МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 15 августа 2011 г. N 04И-701/11
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 15 августа 2011 г. N 04И-701/11
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии организации, средство пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 02-5095/11 ЗАО КОМПАНИЯ Иммунин, лиоф-т Бакстер АГ Австрия Федеральное VNC1K037 от 05.05.2011 "БАКСТЕР" д/приг. р-ра государственное (Лот N 7) в/в введ. 1.2 бюджетное тыс. МЕ - фл. учреждение 10 мл /с р-лем "Гематологический - вода д/ин. научный центр" (фл.) 10 мл, Минздравсоц- шпр. и игл./ развития России - пач. карт. N 02-5095/11 ЗАО КОМПАНИЯ Иммунат, лиоф-т Бакстер АГ Австрия Федеральное VNC3K062 от 05.05.2011 "БАКСТЕР" д/приг. р-ра государственное (Лот N 7) в/в введ. бюджетное 500 ME - фл. учреждение /с р-лем - вода "Гематологический д/инъ. (фл.) научный центр" 5 мл шпр. и Минздравсоц- игл./ - пач. развития России карт. N 02-5120/11 ГУЗ Альбумина ГУЗ Россия Федеральное 300610; от 05.05.2011 "Калининградская раствор, р-р "Калининградская государственное 411110; (Лот N 7) областная д/инфуз. областная бюджетное 421110 станция 100 мг/мл станция учреждение переливания 100 мл - бутыл. переливания "Гематологический крови" д/крови и крови" научный центр" кровезам. Минздравсоц- - пач. карт. развития России N 02-5118/11 ГУЗ "Липецкая Альбумин, р-р ГУЗ "Липецкая Россия Федеральное 10111; от 05.05.2011 областная д/инфуз. областная государственное 20111; (Лот N 7) станция 100 мг/мл станция бюджетное 30111 переливания 200 мл - бутыл. переливания учреждение крови" д/крови и крови" "Гематологический кровезам. научный центр" - пач. карт. Минздравсоц- развития России N 02-5111/11 ГУЗ Альбумин, р-р ГУЗ Россия Федеральное 100410; от 05.05.2011 "Нижегородская д/инфуз. "Нижегородская государственное 120510 (Лот N 7) ОСПК имени 100 мг/мл ОСПК имени бюджетное Н.Я.Климовой" 100 мл - бутыл. Н.Я.Климовой" учреждение д/крови и "Гематологический кровезам. научный центр" - пач. карт. Минздравсоц- развития России N 02-5108/11 ГУЗ "Самарская Альбумин, р-р ГУЗ "Самарская Россия Федеральное 350610 от 05.05.2011 областная д/инфуз. областная государственное (Лот N 7) клиническая 100 мг/мл клиническая бюджетное станция 100 мл - бутыл. станция учреждение переливания д/крови и переливания "Гематологический крови" кровезам. крови" научный центр" - пач. карт. Минздравсоцразвит ия России N 02-5119/11 ОГУП Альбумин, р-р ОГУП Россия Федеральное 240410; от 05.05.2011 "Челябинская д/инфуз. "Челябинская государственное 611010; (Лот N 7) областная 100 мг/мл областная бюджетное 641010; станция 100 мл - бутыл. станция учреждение 040211; переливания д/крови и переливания "Гематологический 090311 крови" кровезам. крови" научный центр" - пач. карт. Минздравсоц- развития России N 02-5110/11 ФГУП "НПО Альбумин, р-р ФГУП "НПО Россия Федеральное Н1491210; от 05.05.2011 "Микроген" д/инфуз. 10% "Микроген" государственное Н1501210; (Лот N 7) Минздравсоц- 100 мл - фл. Минздравсоц- бюджетное Н1511210 развития России д/кровезам. развития России учреждение (Нижегородское - пач. карт. (Нижегородское "Гематологический предприятие по предприятие по научный центр" производству производству Минздравсоц- бактерийных бактерийных развития России препаратов препаратов "ИмБио") "ИмБио") N 02-5110/11 ФГУП "НПО Иммуноглобулин ФГУП "НПО Россия Федеральное Н 19; от 05.05.2011 "Микроген" человека "Микроген" государственное Н 21; (Лот N 7) Минздравсоц- нормальный, Минздравсоц- бюджетное Н 22 развития России р-р в/в введ. развития России учреждение (Нижегородское 25 мл - бутыл. (Нижегородское "Гематологический предприятие по - пач. карт. предприятие по научный центр" производству производству Минздравсоц- бактерийных бактерийных развития России препаратов препаратов "ИмБио") "ИмБио") N 02-5114/11 ФГУП "НПО Иммуновенин(R) ФГУП "НПО Россия Федеральное У 9, от 05.05.2011 "Микроген" (иммуноглобулин "Микроген" государственное У 10, (Лот N 7) Минздравсоц- человека Минздравсоц- бюджетное У 11 развития России нормальный, развития России учреждение (филиал лиоф-т д/приг. (филиал "Гематологический "Иммунопрепарат" р-ра д/в/в. "Иммунопрепарат" научный центр" г. Уфа) введения - г. Уфа) Минздравсоц- бутыл. 25 мл развития России /с р-лем - вода д/инъ. (бут.) 25 мл - 1 шт./ - пач. карт. N 02-5096/11 ООО "Фармпарк" Эпостим, р-р ООО "Фармпарк" Россия Федеральное 010111 от 05.05.2011 в/в и п/к государственное (Лот N 7) введения бюджетное 10 тыс. МЕ/мл учреждение 1 мл - амп. (5) "Гематологический - подд. пласт. научный центр" пач. карт. Минздравсоц- развития России N 02-5096/11 ООО "Фармапарк" Эпостим, р-р ООО "Фармпарк" Россия Федеральное 170810 от 05.05.2011 в/в и п/к государственное (Лот N 7) введения 5 тыс. бюджетное МЕ/мл 1 мл - учреждение амп. (5) - уп. "Гематологический конт. пласт. научный центр" (подд.) (2) Минздравсоц- - пач. карт. развития России N 02-5096/11 ООО "Фармапарк" Эпостим, р-р ООО "Фармпарк" Россия Федеральное 040311 от 05.05.2011 в/в и п/к государственное (Лот N 7) введения 2 тыс. бюджетное МЕ/мл 1 мл учреждение - амп. (5) "Гематологический - уп. конт. научный центр" пласт. (подд.) Минздравсоц- - пач. карт. развития России N 02-5096/11 ООО "Фармапарк" Эпостим, р-р ООО "Фармпарк" Россия Федеральное 030211; от 05.05.2011 в/в и п/к государственное 050311 (Лот N 7) введения 2 тыс. бюджетное МЕ/мл 1 мл - учреждение амп. (5) - уп. "Гематологический конт. пласт. научный центр" (подд.) (2) Минздравсоц- - пач. карт. развития России
