<Письмо> Росздравнадзора от 15.12.2011 N 04И-1306/11 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 15 декабря 2011 г. N 04И-1306/11
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 15 декабря 2011 г. N 04И-1306/11
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное средство Производитель Страна Экспертная Серии организации, пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04-5997/11 ЗАО "АЙТЕМС Мемория(R), кап. Рихард Биттнер АГ Австрия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 7364108 от 30.05.2011 СКЛАДЫ" д/вн./прим. Росздравнадзора (Лот N 9) гомеопатич., 20 мл - (Курский филиал) фл.-кап. т/с. - пач. карт. N 04-5997/11 ЗАО "АЙТЕМС Оригинальный большой Рихард Биттнер АГ Австрия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" B5115208 от 30.05.2011 СКЛАДЫ" бальзам Биттнера(R), Росздравнадзора (Лот N 9) б-м д/приема вн. и (Курский филиал) нар. прим., 250 мл - фл. т/с. - пач. карт.
N 04-7309/11 ООО «Астра Фарма» Пиридоксин, р-р д/ин. ДП «Львовдиалек» Украина ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 137052011;
от 23.06.2011 50 мг/мл 1 мл, амп. ГАК "Укрмедпром" Росздравнадзора 157062011; (Лот N 9) (10), пач. карт. (Курский филиал) 173062011 N 04-6021/11 ОАО "БОФАРМ" Кальция глюконат ОАО "Фармак" Украина ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 720411; от 30.05.2011 стабилизир., р-р д/ин. Росздравнадзора 650411; (Лот N 9) 5 мл 10% N 10 (амп.), (Курский филиал) 360211 пач. карт. N 04-6018/11 ООО "ВИАЛ" Аскорбиновая кислота- Сишуи Ксирканг Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110110; от 30.05.2011 Виал, р-р для в/в и Фармасьютикал Ко. Росздравнадзора 110111 (Лот N 9) в/м введ. 2 мл Лтд (Курский филиал) 50 мг/мл N 10 (амп. темн. ст.), уп. яч. конт., пач. карт. N 04-6018/11 ООО "ВИАЛ" Кальция глюконат-Виал, Сишуи Ксирканг Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 101112; от 30.05.2011 р-р для в/в и в/м Фармасьютикал Ко. Росздравнадзора 101113 (Лот N 9) введ. 100 мг/мл 10 мл Лтд (Курский филиал) - амп. темн. ст. (10) - уп. яч. конт. (1) - пач. карт. N 04-6014/11 ЗАО "ГлаксоСмит Панадол табл.раств. Фамар С.А. Греция ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1103073A; от 30.05.2011 Кляйн Хелскер" 500 мг 2 шт. - уп. Росздравнадзора 1103075B; (Лот N 9) безъяч. конт. ламинир. (Курский филиал) 1103077B (6) - пач. карт.
N 04-6065/11 ООО «Джонсон & Гексорал табс, табл. Зольдан Холдинг + Германия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 0120078;
от 30.05.2011 Джонсон" д/рассас., 10 шт. Бонбонспе- Росздравнадзора 0100068; (Лот N 9) - уп. конт. яч. (2) циалитетен ГмбХ (Курский филиал) 0100072 - пач. карт. N 04-7305/11 ООО "Зентива Пиносол(R), р-р-кап. Зентива а.с. Словацкая ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3630910; от 23.06.2011 Фарма" наз., 10 мл - Республика Росздравнадзора 3741010; (Лот N 9) фл.-капельн. т/с (Курский филиал) 3691010; - пач. карт. 3771010; 3650910 N 04-6069/11 ЗАО НПК "Катрен" Тромбо АСС(R), табл. Ланнахер Австрия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1B158A; от 30.05.2011 п/о кш./раств. Хайльмиттель ГмбХ Росздравнадзора 1B187A; (Лот N 9) пленочн. 100 мг, (Курский филиал) 1B186A 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. N 04-5999/11 ООО "Мерц Фарма" Патентекс Овал Н, Мерц Фарма ГмбХ и Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 101911; от 30.05.2011 супп. ваг. 75 мг, Ко. КГаА Росздравнадзора 102041; (Лот N 9) 6 шт. - уп. конт. яч. (Курский филиал) 102971 (2) - пач. карт. N 04-6004/11 ЗАО "САНДОЗ" Кетонал(R), супп. Лек д.д. Словения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" ВК7014; от 30.05.2011 рект. 100 мг 6 шт. - Росздравнадзора ВК7017; (Лот N 9) уп. безъяч. конт. (2) (Курский филиал) BN2693 - пач. карт. N 04-7298/11 ООО "Тева" Йокс(R) спрей, д/мест. АЙВЭКС Чешская ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3A1141010; от 23.06.2011 прим. 30 мл N 1 Фармасьютикалс Республика Росздравнадзора 3A0701210; (Лот N 9) (фл. п/э с распылит.), с.р.о. (Курский филиал) 3A0450910 пач. карт. N 04-6284/11 ЗАО Лив. 52(R), табл. Хималайя Драг Ко Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Е150088; от 03.06.2011 "Трансатлантик N 100 (фл. пласт.), Росздравнадзора Е150015; (Лот N 9) Интернейшнл" пач. карт. (Курский филиал) Е151050 N 04-7297/11 ООО "ФК Пульс" Тромбо АСС(R), табл. Ланнахер Австрия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1В154А; от 23.06.2011 п/о кш./раств. Хайльмиттель ГмбХ Росздравнадзора 1B159A; (Лот N 9) пленочн. 100 мг, (Курский филиал) 1В068А 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт.
