<Письмо> Росздравнадзора от 18.06.2008 N 01И-335/08 «Об отзыве декларации о соответствии»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

18 июня 2008 г.

N 01И-335/08

ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о принятых решениях об отзыве деклараций о соответствии: 1. ЗАО «Шрея Корпорэйшнл» на лекарственное средство «Суприма-Лор, таблетки для рассасывания с запахом эвкалипта 4 шт., упаковки безъязычковые контурные (4), пачки картонные» производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.» (Индия): — РОСС IN.ФМ01.Д61331 от 09.04.2008 г. — серия Е-165; — РОСС IN.ФМ01.Д71236 от 04.05.2008 г. — серия Е-180; — РОСС IN.ФМ01.Д71235 от 04.05.2007 г. — серия Е-179. 2. ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ на лекарственное средство «Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0,9%, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9% 5 мл, ампулы (10), пачки картонные» производства ФГУП «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП «НПО «Микроген» МЗРФ), Россия: — РОСС RU.ФМ01.Д06682 от 11.01.2008 г. — серия 491107. 3. ЗАО «НДК» на лекарственное средство «Клотримазол, крем для наружного применения 1% 20 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные» производства «Маричи Экспортс Пвт. Лтд», произведено «Индхеми Хелс Спешиэлитис Пвт. Лтд.», Индия: — РОСС IN.ФМ01.Д32603 от 29.02.2008 г. — серия 008; — РОСС IN.ФМ01.Д32604 от 29.02.2008 г. — серия 009; — РОСС IN.ФМ01.Д32605 от 29.02.2008 г. — серия 003. 4. ЗАО «Роста» на лекарственное средство «Тизин ксило спрей назальный дозированный 0,05% (флаконы темного стекла с дозирующим устройством — 1 доза = 0,07 мл) 10 мл (1), пачки картонные» производства «Пфайзер ПГМ», Франция: — РОСС FR.ФМ01.Д32514 от 28.02.2008 г. — серия 703892; — РОСС FR.ФМ01.Д32470 от 28.02.2008 г. — серия 706210. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств изъять из обращения указанные лекарственные средства перечисленных серий, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает указанным декларантам представить документальное подтверждение об изъятии из обращения указанных серий лекарственных средств.

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ