<Письмо> Росздравнадзора от 17.11.2009 N 01И-776/09 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

17 ноября 2009 г.

N 01И-776/09

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГУЗ «Вологодский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: — Фестал, драже (стрипы) N 20, производства «Авентис Фарма Лтд», Индия, поставщик ООО «Антей-Фарма» г. Вологда, показатель «Описание» (драже с резким посторонним запахом при извлечении из стрипа) — серии 338223. 2. Забракованные ГУЗ «Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств»: — Фестал, драже (стрипы) N 20, производства «Авентис Фарма Лтд», Индия, поставщик ООО «БИОТЭК-Поволжье» г. Нижний Новгород, показатель «Описание» (драже с резким посторонним запахом при извлечении из стрипа) — серии 338205. 3. Забракованные ГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Рязанской области»: — Фестал, драже (стрипы) N 20, производства «Авентис Фарма Лтд», Индия, поставщик ЗАО «Аптека-Холдинг» Рязанский филиал, показатель «Описание» (драже с посторонним запахом) — серии 338222. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ