ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

19 сентября 2008 г.

N 01И-612/08

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

В связи с информацией о выявлении лекарственных препаратов, вызвавших сомнение в подлинности, поступившей:

О дальнейшей реализации препарата «Трентал, таблетки покрытые оболочкой 100 мг N 60» серии 027027, производства «Авентис Фарма Лтд.», Индия, см. Письмо Росздравнадзора от 02.02.2009 N 01И-42/09.

от ГУ Омской области «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области» по препаратам: «Трентал, таблетки покрытые оболочкой 100 мг N 60» серии 027027; «Трентал, раствор концентрированный для приготовления инфузий 100 мг (ампулы) 5 мл N 5» серии 237072, на упаковках которых указан производитель «Авентис Фарма Лтд.», Индия (поставщик ООО «Фармацевтическая компания Авикон», г. Москва); от ГУЗ «Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» по препарату: «Но-шпа, таблетки 40 мг N 20» серии 0565, на упаковках которого указан производитель «Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О.», Венгрия (поставщик ООО «Медицина Санкт-Петербург», г. Санкт-Петербург); от ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора (Кабардино-Балкарский филиал) по препарату: «Мильгамма, раствор для инъекций, 2 мл (ампулы) N 5» серии 0802096, на упаковках которого указан производитель «Верваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ», Германия (поставщик ООО «Миафарм» Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик), Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает их обращение на территории Российской Федерации и предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». Одновременно обращаем внимание производителей указанных лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственных средств, полученных от центров контроля качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в их оригинальности, с архивными образцами данных серий завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ