<Письмо> Росздравнадзора от 17.10.2007 N 01И-713/07 «Об изъятии фальсифицированного препарата»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

17 октября 2007 г.

N 01И-713/07

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов экспертизы качества, представленных представительством компании «Новартис Консьюмер Хелс СА» (Швейцария), сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Ламизил, крем 1% (тубы) 15 г», серии Е02481Е, на упаковках которого указан производитель «Новартис Фарма АГ», Швейцария, (поставщик ООО «Сибирская Региональная Фармацевтическая Компания»). Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Ламизил, крем 1% (тубы) 15 г», серии Е02481Е, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 17.10.2007 г. N 01И-713/07

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «ЛАМИЗИЛ, КРЕМ 1% (ТУБЫ) 15 Г», СЕРИИ Е02481Е

Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат

  Соответствует требованиям       Не соответствует требованиям       НД 42-9459-04 по показателю     НД 42-9459-04 по показателю        "Подлинность".                  "Подлинность" - содержание                                         бензилового спирта.                                                                                   Соответствует требованиям       Не соответствует требованиям       НД 42-9459-04 по показателю     НД 42-9459-04 по показателю        "Точка капли".                  "Точка капли".                    

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ