<Письмо> Росздравнадзора от 19.09.2008 N 01И-611/08 «Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

19 сентября 2008 г.

N 01И-611/08

ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем ОАО АКО «Синтез» принято решение об отзыве лекарственного средства «Ранитидин-Акос, таблетки покрытые оболочкой 150 мг N 20» серий 470607, 480607, 490607, 530707, 540707, 550807, 560807, 570807, 580807, 590807, 600807, 610807, 620807, 630807, 640907, 650907, 660907, 670907, 680907, 690907, 700907, 710907, 720907 и «Ранитидин-Акос, таблетки покрытые оболочкой 300 мг N 20» серий 440607, 450607, 460607, 500707, 510707, 520707. Указанные серии лекарственного средства подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора c информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ