<Письмо> Росздравнадзора от 19.07.2011 N 04И-568/11 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 19 июля 2011 г. N 04И-568/11

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 19 июля 2011 г. N 04И-568/11

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

      Номер       Наименование    Лекарственное   Производитель    Страна пр-ва    Экспертная      Серии         задания      организации,      средство                                       организация                               представившей                                                                                                  образцы                                                                                                  лекарственных                                                                                                  средств                                                                                                                                                                                               N 04-2652/11  ОАО              Викаир, табл.   ОА Дальхимфарм"  Россия         Государственное 340211;      от 18.03.2011 "Дальхимфарм"    10 шт. - уп.                                    учреждение      360211       (Лот N 2)                      конт. б/яч.                                     "Центр контроля                                                                                             качества и                                                                                                  сертификации                                                                                                лекарственных                                                                                               средств                                                                                                     Республики                                                                                                  Татарстан"                                                                                                                               N 04-2654/11  ООО "Доктор      Салофальк,      Д-р Фальк Фарма  Германия       Государственное 10D06293L;   от 18.03.2011 Фальк Фарма"     табл. п/о       ГмбХ                            учреждение      10D15495L    (Лот N 2)                      кш./раств.                                      "Центр контроля                                             пленочн. 250                                    качества и                                                  мг, 10 шт. -                                    сертификации                                                уп. конт. яч.                                   лекарственных                                               (5) - пач.                                      средств                                                     карт.                                           Республики                                                                                                  Татарстан"                                                                                                                               N 04-2654/11  ООО "Доктор      Салофальк,      Д-р Фальк Фарма  Германия       Государственное 10H36        от 18.03.2011 Фальк Фарма"     супп. рект.     ГмбХ                            учреждение                   (Лот N 2)                      500 мг, 5 шт.                                   "Центр контроля                                             - уп. конт. яч.                                 качества и                                                  (2) - пач.                                      сертификации                                                карт.                                           лекарственных                                                                                               средств                                                                                                     Республики                                                                                                  Татарстан"                                                                                                                               N 04-2675/11  ООО "Ориола"     Квамател(R),    ОАО "Гедеон      Венгрия        Государственное T06319B      от 18.03.2011                  табл. п/пл/о    Рихтер"                         учреждение                   (Лот N 2)                      20 мг, 14 шт. -                                 "Центр контроля                                             уп. конт. яч.                                   качества и                                                  (2) - пач.                                      сертификации                                                карт.                                           лекарственных                                                                                               средств                                                                                                     Республики                                                                                                  Татарстан"                                                                                                                               N 04-2675/11  ООО "Ориола"     Смекта(R), пор. Бофур Ипсен      Франция        Государственное C14301       от 18.03.2011                  д/приг. перор.  Индастри                        учреждение                   (Лот N 2)                      сусп. [апельс]                                  "Центр контроля                                             3 г, 3.76 г -                                   качества и                                                  пакет. (10) -                                   сертификации                                                пач. карт.                                      лекарственных                                                                                               средств                                                                                                     Республики                                                                                                  Татарстан"                                                                                                                               N 04-2662/11  ООО "Рекитт      Гевискон(R),    Рекитт Бенкизер  Великобритания Государственное 103581       от 18.03.2011 Бенкизер         сусп. перор.    Хелскэр                         учреждение                   (Лот N 2)     Хэлскэр"         [мята], 150 мл  (Великобритания)                "Центр контроля                                             - фл. т/с       Лимитед                         качества и                                                                                                  сертификации                                                                                                лекарственных                                                                                               средств                                                                                                     Республики                                                                                                  Татарстан"                                                                                                                               N04-2662/11   ООО "Рекитт      Гевискон        Рекитт Бенкизер  Великобритания Государственное 100591       от 18.03.2011 Бенкизер         форте(R), сусп. Хелскэр                         учреждение                   (Лот N 2)     Хэлскэр"         перор. [мята],  (Великобритания)                "Центр контроля                                             10 мл - пакет.  Лимитед                         качества и                                                  мн./сл. (20) -                                  сертификации                                                пач. карт.                                      лекарственных                                                                                               средств                                                                                                     Республики                                                                                                  Татарстан"                                                                                                                               N 04-2662/11  ООО "Рекитт      Гевискон        Рекитт Бенкизер  Великобритания Государственное 103381       от 18.03.2011 Бенкизер         форте(R), сусп. Хелскэр                         учреждение                   (Лот N 2)     Хэлскэр"         перор. [мята],  (Великобритания)                "Центр контроля                                             150 мл          Лимитед                         качества и                                                  - фл. т/с                                       сертификации                                                                                                лекарственных                                                                                               средств                                                                                                     Республики                                                                                                  Татарстан"                                                                                                                               N 04-2674/11  ООО "Сан         Санпраз, лиоф-т "Сан             Индия          Государственное JKJ4436A;    от 18.03.2011 Фармасьютикл     д/приг. р-ра    Фармасьютикал                   учреждение      раств-ль     (Лот N 2)     Индастриз"       в/в введ. 40 мг Индастриз Лтд"                  "Центр контроля MKJ0013                                     - фл. с р-лем -                                 качества и                                                  Na хлорида р-р                                  сертификации                                                (амп.) 0.9% -                                   лекарственных                                               10 мл - пач.                                    средств                                                     карт.                                           Республики                                                                                                  Татарстан"                                                                                                                               N 04-2679/11  ЗАО "Скопинский  Омепразол,      ЗАО "Скопинский  Россия         Государственное 040311       от 18.03.2011 фармацевтический капс.,          фармацевтический                учреждение                   (Лот N 2)     завод"           кш./раств.      завод"                          "Центр контроля                                             20 мг, 10 шт.                                   качества и                                                  - уп. конт. яч.                                 сертификации                                                (3) - пач.                                      лекарственных                                               карт.                                           средств                                                                                                     Республики                                                                                                  Татарстан"                                                                                                                               N 04-2660/11  ООО "ТЕВА"       Лаксигал, р-р   Айвэкс           Чешская        Государственное 3A0151210;   от 18.03.2011                  - кап. перор.   Фармасьютикалс   республика     учреждение      3B0151210    (Лот N 2)                      7.5 мг/мл,      с.р.о.                          "Центр контроля                                             10 мл - фл.-                                    качества и                                                  капельн. т/с -                                  сертификации                                                пач. карт.                                      лекарственных                                                                                               средств                                                                                                     Республики                                                                                                  Татарстан"                                                                                                                               N 04-2658/11  ЗАО "ТОРРЕНТ     Омизак(R),      Торрент          Индия          Государственное B6970001;    от 18.03.2011 ФАРМА"           капс.           Фармасьютикалс                  учреждение      B6970002     (Лот N 2)                      кш./раств.      Лтд                             "Центр контроля                                             20 мг, 10 шт.                                   качества и                                                  - уп. конт. яч.                                 сертификации                                                (5) - пач.                                      лекарственных                                               карт.                                           средств                                                                                                     Республики                                                                                                  Татарстан"                                                                                                                               N 04-2645/11  ОАО              Неосмектин(R),  ОАО              Россия         Государственное 30111        от 18.03.2011 "Фармстандарт-   пор. д/приг.    "Фармстандарт-                  учреждение                   (Лот N 2)     Лексредства"     перор. сусп.    Лексредства"                    "Центр контроля                                             3 г, 3.76 г -                                   качества и                                                  пакет. из комб.                                 сертификации                                                матер. (10) -                                   лекарственных                                               пач. карт.                                      средств                                                                                                     Республики                                                                                                  Татарстан"