<Письмо> Росздравнадзора от 15.08.2011 N 04И-702/11 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 15 августа 2011 г. N 04И-702/11

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 15 августа 2011 г. N 04И-702/11

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

  Номер задания   Наименование   Лекарственное   Производитель    Страна     Экспертная      Серии                      организации,      средство                      пр-ва      организация                               представившей                                                                                            образцы                                                                                            лекарственных                                                                                            средств                                                                            

N 04-2648/11 ООО «АЛКАЛОИД- Фамотидин, табл. Алкалоид АО Республика Государственное 308370610;

  от 18.03.2011  РУС"           п/о 40 мг 10 шт.                Македония  учреждение      252101109    (Лот N 2)                     - уп. конт. яч.                            "Центр контроля                                            - пач. карт.                               качества и                                                                                            сертификации                                                                                          лекарственных                                                                                         средств                                                                                               Республики                                                                                            Татарстан"                                                                                                                         N 04-2648/11   ООО "АЛКАЛОИД- Фамотидин,       Алкалоид АО    Республика Государственное 251150110;   от 18.03.2011  РУС"           табл. п/о 20 мг                 Македония  учреждение      308360610    (Лот N 2)                     20 шт. - уп.                               "Центр контроля                                            конт. яч. - пач.                           качества и                                                 карт.                                      сертификации                                                                                          лекарственных                                                                                         средств                                                                                               Республики                                                                                            Татарстан"                                                                                                                         N 04-2653/11   ООО "Джонсон & Имодиум(R),      Янссен-Силаг   Италия     Государственное 11A05/19;    от 18.03.2011  Джонсон"       табл. д/рассас.  С.п.А.                    учреждение      10L05/18     (Лот N 2)                     2 мг 10 шт.                                "Центр контроля                                            - уп. конт. яч.                            качества и                                                 - пач. карт.                               сертификации                                                                                          лекарственных                                                                                         средств                                                                                               Республики                                                                                            Татарстан"                                                                                                                         N 04-2664/11   ООО "КРКА-РУС" Ультоп, капс.    ООО "КРКА-РУС" Россия     Государственное 11950111;    от 18.03.2011;                20 мг 7 шт.                                учреждение      12050111     N 04-3871/11                  - уп. конт. яч.                            "Центр контроля              от 11.04.2011                 (4) - пач. карт.                           качества и                   (Лот N 2)                                                                сертификации                                                                                          лекарственных                                                                                         средств                                                                                               Республики                                                                                            Татарстан"