<Письмо> Росздравнадзора от 17.11.2010 N 04И-1118/10 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 17 ноября 2010 г. N 04И-1118/10
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 17 ноября 2010 г. N 04И-1118/10
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии
организации, средство пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств
N 04-17976/10 ООО «АБОЛмед» Вицеф, пор. ООО «АБОЛмед» Россия ФГБУ «НЦЭСМП» 060510;
от 02.08.2010 д/приг. р-ра Минздрав- 070710 (Лот N 4) д/в/в и в/м соцразвития введ. 1 г - России фл. - пач. карт.
N 04-17976/10 ООО «АБОЛмед» Гримипенем, ООО «АБОЛмед» Россия ФГБУ «НЦЭСМП» 020310;
от 02.08.2010 пор. д/приг. Минздрав- 030310 (Лот N 4) р-ра д/инфуз. соцразвития 500 мг + 500 России мг - бутыл. - пач. карт.
N 04-17976/10 ООО «АБОЛмед» Цефамабол, ООО «АБОЛмед» Россия ФГБУ «НЦЭСМП» 030410;
от 02.08.2010 пор. д/приг. Минздрав- 040410 (Лот N 4) р-ра д/в/в и соцразвития в/м введ. 1 г России - фл. - пач. карт.
N 04-17976/10 ООО «АБОЛмед» Цефабол, пор. ООО «АБОЛмед» Россия ФГБУ «НЦЭСМП» 330710;
от 02.08.2010 д/приг. р-ра Минздрав- 340710 (Лот N 4) д/в/в и в/м соцразвития введ. 1 г, России 1000 мг - фл. - пач. карт.
N 04-18000/10 ОАО «Химико- Ко-тримокса- ОАО «Химико- Россия ФГБУ «НЦЭСМП» 40210
от 02.08.2010 фармацевти- зол-Акри, фармацевти- Минздрав- (Лот N 4) ческий табл. 480 мг, ческий соцразвития комбинат 10 шт. - уп. комбинат России "Акрихин" конт. яч. (2) "Акрихин" - пач. карт.
N 04-18000/10 ОАО «Химико- Клиндацин, ОАО «Химико- Россия ФГБУ «НЦЭСМП» 40410
от 02.08.2010 фармацевти- крем вагин. фармацевти- Минздрав- (Лот N 4) ческий 2%, 20 г - ческий соцразвития комбинат тубы алюм. комбинат России "Акрихин" /с аппл. - 3 "Акрихин" шт./ - пач. карт. N 04-20608/10 ОАО "Химико- Клиндацин, ООО Россия ФГБУ "НЦЭСМП" 023 от 26.08.2010 фармацевти- супп. ваг. "Фармаприм" Минздрав- (Лот N 4) ческий 100 мг, 3 шт. (Республика соцразвития комбинат - уп. конт. Молдова), России "Акрихин" яч. - пач. упаковано ОАО карт. "Химико- фармацевти- ческий комбинат "Акрихин" N 04-18000/10 ОАО "Химико- Бисептол, "Медана Фарма Польша ФГБУ "НЦЭСМП" 050510 от 02.08.2010 фармацевти- сусп. перор. Терполь Груп Минздрав- (Лот N 4) ческий 240 мг/5 мл, Акционерное соцразвития комбинат 80 мл - фл. Общество" России "Акрихин" т/с - пач. карт. N 04-18019/10 ООО Амоксициллин, ООО Россия ФГБУ "НЦЭСМП" 800610; от 02.08.2010 "Барнаульский табл. 500 мг, "Барнаульский Минздрав- 810610 (Лот N 4) завод 10 шт. - уп. завод соцразвития медицинских конт. яч. (2) медицинских России препаратов" - пач. карт. препаратов" N 04-18012/10 ОАО Цефепим, пор. ОАО Россия ФГБУ "НЦЭСМП" 110710 от 02.08.2010 "Биосинтез" д/приг. р-ра "Биосинтез" Минздрав- (Лот N 4) д/в/в и в/м соцразвития введ. 1 г - России фл. - пач. карт. N 04-18012/10 ОАО Синтомицин, ОАО Россия ФГБУ "НЦЭСМП" 110410 от 02.08.2010 "Биосинтез" супп. ваг. "Биосинтез" Минздрав- (Лот N 4) 250 мг, 5 шт. соцразвития - уп. конт. России яч. (2) - пач. карт. N 04-18012/10 ОАО Ампициллина ОАО Россия ФГБУ "НЦЭСМП" 60310 от 02.08.2010 "Биосинтез" тригидрат, "Биосинтез" Минздрав- (Лот N 4) табл. 250 мг, соцразвития 10 шт. - уп. России конт. яч. - пач. карт. N 04-18012/10 ОАО Синтомицина ОАО Россия ФГБУ "НЦЭСМП" 230310 от 02.08.2010 "Биосинтез" линимент, "Биосинтез" Минздрав- (Лот N 4) линим. 5%, соцразвития 25 г - тубы России алюм. - пач. карт. N 04-18012/10 ОАО Олететрин, ОАО Россия ФГБУ "НЦЭСМП" 50510 от 02.08.2010 "Биосинтез" табл. п/о "Биосинтез" Минздрав- (Лот N 4) 47.5 мг + соцразвития 77.5 мг, России 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. N 04-18012/10 ОАО Бензилпени- ОАО Россия ФГБУ "НЦЭСМП" 260710 от 02.08.2010 "Биосинтез" циллин, пор. "Биосинтез" Минздрав- (Лот N 4) д/приг. р-ра соцразвития д/в/в и в/м России введ. 1 млн. ЕД - фл. (50) - кор. карт. N 04-18012/10 ОАО Тетрациклин, ОАО Россия ФГБУ "НЦЭСМП" 140510 от 02.08.2010 "Биосинтез" мазь "Биосинтез" Минздрав- (Лот N 4) д/наружн. соцразвития прим. 3%, России 15 г - тубы алюм. - пач. карт. N 04-18012/10 ОАО Цефазолин, ОАО Россия ФГБУ "НЦЭСМП" 480610 от 02.08.2010 "Биосинтез" пор. д/приг. "Биосинтез" Минздрав- (Лот N 4) р-ра д/в/в и соцразвития в/м введ. 1 г России - фл. (50) - пач. карт. N 04-18012/10 ОАО Сульфадиме- ОАО Россия ФГБУ "НЦЭСМП" 50310 от 02.08.2010 "Биосинтез" токсин, табл. "Биосинтез" Минздрав- (Лот N 4) 500 мг, соцразвития 10 шт. - уп. России конт. б/яч. N 04-18002/10 ОАО "Валента Граммидин ОАО "Валента Россия ФГБУ "НЦЭСМП" 320710; от 02.08.2010 Фармацевтика" нео, табл. Фармацевтика" Минздрав- 330710 (Лот N 4) д/рассас. соцразвития 3 мг + 1 мг, России 9 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. N 04-18002/10 ОАО "Валента Зитролид ОАО "Валента Россия ФГБУ "НЦЭСМП" 100610; от 02.08.2010 Фармацевтика" форте, капс. Фармацевтика" Минздрав- 110610 (Лот N 4) 500 мг, 3 шт. соцразвития - уп. конт. России яч. - пач. карт. N 04-18002/10 ОАО "Валента Флорацид, ЗАО Россия ФГБУ "НЦЭСМП" 30210; от 02.08.2010 Фармацевтика" табл. п/о "Фармацевти- Минздрав- 40210 (Лот N 4) 500 мг, 5 шт. ческое соцразвития - уп. конт. предприятие России яч. - пач. "Оболенское" карт.
N 04-18003/10 ЗАО «Вертекс» Азитромицин, ЗАО «Вертекс» Россия ФГБУ «НЦЭСМП» 230710;
от 02.08.2010 капc. 250 мг, Минздрав- 240710 (Лот N 4) 6 шт. - уп. соцразвития конт. яч. - России пач. карт. N 04-18016/10 ЗАО "ГЕДЕОН Супракс, "Хикма Россия ФГБУ "НЦЭСМП" 4130 от 02.08.2010 РИХТЕР-РУС" капc. 400 мг, Фармасьюти- Минздрав- (Лот N 4) 6 шт. - уп. калс" соцразвития конт. яч. - (Иордания), России пач. карт. упаковано ЗАО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" N 04-18020/10 ОАО Фурацилин, ОАО Россия ФГБУ "НЦЭСМП" 300110 от 02.08.2010 "Дальхимфарм" табл. пригот. "Дальхимфарм" Минздрав- (Лот N 4) р-ра д/местн. соцразвития прим. 20 мг, России 10 шт. - уп. конт. б/яч. N 04-18010/10 ОАО Левомицетин, ОАО Россия ФГБУ "НЦЭСМП" 190710 от 02.08.2010 "Ирбитский табл. 500 мг, "Ирбитский Минздрав- (Лот N 4) химико-фарма- 10 шт. - уп. химико-фарма- соцразвития цевтический конт. яч. цевтический России завод" завод" N 04-18010/10 ОАО Нитроксолин, ОАО Россия ФГБУ "НЦЭСМП" 240610 от 02.08.2010 "Ирбитский табл. п/о "Ирбитский Минздрав- (Лот N 4) химико-фарма- 50 мг, 10 шт. химико-фарма- соцразвития цевтический - уп. конт. цевтический России завод" яч. (5) - завод" пач. карт. N 04-18010/10 ОАО Фуразолидон, ОАО Россия ФГБУ "НЦЭСМП" 100610 от 02.08.2010 "Ирбитский табл. 50 мг, "Ирбитский Минздрав- (Лот N 4) химико-фарма- 10 шт. - уп. химико-фарма- соцразвития цевтический конт. б/яч. цевтический России завод" (800) - кор. завод" карт. N 04-18010/10 ОАО Фурадонин, ОАО Россия ФГБУ "НЦЭСМП" 90710 от 02.08.2010 "Ирбитский табл. 50 мг, "Ирбитский Минздрав- (Лот N 4) химико-фарма- 10 шт. - уп. химико-фарма- соцразвития цевтический конт. б/яч. цевтический России завод" завод" N 04-18006/10 ОАО Амикацин, ОАО Россия ФГБУ "НЦЭСМП" 260610; от 02.08.2010 "Красфарма" пор. д/приг. "Красфарма" Минздрав- 280610 (Лот N 4) р-ра д/в/в и соцразвития в/м введ. 500 России мг - фл. (50) - кор. карт. N 04-18006/10 ОАО Цефазолина ОАО Россия ФГБУ "НЦЭСМП" 590710; от 02.08.2010 "Красфарма" натриевая "Красфарма" Минздрав- 600710 (Лот N 4) соль, пор. соцразвития д/приг. р-ра России д/в/в и в/м введ. 1 г - фл. (50) - кор. карт. N 04-18006/10 ОАО Цефтриаксон, ОАО Россия ФГБУ "НЦЭСМП" 860710; от 02.08.2010 "Красфарма" пор. д/приг. "Красфарма" Минздрав- 870710 (Лот N 4) р-ра д/в/в и соцразвития в/м введ. 1 г России - фл. (50) - кор. карт.
N 04-17985/10 ОАО «Нижфарм» Синтомицин, ОАО «Нижфарм» Россия ФГБУ «НЦЭСМП» 350810;
от 02.08.2010 линим. 10%, Минздрав- 360810 (Лот N 4) 25 г - тубы соцразвития алюм. - пач. России карт.
N 04-17985/10 ОАО «Нижфарм» Синтомицин, ОАО «Нижфарм» Россия ФГБУ «НЦЭСМП» 110610;
от 02.08.2010 супп. ваг. Минздрав- 120610 (Лот N 4) 250 мг, 5 шт. соцразвития - уп. конт. России яч. (2) - пач. карт.
N 04-17985/10 ОАО «Нижфарм» Тетрациклин, ОАО «Нижфарм» Россия ФГБУ «НЦЭСМП» 130610;
от 02.08.2010 мазь Минздрав- 150710 (Лот N 4) д/наружн. соцразвития прим. 3%, России 1 шт., 15 г - тубы алюм. - пач. карт.
N 04-17985/10 ОАО «Нижфарм» Гентамицин, ОАО «Нижфарм» Россия ФГБУ «НЦЭСМП» 40410;
от 02.08.2010 мазь Минздрав- 60610 (Лот N 4) д/наружн. соцразвития прим. 0.1%, России 1 шт., 15 г - тубы алюм. - пач. карт.
N 04-17985/10 ОАО «Нижфарм» Левосин, мазь ОАО «Нижфарм» Россия ФГБУ «НЦЭСМП» 340710;
от 02.08.2010 д/наружн. Минздрав- 360710 (Лот N 4) прим., 40 г соцразвития - тубы алюм. России - пач. карт. N 04-17993/10 ОАО Амоксициллин, ОАО Россия ФГБУ "НЦЭСМП" 200510 от 02.08.2010 "Органика" табл. 250 мг, "Органика" Минздрав- (Лот N 4) 10 шт. - уп. соцразвития конт. яч. (2) России - пач. карт.
