ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
17 октября 2007 г.
N 01И-713/07
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов экспертизы качества, представленных представительством компании «Новартис Консьюмер Хелс СА» (Швейцария), сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Ламизил, крем 1% (тубы) 15 г», серии Е02481Е, на упаковках которого указан производитель «Новартис Фарма АГ», Швейцария, (поставщик ООО «Сибирская Региональная Фармацевтическая Компания»). Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Ламизил, крем 1% (тубы) 15 г», серии Е02481Е, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 17.10.2007 г. N 01И-713/07
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «ЛАМИЗИЛ, КРЕМ 1% (ТУБЫ) 15 Г», СЕРИИ Е02481Е
Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат
Соответствует требованиям Не соответствует требованиям НД 42-9459-04 по показателю НД 42-9459-04 по показателю "Подлинность". "Подлинность" - содержание бензилового спирта. Соответствует требованиям Не соответствует требованиям НД 42-9459-04 по показателю НД 42-9459-04 по показателю "Точка капли". "Точка капли".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
