МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 18 октября 2010 г. N 04И-1011/10
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ЗАО «Вифитех» осуществляется отзыв из обращения лекарственного препарата «Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл (ампулы темного стекла) 2 мл N 10» перечисленных в приложении серий производства ЗАО «Вифитех», в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации. Обращение данного лекарственного препарата указанных серий ранее было приостановлено письмами Росздравнадзора (см. приложение). Указанные серии лекарственного средства подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 18.10.2010 г. N 04И-1011/10
N Серия Показатель Дата и номер письма п/п лекарственного несоответствия Росздравнадзора о приостановлении
препарата обращения недоброкачественного лекарственного средства 1. 040809 Описание от 22.04.2010 N 04И-351/10 2. 081109 Описание, от 22.04.2010 N 04И-351/10 Прозрачность, Цветность 3. 020210 Описание от 12.05.2010 N 04И-446/10 4. 030809 Описание от 08.06.2010 N 04И-544/10 5. 050210 Описание, от 08.06.2010 N 04И-544/10 Прозрачность, Цветность 6. 040210 Описание от 23.07.2010 N 04И-738/10 7. 030210 Описание от 28.07.2010 N 04И-745/10 8. 060210 Описание от 28.07.2010 N 04И-746/10 9. 010210 Описание, от 11.08.2010 N 04И-779/10 Прозрачность
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
