Recipe.Ru

<Письмо> Росздравнадзора от 15.04.2013 N 16И-392/13 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 15 апреля 2013 г. N 16И-392/13

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 15 апреля 2013 г. N 16И-392/13

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

  Номер задания       Наименование      Лекарственное средство  Производитель    Страна       Экспертная     Серии                         организации,                                               пр-ва        организация                             представившей образцы                                                                                                лекарственных средств                                                                                                                                                                                                      N 04И-221/12   Аптека ГБУ "Курганский Кетонал(R), таблетки   Лек д.д.        Словения   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" BD6780     от 29.03.2012; областной госпиталь    пролонгир. действия                               Росздравнадзора              N 04И-521/12   для ветеранов войн"    150 мг 20 шт., флаконы                            (филиал                      от 19.06.2012  (ул. Петрова, д. 59,   темного стекла, пачки                             г. Екатеринбурга)                           г. Курган, Курганская  картонные <>                                                                                 область)                                                                                                                                                                                                                   N 04И-221/12   ГБУЗ СО "ГБ N 7"       Бронхорус, сироп       ОАО "Синтез"    Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 300212     от 29.03.2012; (пр-т Победы, д. 101,  100 мл 3 мг/мл N 1                                Росздравнадзора              N 04И-521/12   г. Каменск-Уральский,  (флаконы темного                                  (филиал                      от 19.06.2012  Свердловская область)  стекла) <>                                       г. Екатеринбурга)                                                                                                                                 N 04И-221/12   ЗАО "РОСТА"            Диклак(R), супп.       Салютас Фарма   Германия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" СВ6808     от 29.03.2012; (11 км Ялуторовского   ректальные 50 мг       ГмбХ                       Росздравнадзора              N 04И-521/12   тракта, д. 7, стр. 8,  5 шт., упаковки                                   (филиал                      от 19.06.2012  г. Тюмень, Тюменская   безъячейковые                                     г. Екатеринбурга)                           область)               контурные (2), пачки                                                                                                 картонные <>                                                                                                                                                                                       N 04И-221/12   ЗАО "РОСТА"            Диклак(R), таблетки    Салютас Фарма   Германия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" BV7796     от 29.03.2012; (11 км Ялуторовского   пролонгир. действия    ГмбХ                       Росздравнадзора              N 04И-521/12   тракта, д. 7, стр. 8,  75 мг 10 шт., уп. яч.                             (филиал                      от 19.06.2012  г. Тюмень, Тюменская   конт. (1), пачки                                  г. Екатеринбурга)                           область)               картонные <>                                                                                                                                                                                       N 04И-221/12   ЗАО "РОСТА"            Дикловит(R),           ОАО "Нижфарм"   Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 50312      от 29.03.2012; (11 км Ялуторовского   суппозитории                                      Росздравнадзора              N 04И-521/12   тракта, д. 7, стр. 8,  ректальные 50 мг                                  (филиал                      от 19.06.2012  г. Тюмень, Тюменская   5 шт., уп. яч. конт.                              г. Екатеринбурга)                           область)               (2), пачки картонные                                                                                                 <>                                                                                                                                                                                                 N 04И-221/12   ЗАО "РОСТА"            Диклофенак, табл.      ООО "Хемофарм"  Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0251111    от 29.03.2012; (11 км Ялуторовского   покрытые киш.-раств.                              Росздравнадзора              N 04И-521/12   тракта, д. 7, стр. 8,  оболочкой 50 мг                                   (филиал                      от 19.06.2012  г. Тюмень, Тюменская   10 шт., уп. яч. конт.                             г. Екатеринбурга)                           область)               (2), пач. карт. <>                                                                                                                                                                                 N 04И-221/12   ЗАО "РОСТА"            Доларен(R), таблетки   Наброс Фарма    Индия      ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" D-874      от 29.03.2012; (11 км Ялуторовского   50 мг + 500 мг 10 шт., ПвтЛтд                     Росздравнадзора              N 04И-521/12   тракта, д. 7, стр. 8,  упаковки ячейковые                                (филиал                      от 19.06.2012  г. Тюмень, Тюменская   контурные (1), пачки                              г. Екатеринбурга)                           область)               картонные <>                                                                                                                                                                                       N 04И-221/12   ЗАО "РОСТА"            Ибуфен(R), сусп. д/пр. Медана Фарма    Польша     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100112     от 29.03.2012; (11 км Ялуторовского   внутрь (апельсиновая)  Акционерное                Росздравнадзора              N 04И-521/12   тракта, д. 7, стр. 8,  100 мг/5 мл 100 г, фл. Общество                   (филиал                      от 19.06.2012  г. Тюмень, Тюменская   пласт, в компл. со                                г. Екатеринбурга)                           область)               шпр.-дозат., пач.                                                                                                    карт. <>                                                                                                                                                                                           N 04И-221/12   ЗАО "РОСТА"            Кальций + витамин С,   Натур Продукт   Польша     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 03010112   от 29.03.2012; (11 км Ялуторовского   табл. шип. 500 мг +    Фарма Сп.Зо.о.             Росздравнадзора              N 04И-521/12   тракта, д. 7, стр. 8,  180 мг 12 шт., пеналы                             (филиал                      от 19.06.2012  г. Тюмень, Тюменская   пласт. (1), пач.-конв.                            г. Екатеринбурга)                           область)               с приспос. д/подвеш.                                                                                                 <>                                                                                                                                                                                                 N 04И-221/12   ЗАО "РОСТА"            Эвкалипт-М, пастилки   Натур Продукт   Нидерланды ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 23050412   от 29.03.2012; (11 км Ялуторовского   N 24 (упаковки         Европа Б.В.                Росздравнадзора              N 04И-521/12   тракта, д. 7, стр. 8,  ячейковые контурные)                              (филиал                      от 19 06 2012  г. Тюмень, Тюменская   <>                                               г. Екатеринбурга)                           область)                                                                                                                                                                                                                   N 04И-221/12   ООО "ВИЗИРЬ"           альфа-Токоферола       ОАО             Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10112      от 29.03.2012; (ул. 30 лет Победы,    ацетат, раствор для    "Марбиофарм"               Росздравнадзора              N 04И-521/12   д. 87, г. Тюмень,      приема внутрь                                     (филиал                      от 19.06.2012  Тюменская область)     [масляный] 30% 50 мл,                             г. Екатеринбурга)                                                  фл. т/ст., пач. карт.                                                                                                <>                                                                                                                                                                                                 N 04И-221/12   ООО "ВИЗИРЬ"           Бронхорус, сироп       ОАО "Синтез"    Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 310212     от 29.03.2012; (ул. 30 лет Победы,    100 мл 3 мг/мл N 1                                Росздравнадзора              N 04И-521/12   д. 87, г. Тюмень,      (флаконы темного                                  (филиал                      от 19.06.2012  Тюменская область)     стекла) <>                                       г. Екатеринбурга)                                                                                                                                 N 04И-221/12   ООО "ВИЗИРЬ"           Ибуфен(R), сусп. д/пр. Медана Фарма    Польша     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 121211     от 29.03.2012; (ул. 30 лет Победы,    внутрь (апельсиновая)  Акционерное                Росздравнадзора              N 04И-521/12   д. 87, г. Тюмень,      100 мг/5 мл 100 г, фл. Общество                   (филиал                      от 19.06.2012  Тюменская область)     пласт, в компл. со                                г. Екатеринбурга)                                                  шпр.-дозат., пач.                                                                                                    карт. <>                                                                                                                                                                                           N 04И-221/12   ООО "ВИЗИРЬ"           Индометацин-Биосинтез, ОАО "Биосинтез" Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 131211     от 29.03.2012; (ул. 30 лет Победы,    табл. п/о 0,025 г                                 Росздравнадзора              N 04И-521/12   д. 87, г. Тюмень,      30 шт., банки                                     (филиал                      от 19.06.2012  Тюменская область)     полимерные, пачки                                 г. Екатеринбурга)                                                  картонные <>                                                                                                                                                                                       N 04И-221/12   ОАО "Фармация"         Бронхорус, сироп       ОАО "Синтез"    Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 170112     от 29.03.2012; (ул. Велижанская,      100 мл 3 мг/мл N 1                                Росздравнадзора              N 04И-521/12   д. 77, г. Тюмень,      (флаконы темного                                  (филиал                      от 19.06.2012  Тюменская область)     стекла) <>                                       г. Екатеринбурга)                                                                                                                                 N 04И-221/12   ОАО "Фармация"         Дикловит(R),           ОАО "Нижфарм"   Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10112      от 29.03.2012; (ул. Велижанская,      суппозитории                                      Росздравнадзора              N 04И-521/12   д. 77, г. Тюмень,      ректальные 50 мг                                  (филиал                      от 19.06.2012  Тюменская область)     5 шт., уп. яч конт.                               г. Екатеринбурга)                                                  (2), пачки картонные                                                                                                 <>                                                                                                                                                                                                 N 04И-221/12   ОАО "Фармация"         Окумед(R), капли       Промед Экспортс Индия      ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" N11043     от 29.03.2012; (ул. Велижанская,      глазные 0.5% 5 мл,     Пвт. Лтд                   Росздравнадзора              N 04И-521/12   д. 77, г. Тюмень,      фл.-кап. пласт., пачки                            (филиал                      от 19.06.2012  Тюменская область)     картонные <>                                     г. Екатеринбурга)                                                                                                                                 N 04И-221/12   ОАО "Фармация"         Септолете(R), таблетки КРКА, д.д.,     Словения   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" L61022     от 29.03.2012; (ул. Велижанская,      для рассасывания N 30  Ново место                 Росздравнадзора              N 04И-521/12   д. 77, г. Тюмень,      (упаковки ячейковые                               (филиал                      от 19.06.2012  Тюменская область)     контурные) <>                                    г. Екатеринбурга)                                                                                                                                 N 04И-221/12   ГЛПУ ТО "Областной     Окумед(R), капли       Промед Экспортс Индия      ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" N90088     от 29.03.2012; офтальмологический     глазные 0.5% 5 мл,     Пвт. Лтд                   Росздравнадзора              N 04И-521/12   диспансер"             фл.-кап. пласт., пачки                            (филиал                      от 19.06.2012  (ул. Холодильная,      картонные <>                                     г. Екатеринбурга)                           д. 118, к. 1,                                                                                                        г. Тюмень, Тюменская                                                                                                 область)                                                                                                                                                                                                                   N 04И-221/12   ГБУЗ ЯНАО "Надымская   Допамин, концентрат    ОАО "Биохимик"  Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20711      от 29.03.2012; ЦРБ" (ул. Сенькина,    для приготовления                                 Росздравнадзора              N 04И-521/12   д. 2, г. Надым,        раствора для инфузий,                             (филиал                      от 19.06.2012  Ханты-Мансийский АО -  5 мл 40 мг/мл N 10                                г. Екатеринбурга)                           Югра и ЯНАО)           (ампулы) <>                                                                                                                                                                                        N 04И-221/12   МБЛПУ "Когалымская     Ибуфен(R), сусп. д/пр. Медана Фарма    Польша     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 101211     от 29.03.2012; городская больница"    внутрь (апельсиновая)  Акционерное                Росздравнадзора              N 04И-521/12   (ул. Молодежная,       100 мг/5 мл 100 г, фл. Общество                   (филиал                      от 19.06.2012  д. 19/4, г. Когалым,   пласт, в компл. со                                г. Екатеринбурга)                           Ханты-Мансийский АО -  шпр.-дозат., пач.                                                                             Югра и ЯНАО)           карт. <>                                                                                                                                                                                           N 04И-221/12   ОАО "Аптека N 220"     Индометацин-Биосинтез, ОАО "Биосинтез" Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 111011     от 29.03.2012; аптечный пункт N 4     табл. п/о 0,025 г                                 Росздравнадзора              N 04И-521/12   (ул. Нефтяников, д. 9, 30 шт., банки                                     (филиал                      от 19.06.2012  г. Нижневартовск,      полимерные, пачки                                 г. Екатеринбурга)                           Тюменская область,     картонные <>                                                                                 Ханты-Мансийский АО -                                                                                                Югра)                                                                                                                                                                                                                      N 04И-221/12   ОАО "Аптека N 220"     Дикловит(R),           ОАО "Нижфарм"   Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20112      от 29.03.2012; аптечный пункт N 3     суппозитории                                      Росздравнадзора              N 04И-521/12   (ул. Дзержинского,     ректальные 50 мг 5                                (филиал                      от 19.06.2012  д. 8А,                 шт., уп. яч конт. (2),                            г. Екатеринбурга)                           г. Нижневартовск,      пачки картонные <>                                                                           Тюменская область,                                                                                                   Ханты-Мансийский АО -                                                                                                Югра)                                                                                                                                                                                                                      N 04И-221/12   ЗАО "М-Центр"          Пустырника экстракт,   ОАО             Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 290212     от 29.03.2012; (ул. Моховая, д. 7,    таблетки 14 мг 10 шт., "Фармстандарт-             Росздравнадзора              N 04И-521/12   г. Челябинск,          упаковки ячейковые     Томскхимфарм"              (филиал                      от 19.06.2012  Челябинская область)   контурные <>                                     г. Екатеринбурга)                                                                                                                                 N 04И-221/12   ЗАО "НПК "Катрен"      Пустырника экстракт,   ОАО             Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 580312     от 29.03.2012; (Свердловский тракт,   таблетки 14 мг 10 шт., "Фармстандарт-             Росздравнадзора              N 04И-521/12   д. 5, г. Челябинск,    упаковки ячейковые     Томскхимфарм"              (филиал                      от 19.06.2012  Челябинская область)   контурные <>                                     г. Екатеринбурга)                                                                                                                                 N 04И-221/12   ЗАО "М-Центр"          Диклофенак, табл.      ООО "Озон"      Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 081110     от 29.03.2012; (ул. Моховая, д. 7,    покрытые киш.-раств.                              Росздравнадзора              N 04И-521/12   г. Челябинск,          оболочкой 50 мг                                   (филиал                      от 19.06.2012  Челябинская область)   10 шт., уп. яч. конт.                             г. Екатеринбурга)                                                  (2), пач. карт. <>                                                                                                                                                                                 N 04И-221/12   ЗАО "НПК "Катрен"      Диклофенак, капли      К.О.Ромфарм     Румыния    ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 06803      от 29.03.2012; (Свердловский тракт,   глазные 0.1% 5 мл,     Компани С.Р.Л.             Росздравнадзора              N 04И-521/12   д. 5, г. Челябинск,    фл.-кап. полимерные,                              (филиал                      от 19.06.2012  Челябинская область)   пачки картонные <>                               г. Екатеринбурга)                                                                                                                                 N 04И-221/12   ЗАО "НПК "Катрен"      Ибуфен(R), сусп. д/пр. Медана Фарма    Польша     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 050412     от 29.03.2012; (Свердловский тракт,   внутрь (апельсиновая)  Акционерное                Росздравнадзора              N 04И-521/12   д. 5, г. Челябинск,    100 мг/5 мл 100 г, фл. Общество                   (филиал                      от 19.06.2012  Челябинская область)   пласт, в компл. со                                г. Екатеринбурга)                                                  шпр.-дозат., пач.                                                                                                    карт. <>                                                                                                                                                                                           N 04И-221/12   ООО "Алвик"            Крапивы листья, сырье  ООО ПКФ         Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 020311     от 29.03.2012; (Комсомольский пр.,    растит, измельч., 50 г "Фитофарм"                 Росздравнадзора              N 04И-521/12   д. 128, г. Челябинск,  N 1 (пачки картонные                              (филиал                      от 19.06.2012  Челябинская область)   с вложением пакетов                               г. Екатеринбурга)                                                  бумажных) <>                                                                                                                                                                                       N 04И-221/12   МБУЗ "Уйская ЦРБ"      Кетонал(R), таблетки   Лек д.д.        Словения   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" ВТ7950     от 29.03.2012; (ул. Балмасова,        пролонгир. действия                               Росздравнадзора              N 04И-521/12   д. 20а, с. Уйское,     150 мг 20 шт., флаконы                            (филиал                      от 19.06.2012  Уйский р-н,            темного стекла, пачки                             г. Екатеринбурга)                           Челябинская область)   картонные <>                                                                                                                                                                                       N 04И-221/12   МБУЗ "Уйская ЦРБ"      Бронхорус, сироп       ОАО "Синтез"    Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 400911     от 29.03.2012; (ул. Балмасова,        100 мл 3 мг/мл N 1                                Росздравнадзора              N 04И-521/12   д. 20а, с. Уйское,     (флаконы темного                                  (филиал                      от 19.06.2012  Уйский р-н,            стекла) <>                                       г. Екатеринбурга)                           Челябинская область)                                                                                                                                                                                                       N 04И-221/12   ГБОУ ВПО "Челябинская  Гентамицин, раствор    ОАО             Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 111010     от 29.03.2012; государственная        для в/в и в/м          "Дальхимфарм"              Росздравнадзора              N 04И-521/12   медицинская академия   введения, 2 мл                                    (филиал                      от 19.06.2012  Минздравсоцразвития    40 мг/мл N 10 (ампулы)                            г. Екатеринбурга)                           РФ" (ул. Комаровского, <>                                                                                           д. 8, г. Челябинск,                                                                                                  Челябинская область)                                                                                 

<*> По проверенным показателям.


Exit mobile version