<Письмо> Росздравнадзора от 17.11.2009 N 01И-778/09 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

17 ноября 2009 г.

N 01И-778/09

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ОГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Иркутской области»: — Подорожника настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика», поставщик филиал ЗАО «СИА Интернейшнл» г. Иркутск, показатель «Упаковка» (часть флаконов с налетом, этикетки залиты содержимым) — серии 20308. — Трависил, таблетки для рассасывания [лимонные] (упаковки ячейковые контурные) N 16, производства «Плетхико Фармасьютикалз Лтд», Индия, поставщик филиал ЗАО фирмы ЦВ «Протек» — «Протек-27» г. Иркутск, показатель «Описание» (таблетки с воздушными полостями с кусочками таблеточной массы в блистере) — серии 7348. 2. Забракованные ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал): — Линкас Лор, пастилки [мятные] (блистеры) N 16, производства «Хербион Пакистан Пвт. Лтд.», Пакистан, поставщик филиал ЗАО НПК «Катрен» г. Красноярск, показатель «Описание» (пастилки в блистерах неоднородные по окраске, карамелизированы; имеются кусочки таблеточной массы в ячейках блистера) — серии 2808015. — Линкас Лор, пастилки [мятные] (блистеры) N 16, производства «Хербион Пакистан Пвт. Лтд.», Пакистан, поставщик филиал ЗАО «СИА Интернейшнл» г. Красноярск, показатель «Описание» (пастилки в блистерах неоднородные по окраске, карамелизированы) — серии 2808015. 3. Забракованные ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора (Архангельский филиал): — Валидол, капсулы 0,05 г (упаковки ячейковые контурные) N 20, производства ЗАО «Фармаген», поставщик ГУП АО «Фармация» г. Архангельск, показатель «Описание» (капсулы с воздушными полостями и вытекшим содержимым) — серии 030808. — Линкас Лор, пастилки [мятные] (блистеры) N 16, производства «Хербион Пакистан Прайвет Лимитед», Пакистан, поставщик ГУП АО «Фармация» г. Архангельск, показатель «Описание» (в карамельной массе имеются воздушные пузырьки) — серии 2807142. — Стоматофит, экстракт для местного применения [жидкий] (флаконы темного стекла) 45 мл /в комплекте с мерным стаканом/, производства АО «Фитофарм Кленка», Польша, поставщик ГУП АО «Фармация» г. Архангельск, показатель «Описание» (жидкость с осадком на дне флакона и темным налетом на стенках флакона) — серии 010308. 4. Забракованные ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал): — Валидол, капсулы 0,05 г (упаковки ячейковые контурные) N 20, производства ЗАО «Фармаген», поставщики: ООО «Прибой» г. Минеральные Воды, ЗАО НПК «Катрен» (Ставропольский филиал), показатель «Описание» (часть капсул с вытекшим содержимым) — серии 040908. — Горчичники, горчичники (пакеты полиэтиленовые) N 10, производства ООО «НКПТФ «Висмут», Украина, поставщик ООО «Прибой» г. Минеральные Воды, показатель «Описание» (горчичный порошок с запахом прогорклого масла) — серии 1102008. Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ