<Письмо> Росздравнадзора от 15.04.2013 N 16И-392/13 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 15 апреля 2013 г. N 16И-392/13
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 15 апреля 2013 г. N 16И-392/13
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное средство Производитель Страна Экспертная Серии организации, пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04И-221/12 Аптека ГБУ "Курганский Кетонал(R), таблетки Лек д.д. Словения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" BD6780 от 29.03.2012; областной госпиталь пролонгир. действия Росздравнадзора N 04И-521/12 для ветеранов войн" 150 мг 20 шт., флаконы (филиал от 19.06.2012 (ул. Петрова, д. 59, темного стекла, пачки г. Екатеринбурга) г. Курган, Курганская картонные <> область) N 04И-221/12 ГБУЗ СО "ГБ N 7" Бронхорус, сироп ОАО "Синтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 300212 от 29.03.2012; (пр-т Победы, д. 101, 100 мл 3 мг/мл N 1 Росздравнадзора N 04И-521/12 г. Каменск-Уральский, (флаконы темного (филиал от 19.06.2012 Свердловская область) стекла) <> г. Екатеринбурга) N 04И-221/12 ЗАО "РОСТА" Диклак(R), супп. Салютас Фарма Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" СВ6808 от 29.03.2012; (11 км Ялуторовского ректальные 50 мг ГмбХ Росздравнадзора N 04И-521/12 тракта, д. 7, стр. 8, 5 шт., упаковки (филиал от 19.06.2012 г. Тюмень, Тюменская безъячейковые г. Екатеринбурга) область) контурные (2), пачки картонные <> N 04И-221/12 ЗАО "РОСТА" Диклак(R), таблетки Салютас Фарма Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" BV7796 от 29.03.2012; (11 км Ялуторовского пролонгир. действия ГмбХ Росздравнадзора N 04И-521/12 тракта, д. 7, стр. 8, 75 мг 10 шт., уп. яч. (филиал от 19.06.2012 г. Тюмень, Тюменская конт. (1), пачки г. Екатеринбурга) область) картонные <> N 04И-221/12 ЗАО "РОСТА" Дикловит(R), ОАО "Нижфарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 50312 от 29.03.2012; (11 км Ялуторовского суппозитории Росздравнадзора N 04И-521/12 тракта, д. 7, стр. 8, ректальные 50 мг (филиал от 19.06.2012 г. Тюмень, Тюменская 5 шт., уп. яч. конт. г. Екатеринбурга) область) (2), пачки картонные <> N 04И-221/12 ЗАО "РОСТА" Диклофенак, табл. ООО "Хемофарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0251111 от 29.03.2012; (11 км Ялуторовского покрытые киш.-раств. Росздравнадзора N 04И-521/12 тракта, д. 7, стр. 8, оболочкой 50 мг (филиал от 19.06.2012 г. Тюмень, Тюменская 10 шт., уп. яч. конт. г. Екатеринбурга) область) (2), пач. карт. <> N 04И-221/12 ЗАО "РОСТА" Доларен(R), таблетки Наброс Фарма Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" D-874 от 29.03.2012; (11 км Ялуторовского 50 мг + 500 мг 10 шт., ПвтЛтд Росздравнадзора N 04И-521/12 тракта, д. 7, стр. 8, упаковки ячейковые (филиал от 19.06.2012 г. Тюмень, Тюменская контурные (1), пачки г. Екатеринбурга) область) картонные <> N 04И-221/12 ЗАО "РОСТА" Ибуфен(R), сусп. д/пр. Медана Фарма Польша ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100112 от 29.03.2012; (11 км Ялуторовского внутрь (апельсиновая) Акционерное Росздравнадзора N 04И-521/12 тракта, д. 7, стр. 8, 100 мг/5 мл 100 г, фл. Общество (филиал от 19.06.2012 г. Тюмень, Тюменская пласт, в компл. со г. Екатеринбурга) область) шпр.-дозат., пач. карт. <> N 04И-221/12 ЗАО "РОСТА" Кальций + витамин С, Натур Продукт Польша ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 03010112 от 29.03.2012; (11 км Ялуторовского табл. шип. 500 мг + Фарма Сп.Зо.о. Росздравнадзора N 04И-521/12 тракта, д. 7, стр. 8, 180 мг 12 шт., пеналы (филиал от 19.06.2012 г. Тюмень, Тюменская пласт. (1), пач.-конв. г. Екатеринбурга) область) с приспос. д/подвеш. <> N 04И-221/12 ЗАО "РОСТА" Эвкалипт-М, пастилки Натур Продукт Нидерланды ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 23050412 от 29.03.2012; (11 км Ялуторовского N 24 (упаковки Европа Б.В. Росздравнадзора N 04И-521/12 тракта, д. 7, стр. 8, ячейковые контурные) (филиал от 19 06 2012 г. Тюмень, Тюменская <> г. Екатеринбурга) область) N 04И-221/12 ООО "ВИЗИРЬ" альфа-Токоферола ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10112 от 29.03.2012; (ул. 30 лет Победы, ацетат, раствор для "Марбиофарм" Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 87, г. Тюмень, приема внутрь (филиал от 19.06.2012 Тюменская область) [масляный] 30% 50 мл, г. Екатеринбурга) фл. т/ст., пач. карт. <> N 04И-221/12 ООО "ВИЗИРЬ" Бронхорус, сироп ОАО "Синтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 310212 от 29.03.2012; (ул. 30 лет Победы, 100 мл 3 мг/мл N 1 Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 87, г. Тюмень, (флаконы темного (филиал от 19.06.2012 Тюменская область) стекла) <> г. Екатеринбурга) N 04И-221/12 ООО "ВИЗИРЬ" Ибуфен(R), сусп. д/пр. Медана Фарма Польша ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 121211 от 29.03.2012; (ул. 30 лет Победы, внутрь (апельсиновая) Акционерное Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 87, г. Тюмень, 100 мг/5 мл 100 г, фл. Общество (филиал от 19.06.2012 Тюменская область) пласт, в компл. со г. Екатеринбурга) шпр.-дозат., пач. карт. <> N 04И-221/12 ООО "ВИЗИРЬ" Индометацин-Биосинтез, ОАО "Биосинтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 131211 от 29.03.2012; (ул. 30 лет Победы, табл. п/о 0,025 г Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 87, г. Тюмень, 30 шт., банки (филиал от 19.06.2012 Тюменская область) полимерные, пачки г. Екатеринбурга) картонные <> N 04И-221/12 ОАО "Фармация" Бронхорус, сироп ОАО "Синтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 170112 от 29.03.2012; (ул. Велижанская, 100 мл 3 мг/мл N 1 Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 77, г. Тюмень, (флаконы темного (филиал от 19.06.2012 Тюменская область) стекла) <> г. Екатеринбурга) N 04И-221/12 ОАО "Фармация" Дикловит(R), ОАО "Нижфарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10112 от 29.03.2012; (ул. Велижанская, суппозитории Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 77, г. Тюмень, ректальные 50 мг (филиал от 19.06.2012 Тюменская область) 5 шт., уп. яч конт. г. Екатеринбурга) (2), пачки картонные <> N 04И-221/12 ОАО "Фармация" Окумед(R), капли Промед Экспортс Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" N11043 от 29.03.2012; (ул. Велижанская, глазные 0.5% 5 мл, Пвт. Лтд Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 77, г. Тюмень, фл.-кап. пласт., пачки (филиал от 19.06.2012 Тюменская область) картонные <> г. Екатеринбурга) N 04И-221/12 ОАО "Фармация" Септолете(R), таблетки КРКА, д.д., Словения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" L61022 от 29.03.2012; (ул. Велижанская, для рассасывания N 30 Ново место Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 77, г. Тюмень, (упаковки ячейковые (филиал от 19.06.2012 Тюменская область) контурные) <> г. Екатеринбурга) N 04И-221/12 ГЛПУ ТО "Областной Окумед(R), капли Промед Экспортс Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" N90088 от 29.03.2012; офтальмологический глазные 0.5% 5 мл, Пвт. Лтд Росздравнадзора N 04И-521/12 диспансер" фл.-кап. пласт., пачки (филиал от 19.06.2012 (ул. Холодильная, картонные <> г. Екатеринбурга) д. 118, к. 1, г. Тюмень, Тюменская область) N 04И-221/12 ГБУЗ ЯНАО "Надымская Допамин, концентрат ОАО "Биохимик" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20711 от 29.03.2012; ЦРБ" (ул. Сенькина, для приготовления Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 2, г. Надым, раствора для инфузий, (филиал от 19.06.2012 Ханты-Мансийский АО - 5 мл 40 мг/мл N 10 г. Екатеринбурга) Югра и ЯНАО) (ампулы) <> N 04И-221/12 МБЛПУ "Когалымская Ибуфен(R), сусп. д/пр. Медана Фарма Польша ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 101211 от 29.03.2012; городская больница" внутрь (апельсиновая) Акционерное Росздравнадзора N 04И-521/12 (ул. Молодежная, 100 мг/5 мл 100 г, фл. Общество (филиал от 19.06.2012 д. 19/4, г. Когалым, пласт, в компл. со г. Екатеринбурга) Ханты-Мансийский АО - шпр.-дозат., пач. Югра и ЯНАО) карт. <> N 04И-221/12 ОАО "Аптека N 220" Индометацин-Биосинтез, ОАО "Биосинтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 111011 от 29.03.2012; аптечный пункт N 4 табл. п/о 0,025 г Росздравнадзора N 04И-521/12 (ул. Нефтяников, д. 9, 30 шт., банки (филиал от 19.06.2012 г. Нижневартовск, полимерные, пачки г. Екатеринбурга) Тюменская область, картонные <> Ханты-Мансийский АО - Югра) N 04И-221/12 ОАО "Аптека N 220" Дикловит(R), ОАО "Нижфарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20112 от 29.03.2012; аптечный пункт N 3 суппозитории Росздравнадзора N 04И-521/12 (ул. Дзержинского, ректальные 50 мг 5 (филиал от 19.06.2012 д. 8А, шт., уп. яч конт. (2), г. Екатеринбурга) г. Нижневартовск, пачки картонные <> Тюменская область, Ханты-Мансийский АО - Югра) N 04И-221/12 ЗАО "М-Центр" Пустырника экстракт, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 290212 от 29.03.2012; (ул. Моховая, д. 7, таблетки 14 мг 10 шт., "Фармстандарт- Росздравнадзора N 04И-521/12 г. Челябинск, упаковки ячейковые Томскхимфарм" (филиал от 19.06.2012 Челябинская область) контурные <> г. Екатеринбурга) N 04И-221/12 ЗАО "НПК "Катрен" Пустырника экстракт, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 580312 от 29.03.2012; (Свердловский тракт, таблетки 14 мг 10 шт., "Фармстандарт- Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 5, г. Челябинск, упаковки ячейковые Томскхимфарм" (филиал от 19.06.2012 Челябинская область) контурные <> г. Екатеринбурга) N 04И-221/12 ЗАО "М-Центр" Диклофенак, табл. ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 081110 от 29.03.2012; (ул. Моховая, д. 7, покрытые киш.-раств. Росздравнадзора N 04И-521/12 г. Челябинск, оболочкой 50 мг (филиал от 19.06.2012 Челябинская область) 10 шт., уп. яч. конт. г. Екатеринбурга) (2), пач. карт. <> N 04И-221/12 ЗАО "НПК "Катрен" Диклофенак, капли К.О.Ромфарм Румыния ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 06803 от 29.03.2012; (Свердловский тракт, глазные 0.1% 5 мл, Компани С.Р.Л. Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 5, г. Челябинск, фл.-кап. полимерные, (филиал от 19.06.2012 Челябинская область) пачки картонные <> г. Екатеринбурга) N 04И-221/12 ЗАО "НПК "Катрен" Ибуфен(R), сусп. д/пр. Медана Фарма Польша ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 050412 от 29.03.2012; (Свердловский тракт, внутрь (апельсиновая) Акционерное Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 5, г. Челябинск, 100 мг/5 мл 100 г, фл. Общество (филиал от 19.06.2012 Челябинская область) пласт, в компл. со г. Екатеринбурга) шпр.-дозат., пач. карт. <> N 04И-221/12 ООО "Алвик" Крапивы листья, сырье ООО ПКФ Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 020311 от 29.03.2012; (Комсомольский пр., растит, измельч., 50 г "Фитофарм" Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 128, г. Челябинск, N 1 (пачки картонные (филиал от 19.06.2012 Челябинская область) с вложением пакетов г. Екатеринбурга) бумажных) <> N 04И-221/12 МБУЗ "Уйская ЦРБ" Кетонал(R), таблетки Лек д.д. Словения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" ВТ7950 от 29.03.2012; (ул. Балмасова, пролонгир. действия Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 20а, с. Уйское, 150 мг 20 шт., флаконы (филиал от 19.06.2012 Уйский р-н, темного стекла, пачки г. Екатеринбурга) Челябинская область) картонные <> N 04И-221/12 МБУЗ "Уйская ЦРБ" Бронхорус, сироп ОАО "Синтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 400911 от 29.03.2012; (ул. Балмасова, 100 мл 3 мг/мл N 1 Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 20а, с. Уйское, (флаконы темного (филиал от 19.06.2012 Уйский р-н, стекла) <> г. Екатеринбурга) Челябинская область) N 04И-221/12 ГБОУ ВПО "Челябинская Гентамицин, раствор ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 111010 от 29.03.2012; государственная для в/в и в/м "Дальхимфарм" Росздравнадзора N 04И-521/12 медицинская академия введения, 2 мл (филиал от 19.06.2012 Минздравсоцразвития 40 мг/мл N 10 (ампулы) г. Екатеринбурга) РФ" (ул. Комаровского, <> д. 8, г. Челябинск, Челябинская область)
<*> По проверенным показателям.
