<Письмо> Росздравнадзора от 15.12.2011 N 04И-1307/11 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 15 декабря 2011 г. N 04И-1307/11
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 15 декабря 2011 г. N 04И-1307/11
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное средство Производитель Страна Экспертная Серии организации, пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04-3675/11 ЗАО "АЛСИ Фарма" Мелоксикам, табл. ЗАО "АЛСИ Фарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 080611 от 06.04.2011 15 мг, 10 шт. - уп. Росздравнадзора (Лот N 3) конт. яч. (2) - пач. (Ставропольский карт. филиал) N 04-3675/11 ЗАО "АЛСИ Фарма" Мелоксикам, табл. ЗАО "АЛСИ Фарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 020611 от 06.04.2011 7,5 мг, 10 шт. - уп. Росздравнадзора (Лот N 3) конт. яч. (2) - пач. (Ставропольский карт. филиал) N 02-5554/11 ЗАО "Брынцалов-А" Ортофер(R), р-р для ЗАО "Брынцалов-А" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 050611 от 15.05.2011 в/м введения 2,5% Росздравнадзора (Лот N 3) 3 мл, амп. (5), уп. (Курский филиал) яч. конт. (2), пач. карт. N 04-3753/11 ООО "Др. Редди'с Кеторол(R), табл. Д-р Редди'с Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" В100177; от 07.04.2011 Лабораторис" п/пл/о 10 мг, 10 шт. Лабораторис Лтд Росздравнадзора В100178 (Лот N 3) - уп. конт. яч. (2) (Ставропольский - пач. карт. филиал) N 04-3753/11 ООО "Др. Редди'с Найз(R), гель Д-р Редди'с Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" L1058; от 07.04.2011 Лабораторис" д/наружн. прим. 1%, 20 Лабораторис Лтд Росздравнадзора L1059 (Лот N 3) г - тубы алюм. пач. (Ставропольский карт. филиал) N 04-3753/11 ООО "Др. Редди'с Найз(R), табл. дисп. Д-р Редди'с Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" А100144; от 07.04.2011 Лабораторис" 50 мг, 10 шт. - уп. Лабораторис Лтд Росздравнадзора А100148 (Лот N 3) конт. яч. (2) - пач. (Ставропольский карт. филиал) N 04-3753/11 ООО "Др. Редди'с Найз(R), табл. 100 мг, Д-р Редди'с Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" В100369; от 07.04.2011 Лабораторис" 10 шт. - уп. конт. яч. Лабораторис Лтд Росздравнадзора В100370 (Лот N 3) (2) - пач. карт. (Ставропольский филиал) N 04-9056/11 ОАО "Ирбитский Мелоксикам, табл. ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10411 от 25.07.2011 химико- 7,5 мг 10 шт., уп. яч. химико- Росздравнадзора (Лот N 3) фармацевтический конт. (2), пач. карт. фармацевтический (Курский филиал) завод" завод" N 04-3741/11 ООО "Озон" Диклофенак, табл. п/о ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 021110; от 07.04.2011 кш./раств. 50 мг, Росздравнадзора 031210; (Лот N 3) 10 шт. - уп. конт. яч. (Курский филиал) 020311 (2) - пач. карт. N 04-3691/11 ООО "Рекитт Нурофен(R) для детей, Рекитт Бенкизер Велико- ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 104761; от 06.04.2011 Бенкизер Хэлскэр" сусп. перор. [клубн.] Хелскэр британия Росздравнадзора 108061 (Лот N 3) 100 мг/5 мл, 100 мл Интернешнл Лтд (Курский филиал) - фл. п/э - терефтал. /со шпр. дозир./ - кор. карт. N 04-6967/11 ОАО "Татхимфарм- Ибупрофен, табл. п/о ОАО "Татхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1330611 от 15.06.2011; препараты" 0,2 г 10 шт. - уп. яч. препараты" Росздравнадзора N 04-10868/11 конт. (1) (Ставропольский от 26.08.2011 филиал)
(Лот N 3)
N 04-6967/11 ОАО "Татхимфарм- Ибупрофен, табл. п/о ОАО "Татхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1320611; от 15.06.2011; препараты" 0,2 г 10 шт. - уп. яч. препараты" Росздравнадзора 1160511 (Лот N 3) конт. (2) - пач. карт. (Ставропольский филиал)
N 04-6966/11 ООО «Фармагарант Ибупрофен, табл. п/о РУП «Борисовский Республика ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 1461010
от 15.06.2011; Рус" 200 мг 10 шт. - уп. завод медицинских Беларусь Росздравнадзора (Лот N 3) яч. конт. (5) - пач. препаратов" (Курский филиал) карт.
N 04-6966/11 ООО «Фармагарант Ибупрофен, табл. п/о ОАО «Борисовский Республика ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 620711;
от 15.06.2011; Рус" 200 мг 10 шт. - уп. завод медицинских Беларусь Росздравнадзора 580711 (Лот N 3) яч. конт. (5) - пач. препаратов" (Курский филиал) карт. N 04-6980/11 ОАО Артрозан(R), р-р для ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 020411; от 16.06.2011; "Фармстандарт- в/м введения 6 мг/мл "Фармстандарт- Росздравнадзора 040511 (Лот N 3) УфаВИТА" 2.5 мл, ампулы (5) УфаВИТА (Курский филиал) - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. N 02-4618/11 ООО "Хемофарм" Диклофенак, табл. ООО "Хемофарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0150611; от 26.04.2011; прол. д-я п/пл/о Росздравнадзора 0140611; (Лот N 3) 100 мг 10 шт., уп. яч. (Ставропольский 0130611 конт. (2), пач. карт. филиал) N 04-3747/11 ООО "Юник Диклоран(R) Плюс, Юник Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" PDB1020; от 07.04.2011; Фармасьютикал гель д/наружн. прим., Фармасьютикал Росздравнадзора PDB1035; (Лот N 3) Лабораториз" 30 г - тубы пласт. Лабораториз (Ставропольский PDB1042; - пач. карт. (Отделение фирмы филиал) PDB1051 "Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьюти- калс Лтд")
