<Письмо> Росздравнадзора от 17.11.2009 N 01И-779/09 «О качестве лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

17 ноября 2009 г.

N 01И-779/09

О КАЧЕСТВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от Государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Украины, сообщает о выявлении в III квартале 2009 г. на территории Украины фальсифицированных лекарственных средств, перечисленных в приложении. Росздравнадзор предлагает руководителям центров контроля качества лекарственных средств (контрольно-аналитических лабораторий), филиалов ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора, органов по сертификации лекарственных средств и испытательных лабораторий, учесть данную информацию при проведении контроля качества лекарственных средств.

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 17.11.2009 г. N 01И-779/09

   N         Название          Серия     Производитель    Недоброкачественное    Показатель      п/п     лекарственного                                          или                                       средства                                      фальсифицированное                                                                               лекарственное                                                                                     средство                                                                                                                        1.  Энап R, таблетки 20 мг N 50725   "КРКА д.д.",       фальсифицированное  Упаковка,              (упаковки контурные              Словения                               маркировка             ячейковые) N 20                                                                                                                                                                           2.  Энап R, таблетки 20 мг N 51645   "КРКА д.д.",       фальсифицированное  Описание,              (упаковки контурные              Словения                               маркировка             ячейковые) N 20                                                                           

3. Кларитин R, таблетки 6RXF01003 «Шеринг-Плау Лабо фальсифицированное Описание,

10 мг (блистеры) N 10 Н.В.», Бельгия маркировка

  4.  Омез R, капсулы 20 мг  В80913    "Д-р Редди'с       фальсифицированное  Описание,              (стрипы) N 30                    Лабораторис Лтд.",                     упаковка,                                               Индия                                  маркировка,                                                                                    средняя масса                                                                                  содержимого                                                                                    капсул                                                                                                            5.  Супрастин R, таблетки  336А0708  ОАО                фальсифицированное  Описание,              25 мг (блистеры) N 20            Фармацевтический                       упаковка                                                завод "Эгис",                                                                                  Венгрия                                                  

6. Эспа-Липон, таблетки, Все серии «Эспарма ГмбХ», недоброкачественное Количественное

      покрытые оболочкой,              Германия                               определение            600 мг (блистеры) N 30