Китай ЗАО "Фарм- 10052265 от 05.08.2010 фармацевтичес- субстанция Джиужоу константа" (Лот N 10) кий комбинат Фармасьютикал "Акрихин" ОАО Ко., Лтд. N 04-18461/10 Мосхимфарм- Диклофенак Хенан Донгтай Китай ЗАО "Фарм- 091210-1 от 05.08.2010 препараты им. натрия, Фарм Ко., Лтд константа" (Лот N 10) Н.А.Семашко субстанция - ОАО порошок 25 кг, мешки полиэт. двухслойные (1) - барабаны фибровые N 04-18507/10 Барнаульский Папаверина Рекордати Италия ЗАО "Фарм- 09100378 от 05.08.2010 завод гидрохлорид, химическая и константа" (Лот N 10) медицинских субстанция - фармацевтичес- препаратов ООО порошок кая индустрия С.п.А. N 04-18485/10 Синтез ОАО Гликлазид, Жеджианг Китай ЗАО "Фарм- 10042106 от 05.08.2010 субстанция Джиужоу константа" (Лот N 10) Фармасьютикал Ко., Лтд. N 04-18498/10 Новосибхимфарм Декстроза Майзе Продактс Индия ЗАО "Фарм- 912 от 05.08.2010 ОАО моногидрат, Лтд константа" (Лот N 10) субстанция - порошок
