<Письмо> Росздравнадзора от 19.07.2011 N 04И-568/11 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 19 июля 2011 г. N 04И-568/11
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 19 июля 2011 г. N 04И-568/11
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер Наименование Лекарственное Производитель Страна пр-ва Экспертная Серии задания организации, средство организация представившей образцы лекарственных средств N 04-2652/11 ОАО Викаир, табл. ОА Дальхимфарм" Россия Государственное 340211; от 18.03.2011 "Дальхимфарм" 10 шт. - уп. учреждение 360211 (Лот N 2) конт. б/яч. "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-2654/11 ООО "Доктор Салофальк, Д-р Фальк Фарма Германия Государственное 10D06293L; от 18.03.2011 Фальк Фарма" табл. п/о ГмбХ учреждение 10D15495L (Лот N 2) кш./раств. "Центр контроля пленочн. 250 качества и мг, 10 шт. - сертификации уп. конт. яч. лекарственных (5) - пач. средств карт. Республики Татарстан" N 04-2654/11 ООО "Доктор Салофальк, Д-р Фальк Фарма Германия Государственное 10H36 от 18.03.2011 Фальк Фарма" супп. рект. ГмбХ учреждение (Лот N 2) 500 мг, 5 шт. "Центр контроля - уп. конт. яч. качества и (2) - пач. сертификации карт. лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-2675/11 ООО "Ориола" Квамател(R), ОАО "Гедеон Венгрия Государственное T06319B от 18.03.2011 табл. п/пл/о Рихтер" учреждение (Лот N 2) 20 мг, 14 шт. - "Центр контроля уп. конт. яч. качества и (2) - пач. сертификации карт. лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-2675/11 ООО "Ориола" Смекта(R), пор. Бофур Ипсен Франция Государственное C14301 от 18.03.2011 д/приг. перор. Индастри учреждение (Лот N 2) сусп. [апельс] "Центр контроля 3 г, 3.76 г - качества и пакет. (10) - сертификации пач. карт. лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-2662/11 ООО "Рекитт Гевискон(R), Рекитт Бенкизер Великобритания Государственное 103581 от 18.03.2011 Бенкизер сусп. перор. Хелскэр учреждение (Лот N 2) Хэлскэр" [мята], 150 мл (Великобритания) "Центр контроля - фл. т/с Лимитед качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" N04-2662/11 ООО "Рекитт Гевискон Рекитт Бенкизер Великобритания Государственное 100591 от 18.03.2011 Бенкизер форте(R), сусп. Хелскэр учреждение (Лот N 2) Хэлскэр" перор. [мята], (Великобритания) "Центр контроля 10 мл - пакет. Лимитед качества и мн./сл. (20) - сертификации пач. карт. лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-2662/11 ООО "Рекитт Гевискон Рекитт Бенкизер Великобритания Государственное 103381 от 18.03.2011 Бенкизер форте(R), сусп. Хелскэр учреждение (Лот N 2) Хэлскэр" перор. [мята], (Великобритания) "Центр контроля 150 мл Лимитед качества и - фл. т/с сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-2674/11 ООО "Сан Санпраз, лиоф-т "Сан Индия Государственное JKJ4436A; от 18.03.2011 Фармасьютикл д/приг. р-ра Фармасьютикал учреждение раств-ль (Лот N 2) Индастриз" в/в введ. 40 мг Индастриз Лтд" "Центр контроля MKJ0013 - фл. с р-лем - качества и Na хлорида р-р сертификации (амп.) 0.9% - лекарственных 10 мл - пач. средств карт. Республики Татарстан" N 04-2679/11 ЗАО "Скопинский Омепразол, ЗАО "Скопинский Россия Государственное 040311 от 18.03.2011 фармацевтический капс., фармацевтический учреждение (Лот N 2) завод" кш./раств. завод" "Центр контроля 20 мг, 10 шт. качества и - уп. конт. яч. сертификации (3) - пач. лекарственных карт. средств Республики Татарстан" N 04-2660/11 ООО "ТЕВА" Лаксигал, р-р Айвэкс Чешская Государственное 3A0151210; от 18.03.2011 - кап. перор. Фармасьютикалс республика учреждение 3B0151210 (Лот N 2) 7.5 мг/мл, с.р.о. "Центр контроля 10 мл - фл.- качества и капельн. т/с - сертификации пач. карт. лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-2658/11 ЗАО "ТОРРЕНТ Омизак(R), Торрент Индия Государственное B6970001; от 18.03.2011 ФАРМА" капс. Фармасьютикалс учреждение B6970002 (Лот N 2) кш./раств. Лтд "Центр контроля 20 мг, 10 шт. качества и - уп. конт. яч. сертификации (5) - пач. лекарственных карт. средств Республики Татарстан" N 04-2645/11 ОАО Неосмектин(R), ОАО Россия Государственное 30111 от 18.03.2011 "Фармстандарт- пор. д/приг. "Фармстандарт- учреждение (Лот N 2) Лексредства" перор. сусп. Лексредства" "Центр контроля 3 г, 3.76 г - качества и пакет. из комб. сертификации матер. (10) - лекарственных пач. карт. средств Республики Татарстан"
