МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 17 ноября 2010 г. N 04И-1116/10
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 17 ноября 2010 г. N 04И-1116/10
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии организации, средство пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств
N 04-18506/10 ЗАО «Алтай- Рибофлавин «ДСМ Нутришнл Германия ЗАО «Фарм- UQ00210031
от 05.08.2010 витамины" универсаль- Продактс константа" (Лот N 10) ный, ГмбХ" субстанция N 04-18462/10 ОАО "Химико- Пиразинамид, "Каликс Индия ЗАО "Фарм- PZ/20100515 от 05.08.2010 фармацевти- субстанция - Кемикалс & константа" (Лот N 10) ческий порошок 25 Фармасьюти- комбинат кг, пакеты келс Лимитед" "Акрихин" полиэтиле- новые двухслойные (1) - барабаны фибровые
N 04-18462/10 ОАО «Химико- Этамбутола «Люпин Лтд» Индия ЗАО «Фарм- 102500168
от 05.08.2010 фармацевти- гидрохлорид, константа" (Лот N 10) ческий субстанция - комбинат порошок 25 "Акрихин" кг, пакеты полиэтиле- новые двухслойные (1) - барабаны фибровые
N 04-18499/10 ЗАО «Биоком» Флуканазол, «Хетеро Драгс Индия ЗАО «Фарм- FLZ0410410
от 05.08.2010 субстанция - Лимитед" константа" (Лот N 10) порошок N 04-18505/10 ОАО Магния ОАО Россия ЗАО "Фарм- 79052010 от 05.08.2010 "Биосинтез" сульфат, "Химический константа" (Лот N 10) субстанция - завод им. порошок Л.Я.Карпова N 04-18495/10 ОАО Глицерил- "Этикалс С.п. Италия ЗАО "Фарм- 10/03800 от 05.08.2010 "Верофарм" фосфорилхолин А." константа" (Лот N 10) гидрат, субстанция N 04-21756/10 ОАО Фурадонин, ОАО Россия ЗАО "Фарм- 150810; от 13.09.2010 "Ирбитский субстанция - "Ирбитский константа" 160810; (ЛотN 10) химико- порошок химико-фарма- 170810 фармацевти- цевтический ческий завод" завод" N 04-18481/10 ООО Натрия "Дишман Индия ЗАО "Фарм- 310SAA0002 от 05.08.2010 "ЛЭНС-Фарм" пикосульфат, Фармасьюти- константа" (Лот N 10) субстанция калс энд Кемикалс Лимитед" N 04-18481/10 ООО Лейковорин "Ляньюньган Китай ЗАО "Фарм- 20100409 от 05.08.2010 "ЛЭНС-Фарм" кальция, Гуйюань константа" (ЛотN 10) субстанция Хемфарм Ко., Лтд" N 04-18481/10 ООО Ксиломета- "БАСФ Фарма- Германия ЗАО "Фарм- 012099АХ10 от 05.08.2010 "ЛЭНС-Фарм" золина Кемикалиен константа" (Лот N 10) гидрохлорид, ГмбХ&Ко.КГ" субстанция N 04-18468/10 ФГУП Метоклопра- "Бейджинг Китай ЗАО "Фарм- М070701 от 05.08.2010 "Московский мида Тайанг константа" (ЛотN 10) эндокринный гидрохлорид, Фармасьютикал завод" субстанция - Индастри порошок 25 Ко.Лтд" кг, мешки полиэтиле- новые двухслойные (1) - барабаны фибровые N 04-18502/10 ОАО Ацетилсалици- "Шандонг Китай ЗАО "Фарм- 10017 от 05.08.2010 "Марбиофарм" ловая Ксинхуа константа" (Лот N 10) кислота, Фармасьютикал субстанция - Ко. Лтд" порошок N 04-18502/10 ОАО Кальция "ДСМ Нутришнл Велико- ЗАО "Фарм- TL01003626 от 05.08.2010 "Марбиофарм" D-пантотенат, Продактс (ЮК) британия константа" (Лот N 10) субстанция Лимитед" N 04-18498/10 ОАО "Новосиб- Инозин, "Старлэйк Китай ЗАО "Фарм- J0908214 от 05.08.2010 химфарм" субстанция Биосайенс Ко. константа" (Лот N 10) Инк. Чжаоцин Гуандун Старлэйк Био-Кемикал Фармасьютикал Фэктори" N 04-18130/10 ЗАО Триметил- ЗАО Россия ЗАО "Фарм- 220410; от 03.08.2010 "Обнинская гидразиния "Обнинская константа" 250510; (Лот N 10) химико- пропионата химико- 270510 фармацевти- дигидрат, фармацевти- ческая субстанция - ческая компания" порошок 10 компания" кг, пакеты полиэтиле- новые двухслойные (1) - пакеты бумажные N 04-18130/10 ЗАО Метилэтилпири ЗАО Россия ЗАО "Фарм- 080410; от 03.08.2010 "Обнинская динола "Обнинская константа" 120510 (Лот N 10) химико- гидрохлорид, химико- фармацевти- субстанция - фармацевти- ческая порошок 5 кг, ческая компания" мешки поли- компания" этиленовые двухслойные N 04-18483/10 ООО "Озон" Пиразинамид, "Линария Таиланд ЗАО "Фарм- PYZ/P224/09 от 05.08.2010 субстанция - Кемикалс константа" (Лот N 10) порошок (Таиланд) Лтд" N 04-18483/10 ООО "Озон" Бисакодил, "Дишман Индия ЗАО "Фарм- DGE/005/005 от 05.08.2010 субстанция - Фармасьюти- константа" /2008 (Лот N 10) порошок калс энд Кемикалс Лимитед" N 04-18483/10 ООО "Озон" Инозин, "Старлэйк Китай ЗАО "Фарм- J0909204 от 05.08.2010 субстанция Биосайенс Ко. константа" (Лот N 10) Инк. Чжаоцин Гуандун Старлэйк Био-Кемикал Фармасьютикал Фэктори" N 04-18121/10 ООО Натрия цитрат ООО Россия ЗАО "Фарм- 150810; от 03.08.2010 "Полисинтез" (двузамещен- "Полисинтез" константа" 180810; (Лот N 10) ный), 170810; субстанция 160810 N 04-20593/10 ООО Сульфатиазол "Лаборатория Нидер- ЗАО "Фарм- 1002051.330; от 26.08.2010 "ПРОТЕК-СВМ" натрия, Офихем Б.В." ланды константа" 1002041.330; (Лот N 10) субстанция 1001261.330 25 кг, мешки полиэтиле- новые двухслойные (1) - барабаны картонные N 04-18486/10 ОАО Рибофлавин, "Вухань Китай ЗАО "Фарм- 200804047 от 05.08.2010 "Уралбиофарм" субстанция- Хежонг константа" (Лот N 10) порошок Кемикал Мануфактура Ко. Лтд" N 04-18508/10 ОАО "Фарм- Нитросорбит, ООО Россия ЗАО "Фарм- 160710 от 05.08.2010 стандарт- таблеточная "Фармапол- константа" (Лот N 10) Томскхимфарм" масса - Волга" гранулы N 04-18475/10 ЗАО Вазелин, ООО "НПО Россия ЗАО "Фарм- 270610 от 05.08.2010 "Ярославская вспомогатель- "Ликом" константа" (Лот N 10) фармацевти- ное вещество ческая - мазевая фабрика" основа
