<Письмо> Росздравнадзора от 16.09.2009 N 01И-607/09 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

16 сентября 2009 г.

N 01И-607/09

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГБУЗ Свердловской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: — Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 10 мл, производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», поставщик ООО «Биотэк» г. Екатеринбург, показатели: «Описание» (жидкость с блестящими кристаллами), «Количественное определение» — серии 370608. 2. Забракованные КГУ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края»: — Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 10 мл, производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», поставщик ООО «Ленмедснаб-Доктор W» Краснодарский край ст. Ленинградская, показатель «Описание» (жидкость с кристаллическим осадком) — серии 370608. — Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ГУП «Фармацевтическая фабрика» Минздравсоцразвития Чувашской Республики, поставщик ООО «Ленмедснаб-Доктор W» Краснодарский край ст. Ленинградская, показатель «Описание» (жидкость с кристаллическим осадком) — серии 01012008. — Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», поставщик ОАО «Армавирская межрайонная аптечная база» г. Армавир, показатель «Описание» (жидкость с кристаллическим осадком) — серии 301108. 3. Забракованные ОГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Иркутской области»: — Облепиховое масло, масло для приема внутрь и наружного применения (флаконы темного стекла) 100 мл, производства ЗАО «Алтайвитамины», поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл» г. Иркутск, показатель «Упаковка» (часть флаконов с негерметичной укупоркой) — серии 20109. 4. Забракованные ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал): — Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», поставщик ООО «Республиканская аптечная база» г. Красноярск, показатель «Описание» (жидкость с кристаллическим осадком) — серии 110408. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ