<Письмо> Росздравнадзора от 17.11.2010 N 04И-1116/10 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 17 ноября 2010 г. N 04И-1116/10

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 17 ноября 2010 г. N 04И-1116/10

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

  Номер задания Наименование  Лекарственное Производитель  Страна  Экспертная     Серии                     организации,    средство                   пр-ва   организация                              представившей                                                                                  образцы                                                                                  лекарственных                                                                                  средств                                                                   

N 04-18506/10 ЗАО «Алтай- Рибофлавин «ДСМ Нутришнл Германия ЗАО «Фарм- UQ00210031

  от 05.08.2010 витамины"     универсаль-   Продактс               константа"                 (Лот N 10)                  ный,          ГмбХ"                                                                         субстанция                                                                                                                                                  N 04-18462/10 ОАО "Химико-  Пиразинамид,  "Каликс       Индия    ЗАО "Фарм-  PZ/20100515    от 05.08.2010 фармацевти-   субстанция -  Кемикалс &             константа"                 (Лот N 10)    ческий        порошок 25    Фармасьюти-                                                     комбинат      кг, пакеты    келс Лимитед"                                                   "Акрихин"     полиэтиле-                                                                                  новые                                                                                       двухслойные                                                                                 (1) -                                                                                       барабаны                                                                                    фибровые                                                       

N 04-18462/10 ОАО «Химико- Этамбутола «Люпин Лтд» Индия ЗАО «Фарм- 102500168

  от 05.08.2010 фармацевти-   гидрохлорид,                         константа"                 (Лот N 10)    ческий        субстанция -                                                                  комбинат      порошок 25                                                                    "Акрихин"     кг, пакеты                                                                                  полиэтиле-                                                                                  новые                                                                                       двухслойные                                                                                 (1) -                                                                                       барабаны                                                                                    фибровые                                                       

N 04-18499/10 ЗАО «Биоком» Флуканазол, «Хетеро Драгс Индия ЗАО «Фарм- FLZ0410410

  от 05.08.2010               субстанция -  Лимитед"               константа"                 (Лот N 10)                  порошок                                                                                                                                                     N 04-18505/10 ОАО           Магния        ОАО           Россия   ЗАО "Фарм-  79052010       от 05.08.2010 "Биосинтез"   сульфат,      "Химический            константа"                 (Лот N 10)                  субстанция -  завод им.                                                                     порошок       Л.Я.Карпова                                                                                                                                   N 04-18495/10 ОАО           Глицерил-     "Этикалс С.п. Италия   ЗАО "Фарм-  10/03800       от 05.08.2010 "Верофарм"    фосфорилхолин А."                    константа"                 (Лот N 10)                  гидрат,                                                                                     субстанция                                                                                                                                                  N 04-21756/10 ОАО           Фурадонин,    ОАО           Россия   ЗАО "Фарм-  150810;        от 13.09.2010 "Ирбитский    субстанция -  "Ирбитский             константа"  160810;        (ЛотN 10)     химико-       порошок       химико-фарма-                      170810                       фармацевти-                 цевтический                                                     ческий завод"               завод"                                                                                                                                        N 04-18481/10 ООО           Натрия        "Дишман       Индия    ЗАО "Фарм-  310SAA0002     от 05.08.2010 "ЛЭНС-Фарм"   пикосульфат,  Фармасьюти-            константа"                 (Лот N 10)                  субстанция    калс энд                                                                                    Кемикалс                                                                                    Лимитед"                                                                                                                                      N 04-18481/10 ООО           Лейковорин    "Ляньюньган   Китай    ЗАО "Фарм-  20100409       от 05.08.2010 "ЛЭНС-Фарм"   кальция,      Гуйюань                константа"                 (ЛотN 10)                   субстанция    Хемфарм Ко.,                                                                                Лтд"                                                                                                                                          N 04-18481/10 ООО           Ксиломета-    "БАСФ Фарма-  Германия ЗАО "Фарм-  012099АХ10     от 05.08.2010 "ЛЭНС-Фарм"   золина        Кемикалиен             константа"                 (Лот N 10)                  гидрохлорид,  ГмбХ&Ко.КГ"                                                                   субстанция                                                                                                                                                  N 04-18468/10 ФГУП          Метоклопра-   "Бейджинг     Китай    ЗАО "Фарм-  М070701        от 05.08.2010 "Московский   мида          Тайанг                 константа"                 (ЛотN 10)     эндокринный   гидрохлорид,  Фармасьютикал                                                   завод"        субстанция -  Индастри                                                                      порошок 25    Ко.Лтд"                                                                       кг, мешки                                                                                   полиэтиле-                                                                                  новые                                                                                       двухслойные                                                                                 (1) -                                                                                       барабаны                                                                                    фибровые                                                                                                                                                    N 04-18502/10 ОАО           Ацетилсалици- "Шандонг      Китай    ЗАО "Фарм-  10017          от 05.08.2010 "Марбиофарм"  ловая         Ксинхуа                константа"                 (Лот N 10)                  кислота,      Фармасьютикал                                                                 субстанция -  Ко. Лтд"                                                                      порошок                                                                                                                                                     N 04-18502/10 ОАО           Кальция       "ДСМ Нутришнл Велико-  ЗАО "Фарм-  TL01003626     от 05.08.2010 "Марбиофарм"  D-пантотенат, Продактс (ЮК) британия константа"                 (Лот N 10)                  субстанция    Лимитед"                                                                                                                                      N 04-18498/10 ОАО "Новосиб- Инозин,       "Старлэйк     Китай    ЗАО "Фарм-  J0908214       от 05.08.2010 химфарм"      субстанция    Биосайенс Ко.          константа"                 (Лот N 10)                                Инк. Чжаоцин                                                                                Гуандун                                                                                     Старлэйк                                                                                    Био-Кемикал                                                                                 Фармасьютикал                                                                               Фэктори"                                                                                                                                      N 04-18130/10 ЗАО           Триметил-     ЗАО           Россия   ЗАО "Фарм-  220410;        от 03.08.2010 "Обнинская    гидразиния    "Обнинская             константа"  250510;        (Лот N 10)    химико-       пропионата    химико-                            270510                       фармацевти-   дигидрат,     фармацевти-                                                     ческая        субстанция -  ческая                                                          компания"     порошок 10    компания"                                                                     кг, пакеты                                                                                  полиэтиле-                                                                                  новые                                                                                       двухслойные                                                                                 (1) - пакеты                                                                                бумажные                                                                                                                                                    N 04-18130/10 ЗАО           Метилэтилпири ЗАО           Россия   ЗАО "Фарм-  080410;        от 03.08.2010 "Обнинская    динола        "Обнинская             константа"  120510         (Лот N 10)    химико-       гидрохлорид,  химико-                                                         фармацевти-   субстанция -  фармацевти-                                                     ческая        порошок 5 кг, ческая                                                          компания"     мешки поли-   компания"                                                                     этиленовые                                                                                  двухслойные                                                                                                                                                 N 04-18483/10 ООО "Озон"    Пиразинамид,  "Линария      Таиланд  ЗАО "Фарм-  PYZ/P224/09    от 05.08.2010               субстанция -  Кемикалс               константа"                 (Лот N 10)                  порошок       (Таиланд)                                                                                   Лтд"                                                                                                                                          N 04-18483/10 ООО "Озон"    Бисакодил,    "Дишман       Индия    ЗАО "Фарм-  DGE/005/005    от 05.08.2010               субстанция -  Фармасьюти-            константа"  /2008          (Лот N 10)                  порошок       калс энд                                                                                    Кемикалс                                                                                    Лимитед"                                                                                                                                      N 04-18483/10 ООО "Озон"    Инозин,       "Старлэйк     Китай    ЗАО "Фарм-  J0909204       от 05.08.2010               субстанция    Биосайенс Ко.          константа"                 (Лот N 10)                                Инк. Чжаоцин                                                                                Гуандун                                                                                     Старлэйк                                                                                    Био-Кемикал                                                                                 Фармасьютикал                                                                               Фэктори"                                                                                                                                      N 04-18121/10 ООО           Натрия цитрат ООО           Россия   ЗАО "Фарм-  150810;        от 03.08.2010 "Полисинтез"  (двузамещен-  "Полисинтез"           константа"  180810;        (Лот N 10)                  ный),                                            170810;                                    субстанция                                       160810                                                                                                     N 04-20593/10 ООО           Сульфатиазол  "Лаборатория  Нидер-   ЗАО "Фарм-  1002051.330;   от 26.08.2010 "ПРОТЕК-СВМ"  натрия,       Офихем Б.В."  ланды    константа"  1002041.330;   (Лот N 10)                  субстанция                                       1001261.330                                25 кг, мешки                                                                                полиэтиле-                                                                                  новые                                                                                       двухслойные                                                                                 (1) -                                                                                       барабаны                                                                                    картонные                                                                                                                                                   N 04-18486/10 ОАО           Рибофлавин,   "Вухань       Китай    ЗАО "Фарм-  200804047      от 05.08.2010 "Уралбиофарм" субстанция-   Хежонг                 константа"                 (Лот N 10)                  порошок       Кемикал                                                                                     Мануфактура                                                                                 Ко. Лтд"                                                                                                                                      N 04-18508/10 ОАО "Фарм-    Нитросорбит,  ООО           Россия   ЗАО "Фарм-  160710         от 05.08.2010 стандарт-     таблеточная   "Фармапол-             константа"                 (Лот N 10)    Томскхимфарм" масса -       Волга"                                                                        гранулы                                                                                                                                                     N 04-18475/10 ЗАО           Вазелин,      ООО "НПО      Россия   ЗАО "Фарм-  270610         от 05.08.2010 "Ярославская  вспомогатель- "Ликом"                константа"                 (Лот N 10)    фармацевти-   ное вещество                                                                  ческая        - мазевая                                                                     фабрика"      основа