<Письмо> Росздравнадзора от 15.08.2011 N 04И-701/11 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 15 августа 2011 г. N 04И-701/11

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 15 августа 2011 г. N 04И-701/11

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

  Номер задания   Наименование    Лекарственное   Производитель   Страна     Экспертная       Серии                     организации,      средство                       пр-ва     организация                               представившей                                                                                            образцы                                                                                            лекарственных                                                                                            средств                                                                                                                                                                                   N 02-5095/11  ЗАО КОМПАНИЯ     Иммунин, лиоф-т Бакстер АГ       Австрия Федеральное       VNC1K037    от 05.05.2011 "БАКСТЕР"        д/приг. р-ра                             государственное               (Лот N 7)                      в/в введ. 1.2                            бюджетное                                                    тыс. МЕ - фл.                            учреждение                                                   10 мл /с р-лем                           "Гематологический                                            - вода д/ин.                             научный центр"                                               (фл.) 10 мл,                             Минздравсоц-                                                 шпр. и игл./                             развития России                                              - пач. карт.                                                                                                                                                                 N 02-5095/11  ЗАО КОМПАНИЯ     Иммунат, лиоф-т Бакстер АГ       Австрия Федеральное       VNC3K062    от 05.05.2011 "БАКСТЕР"        д/приг. р-ра                             государственное               (Лот N 7)                      в/в введ.                                бюджетное                                                    500 ME - фл.                             учреждение                                                   /с р-лем - вода                          "Гематологический                                            д/инъ. (фл.)                             научный центр"                                               5 мл шпр. и                              Минздравсоц-                                                 игл./ - пач.                             развития России                                              карт.                                                                                                                                                                        N 02-5120/11  ГУЗ              Альбумина       ГУЗ              Россия  Федеральное       300610;     от 05.05.2011 "Калининградская раствор, р-р    "Калининградская         государственное   411110;     (Лот N 7)     областная        д/инфуз.        областная                бюджетное         421110                    станция          100 мг/мл       станция                  учреждение                                  переливания      100 мл - бутыл. переливания              "Гематологический                           крови"           д/крови и       крови"                   научный центр"                                               кровезам.                                Минздравсоц-                                                 - пач. карт.                             развития России                                                                                                                     N 02-5118/11  ГУЗ "Липецкая    Альбумин, р-р   ГУЗ "Липецкая    Россия  Федеральное       10111;      от 05.05.2011 областная        д/инфуз.        областная                государственное   20111;      (Лот N 7)     станция          100 мг/мл       станция                  бюджетное         30111                     переливания      200 мл - бутыл. переливания              учреждение                                  крови"           д/крови и       крови"                   "Гематологический                                            кровезам.                                научный центр"                                               - пач. карт.                             Минздравсоц-                                                                                          развития России                                                                                                                     N 02-5111/11  ГУЗ              Альбумин, р-р   ГУЗ              Россия  Федеральное       100410;     от 05.05.2011 "Нижегородская   д/инфуз.        "Нижегородская           государственное   120510      (Лот N 7)     ОСПК имени       100 мг/мл       ОСПК имени               бюджетное                                   Н.Я.Климовой"    100 мл - бутыл. Н.Я.Климовой"            учреждение                                                   д/крови и                                "Гематологический                                            кровезам.                                научный центр"                                               - пач. карт.                             Минздравсоц-                                                                                          развития России                                                                                                                     N 02-5108/11  ГУЗ "Самарская   Альбумин, р-р   ГУЗ "Самарская   Россия  Федеральное       350610      от 05.05.2011 областная        д/инфуз.        областная                государственное               (Лот N 7)     клиническая      100 мг/мл       клиническая              бюджетное                                   станция          100 мл - бутыл. станция                  учреждение                                  переливания      д/крови и       переливания              "Гематологический                           крови"           кровезам.       крови"                   научный центр"                                               - пач. карт.                             Минздравсоцразвит                                                                                     ия России                                                                                                                           N 02-5119/11  ОГУП             Альбумин, р-р   ОГУП             Россия  Федеральное       240410;     от 05.05.2011 "Челябинская     д/инфуз.        "Челябинская             государственное   611010;     (Лот N 7)     областная        100 мг/мл       областная                бюджетное         641010;                   станция          100 мл - бутыл. станция                  учреждение        040211;                   переливания      д/крови и       переливания              "Гематологический 090311                    крови"           кровезам.       крови"                   научный центр"                                               - пач. карт.                             Минздравсоц-                                                                                          развития России                                                                                                                     N 02-5110/11  ФГУП "НПО        Альбумин, р-р   ФГУП "НПО        Россия  Федеральное       Н1491210;   от 05.05.2011 "Микроген"       д/инфуз. 10%    "Микроген"               государственное   Н1501210;   (Лот N 7)     Минздравсоц-     100 мл - фл.    Минздравсоц-             бюджетное         Н1511210                  развития России  д/кровезам.     развития России          учреждение                                  (Нижегородское   - пач. карт.    (Нижегородское           "Гематологический                           предприятие по                   предприятие по           научный центр"                              производству                     производству             Минздравсоц-                                бактерийных                      бактерийных              развития России                             препаратов                       препаратов                                                           "ИмБио")                         "ИмБио")                                                                                                                                                     N 02-5110/11  ФГУП "НПО        Иммуноглобулин  ФГУП "НПО        Россия  Федеральное       Н 19;       от 05.05.2011 "Микроген"       человека        "Микроген"               государственное   Н 21;       (Лот N 7)     Минздравсоц-     нормальный,     Минздравсоц-             бюджетное         Н 22                      развития России  р-р в/в введ.   развития России          учреждение                                  (Нижегородское   25 мл - бутыл.  (Нижегородское           "Гематологический                           предприятие по   - пач. карт.    предприятие по           научный центр"                              производству                     производству             Минздравсоц-                                бактерийных                      бактерийных              развития России                             препаратов                       препаратов                                                           "ИмБио")                         "ИмБио")                                                                                                                                                     N 02-5114/11  ФГУП "НПО        Иммуновенин(R)  ФГУП "НПО        Россия  Федеральное       У 9,        от 05.05.2011 "Микроген"       (иммуноглобулин "Микроген"               государственное   У 10,       (Лот N 7)     Минздравсоц-     человека        Минздравсоц-             бюджетное         У 11                      развития России  нормальный,     развития России          учреждение                                  (филиал          лиоф-т д/приг.  (филиал                  "Гематологический                           "Иммунопрепарат" р-ра д/в/в.     "Иммунопрепарат"         научный центр"                              г. Уфа)          введения -      г. Уфа)                  Минздравсоц-                                                 бутыл. 25 мл                             развития России                                              /с р-лем - вода                                                                                       д/инъ. (бут.)                                                                                         25 мл - 1 шт./                                                                                        - пач. карт.                                                                                                                                                                 N 02-5096/11  ООО "Фармпарк"   Эпостим, р-р    ООО "Фармпарк"   Россия  Федеральное       010111      от 05.05.2011                  в/в и п/к                                государственное               (Лот N 7)                      введения                                 бюджетное                                                    10 тыс. МЕ/мл                            учреждение                                                   1 мл - амп. (5)                          "Гематологический                                            - подд. пласт.                           научный центр"                                               пач. карт.                               Минздравсоц-                                                                                          развития России                                                                                                                     N 02-5096/11  ООО "Фармапарк"  Эпостим, р-р    ООО "Фармпарк"   Россия  Федеральное       170810      от 05.05.2011                  в/в и п/к                                государственное               (Лот N 7)                      введения 5 тыс.                          бюджетное                                                    МЕ/мл 1 мл -                             учреждение                                                   амп. (5) - уп.                           "Гематологический                                            конт. пласт.                             научный центр"                                               (подд.) (2)                              Минздравсоц-                                                 - пач. карт.                             развития России                                                                                                                     N 02-5096/11  ООО "Фармапарк"  Эпостим, р-р    ООО "Фармпарк"   Россия  Федеральное       040311      от 05.05.2011                  в/в и п/к                                государственное               (Лот N 7)                      введения 2 тыс.                          бюджетное                                                    МЕ/мл 1 мл                               учреждение                                                   - амп. (5)                               "Гематологический                                            - уп. конт.                              научный центр"                                               пласт. (подд.)                           Минздравсоц-                                                 - пач. карт.                             развития России                                                                                                                     N 02-5096/11  ООО "Фармапарк"  Эпостим, р-р    ООО "Фармпарк"   Россия  Федеральное       030211;     от 05.05.2011                  в/в и п/к                                государственное   050311      (Лот N 7)                      введения 2 тыс.                          бюджетное                                                    МЕ/мл 1 мл -                             учреждение                                                   амп. (5) - уп.                           "Гематологический                                            конт. пласт.                             научный центр"                                               (подд.) (2)                              Минздравсоц-                                                 - пач. карт.                             развития России