<Письмо> Росздравнадзора от 18.10.2010 N 04И-1011/10 «Об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 18 октября 2010 г. N 04И-1011/10

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ЗАО «Вифитех» осуществляется отзыв из обращения лекарственного препарата «Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл (ампулы темного стекла) 2 мл N 10» перечисленных в приложении серий производства ЗАО «Вифитех», в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации. Обращение данного лекарственного препарата указанных серий ранее было приостановлено письмами Росздравнадзора (см. приложение). Указанные серии лекарственного средства подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 18.10.2010 г. N 04И-1011/10

N Серия Показатель Дата и номер письма п/п лекарственного несоответствия Росздравнадзора о приостановлении

           препарата                       обращения недоброкачественного                                                  лекарственного средства                                                                                    1.   040809            Описание         от 22.04.2010 N 04И-351/10                                                                                      2.   081109            Описание,        от 22.04.2010 N 04И-351/10                                 Прозрачность,                                                               Цветность                                                                                                                        3.   020210            Описание         от 12.05.2010 N 04И-446/10                                                                                      4.   030809            Описание         от 08.06.2010 N 04И-544/10                                                                                      5.   050210            Описание,        от 08.06.2010 N 04И-544/10                                 Прозрачность,                                                               Цветность                                                                                                                        6.   040210            Описание         от 23.07.2010 N 04И-738/10                                                                                      7.   030210            Описание         от 28.07.2010 N 04И-745/10                                                                                      8.   060210            Описание         от 28.07.2010 N 04И-746/10                                                                                      9.   010210            Описание,        от 11.08.2010 N 04И-779/10                                 Прозрачность                                        

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА