<Письмо> Росздравнадзора от 17.11.2009 N 01И-779/09 «О качестве лекарственных средств»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
17 ноября 2009 г.
N 01И-779/09
О КАЧЕСТВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от Государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Украины, сообщает о выявлении в III квартале 2009 г. на территории Украины фальсифицированных лекарственных средств, перечисленных в приложении. Росздравнадзор предлагает руководителям центров контроля качества лекарственных средств (контрольно-аналитических лабораторий), филиалов ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора, органов по сертификации лекарственных средств и испытательных лабораторий, учесть данную информацию при проведении контроля качества лекарственных средств.
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 17.11.2009 г. N 01И-779/09
N Название Серия Производитель Недоброкачественное Показатель п/п лекарственного или средства фальсифицированное лекарственное средство 1. Энап R, таблетки 20 мг N 50725 "КРКА д.д.", фальсифицированное Упаковка, (упаковки контурные Словения маркировка ячейковые) N 20 2. Энап R, таблетки 20 мг N 51645 "КРКА д.д.", фальсифицированное Описание, (упаковки контурные Словения маркировка ячейковые) N 20
3. Кларитин R, таблетки 6RXF01003 «Шеринг-Плау Лабо фальсифицированное Описание,
10 мг (блистеры) N 10 Н.В.», Бельгия маркировка
4. Омез R, капсулы 20 мг В80913 "Д-р Редди'с фальсифицированное Описание, (стрипы) N 30 Лабораторис Лтд.", упаковка, Индия маркировка, средняя масса содержимого капсул 5. Супрастин R, таблетки 336А0708 ОАО фальсифицированное Описание, 25 мг (блистеры) N 20 Фармацевтический упаковка завод "Эгис", Венгрия
6. Эспа-Липон, таблетки, Все серии «Эспарма ГмбХ», недоброкачественное Количественное
покрытые оболочкой, Германия определение 600 мг (блистеры) N 30
