МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 16 декабря 2015 г. N 01И-2164/15
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Руководитель
М.А.МУРАШКО
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 16 декабря 2015 г. N 01И-2164/15
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания
Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство
Производитель
Страна пр-ва
Экспертная организация
Серии
N 02-32756/15 от 19.10.2015
ФГБУ «Институт хирургии им. А.В.Вишневского» Минздрава России (ул. Большая Серпуховская, д. 27, г. Москва) Протамин-Ферейн(R), раствор для внутривенного введения 10 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные ЗАО «Брынцалов-А»
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) 010315
N 02-32756/15 от 19.10.2015
ЗАО «Брынцалов-А»
Протамин-Ферейн(R), раствор для внутривенного введения 10 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные ЗАО «Брынцалов-А»
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) 010315
N 02-32756/15 от 19.10.2015
ЗАО «Брынцалов-А»
Протамина сульфат, субстанция
Юки Госей Когё Ко. Лтд
Япония
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) 141089